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    2009年中藥學(xué)初級(師)考試大綱——藥事管理學(xué)

    2008-12-19 16:24 來源:
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      第一單元 藥事與藥事管理

      細(xì)目一:藥事與藥事管理概念

      要點(diǎn):

      1.藥事

      2.藥事管理

      細(xì)目二:藥事管理概況

      要點(diǎn):

      1.藥事管理的目的

      2.藥事管理的意義

      3.藥事管理的主要內(nèi)容

      4.藥事管理組織機(jī)構(gòu)及其主要藥事管理職能

      第二單元 藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理分類及藥師職責(zé)

      細(xì)目一:藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)

      要點(diǎn):

      1.藥品的概念

      2.藥品是特殊商品

      3.藥品標(biāo)準(zhǔn)

      細(xì)目二:藥品管理的分類

      要點(diǎn):

      1.藥品管理的分類

      2.處方藥與非處方藥分類管理

      3.國家基本藥物

      4.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理

      細(xì)目三:藥師的職責(zé)

      要點(diǎn):

      1.藥師的定義

      2.執(zhí)業(yè)藥師

      3.藥師的職責(zé)

      第三單元 藥事組織管理

      細(xì)目一:藥事組織管理的必要性和特征

      要點(diǎn):

      1.藥事組織管理的必要性

      2.藥事組織管理的特征

      細(xì)目二:主要藥事組織管理<醫(yī).學(xué)教育.網(wǎng)搜.集.整理>

      要點(diǎn):

      1.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

      2.藥品批發(fā)企業(yè)管理

      3.藥品零售企業(yè)管理

      4.藥品使用機(jī)構(gòu)管理

      第四單元 中  藥  管  理

      細(xì)目一:中藥的概念及其作用

      要點(diǎn):

      1.中藥的概念

      2.中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分

      細(xì)目二:中藥的地位與發(fā)展

      要點(diǎn):

      1.中醫(yī)藥是中華民族的優(yōu)秀文化,國家依法發(fā)展中醫(yī)藥

      2.中藥管理是我國醫(yī)藥衛(wèi)生管理的重要組成部分

      3.發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)是我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向

      細(xì)目三:中藥管理

      要點(diǎn):

      1.中藥管理的特殊性及法定要求

      2.中藥品種保護(hù)

      3.野生藥材資源保護(hù)

      4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)

      5. 中藥材專業(yè)市場管理

      第五單元 藥品管理法的主要內(nèi)容

      細(xì)目一:藥品管理法的立法目的與藥品政策

      要點(diǎn):

      1.藥品管理法立法目的

      2.藥品管理法的效力范圍

      3.國家發(fā)展藥品的宏觀政策

      細(xì)目二:藥品及藥品包裝的管理

      要點(diǎn):

      1.新藥研究管理與注冊審批制度

      2.藥物(非)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GLP、GCP)

      3.國家對藥品生產(chǎn)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理

      4.禁止生產(chǎn)(配制)、銷售假藥、劣藥

      5.新藥品種設(shè)立監(jiān)測期

      6. 藥品包裝管理

      細(xì)目三:特殊管理的藥品

      要點(diǎn):

      1.麻醉藥品和精神藥品管理

      2.醫(yī)療用毒性藥品管理

      3.放射性藥品管理

      4.預(yù)防性生物制品的流通管理

      細(xì)目四:《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定

      要點(diǎn):

      1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理(配制制劑管理)

      2.藥品價(jià)格和廣告的管理

      3.禁止藥品購銷中收受回扣或者其他利益

      4.違反法律規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任

      第六單元 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

      細(xì)目一:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的管理

      要點(diǎn):

      1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品要注意審查銷售方資格

      2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

      3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須要有真實(shí)、完整的購進(jìn)記錄

      細(xì)目二:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

      要點(diǎn):

      1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點(diǎn)

      2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容

      3.臨床藥師制的規(guī)定

      細(xì)目三:《處方管理辦法(試行)》的主要內(nèi)容

      要點(diǎn):

      1.處方管理的目的、定義

      2.處方行為的原則和義務(wù)

