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    2025年衛(wèi)生資格考試報名/審核

    2009年中藥學(xué)(中級)考試大綱——中藥藥劑學(xué)(衛(wèi)生資格考試:091)

    2008-12-19 09:29 來源:
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      第一單元 中藥藥劑學(xué)緒論

      細目一:中藥藥劑學(xué)性質(zhì)與常用術(shù)語

      要點:

      1.中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)

      2.劑型選擇的基本原則

      3.中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語

      細目二:中藥藥劑工作的依據(jù)

      要點:

      1.藥典的性質(zhì)、作用及中國藥典的版次

      2.《部頒標(biāo)準(zhǔn)》與《局頒標(biāo)準(zhǔn)》

      3.GMP 的基本概念

      細目三:藥物劑型的分類

      要點:

      1.按物態(tài)分類

      2.按制法分類

      3.按分散系統(tǒng)分類

      4.按給藥途徑與方法分類

      第二單元 制 藥 衛(wèi) 生

      細目一:制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

      要點:

      1.制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(參見《中國藥典》2005 年版。一部)

      2.中藥制藥過程的污染途徑

      細目二:制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理

      要點:

      1.潔凈室的等級及適用范圍

      2.空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用

      細目三:滅菌方法與無菌操作

      要點:

      1.物理滅菌法

      1-1 干熱滅菌法的特點與應(yīng)用

      1-2 濕熱滅菌法的特點與應(yīng)用

      1-3 紫外線滅菌法的特點與應(yīng)用

      1-460Co-輻射滅菌法的特點與應(yīng)用

      2.濾過除菌法

      3.化學(xué)滅菌法

      3-1 氣體滅菌法的應(yīng)用

      3-2 浸泡與表面消毒法的應(yīng)用

      4.無菌操作法的要點與注意事項

      細目四:防腐

      要點:

      1.常用防腐劑的種類

      2.常用防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用

      第三單元 粉碎、篩析與混合

      細目一:粉碎方法 要點:

      1.粉碎的目的

      2.干法粉碎的適用范圍

      3.濕法粉碎的適用范圍

      4.低溫粉碎的適用范圍

      5.超細粉碎的概念

      細目二:篩析

      要點:

      1.篩析的含義

      2.篩析的目的

      3.藥篩的種類與規(guī)格

      4.粉末分等(參見《中國藥典》2005 年版。一部)

      細目三:混合<醫(yī).學(xué)教育.網(wǎng)搜集.整理>

      要點:

      1.混合原則

      2.混合方法

      第四單元 散劑

      細目一:散劑的特點與質(zhì)量要求

      要點:

      1.散劑的含義與特點

      2.散劑的分類

      3.散劑的質(zhì)量要求

      細目二:散劑的制備

      要點:

      1.一般散劑的制法

      2.特殊散劑的制法

      2-1 含毒性藥物的散劑

      2-2 含低共熔混合物的散劑

      2-3 含液體藥物的散劑

      2-4 眼用散劑

      第五單元 浸提、分離、濃縮與干燥

      細目一:浸提的原理與影響因素

      要點:

      1.中藥的浸提過程

      2.影響浸提的主要因素

      細目二:常用浸提方法與設(shè)備

      要點:

      1.常用浸提溶劑(水、乙醇)的性質(zhì)

      2.常用浸提方法的特點與應(yīng)用

      2-1 煎煮法

      2-2 浸漬法

      2-3 滲漉法

      2-4 回流法

      2-5 水蒸氣蒸餾法

      細目三:提取液的分離方法

      要點:

      1.沉降分離法的特點與選用

      2.離心分離法的特點與選用

      3.濾過分離法的特點與選用

      3-1 普通濾器的種類與常用濾材

      3-2 微孔濾膜的濾過原理和濾膜選擇

      3-3 超濾的含義及應(yīng)用

      細目四:常用精制方法

      要點:

      1.水提醇沉法的原理和操作過程

      2.醇提水沉法的原理和操作過程

      3.鹽析法的原理和操作過程

      細目五:濃縮

      要點:

      1.濃縮與蒸餾的含義和兩者區(qū)別

      2.常壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用

      3.減壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用

      4.薄膜蒸發(fā)的原理與應(yīng)用

      5.影響濃縮效率的因素

      細目六:干燥

      要點:

      1.常壓干燥的原理與應(yīng)用

      2.減壓干燥的原理與應(yīng)用