      3.處方權(quán)與處方的有效性

      4.處方格式、書寫規(guī)范化管理

      5.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求

      細(xì)目四:醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理<醫(yī)學(xué).教育網(wǎng)搜.集.整理>

      要點(diǎn):

      1.中藥處方管理

      2.調(diào)劑操作規(guī)程

      3.中藥調(diào)劑工作

      第七單元 藥品監(jiān)督管理

      細(xì)目一:藥品監(jiān)督管理概述

      要點(diǎn):

      1.藥品質(zhì)量與藥品監(jiān)督管理

      2.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則

      3.藥品監(jiān)督管理的特點(diǎn)與內(nèi)容

      細(xì)目二:藥品監(jiān)督管理實(shí)施的權(quán)責(zé)、義務(wù)

      要點(diǎn):

      1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權(quán)和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)

      2.禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機(jī)構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)

      3.禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護(hù)主義

      細(xì)目三:藥品質(zhì)量監(jiān)督<醫(yī)..學(xué)教育網(wǎng)搜.集.整理>

      要點(diǎn):

      1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)概述

      2.藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗(yàn)和行政強(qiáng)制措施

      3.對藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果有異議的可以申請復(fù)驗(yàn)

      4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度與行政緊急控制措施

      5.藥檢人員應(yīng)接受當(dāng)?shù)厮帣z機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)

          第八單元 中醫(yī)藥條例

      細(xì)目一:《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容

      要點(diǎn):

      1.條例制定目的與適用范圍

      2.國家發(fā)展中醫(yī)藥的方針、政策

      3.發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的原則與中醫(yī)藥現(xiàn)代化

      4.政府的職責(zé)

      細(xì)目二:中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員

      要點(diǎn):

      1.對中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求

      2.對中醫(yī)從業(yè)人員的要求

      細(xì)目三:中醫(yī)藥教育與科研

      要點(diǎn):

      1.中醫(yī)藥教育、科研機(jī)構(gòu)建設(shè)

      2.中醫(yī)藥學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承的條件

      3.中醫(yī)藥對外合作交流的管理

      細(xì)目四:中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施

      要點(diǎn):

      1.政府、單位、組織和個(gè)人的作用

      2.加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理

      3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動(dòng)的法定要求

      第九單元 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

      細(xì)目一:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述

      要點(diǎn):

      1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)概念

      2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)范圍

      3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)特征

      4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)作用<醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜.集.整理>

      細(xì)目二:中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

      要點(diǎn):

      1.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍

      2.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容

      細(xì)目三:與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TRIPS)

      要點(diǎn):

      1.TRIPS 的主要特點(diǎn)

      2.TRIPS 重申的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則

      3.TRIPS 新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)基本原則

      4.入世承諾對醫(yī)藥行業(yè)的影響

      第十單元 醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德規(guī)范及衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)

      細(xì)目一:制定醫(yī)德規(guī)范的目的

      要點(diǎn):

      1.醫(yī)德規(guī)范是指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)的思想和行為準(zhǔn)則

      2.醫(yī)德規(guī)范的內(nèi)容

      3.考核與獎(jiǎng)懲

      細(xì)目二:衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見(2004 年 4 月)

      要點(diǎn):

      1.衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)存在的問題

      2.衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的內(nèi)容

      3.明確重申的衛(wèi)生行業(yè)紀(jì)律

      4.違反衛(wèi)生行業(yè)紀(jì)律的要依法依紀(jì)嚴(yán)肅查處

      細(xì)目三:藥學(xué)人員職業(yè)道德

      要點(diǎn):

      1.藥學(xué)人員職業(yè)道德核心與原則

      2.藥學(xué)人員職業(yè)道德思想層次

      3.藥學(xué)人員基本職業(yè)道德規(guī)范

      參考書:

      1.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心?!端幨鹿芾砼c法規(guī)》。第 3 版。北京:中國中醫(yī)藥出版社,2005 年 3 月

      2.么厲、肖詩鷹、劉銅華主編?!吨兴幹R(shí)產(chǎn)權(quán)》。第  1  版。北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002 年11 月

      3.吳蓬主編。《藥事管理學(xué)》。第 3 版。北京:人民衛(wèi)生出版社,2005 年

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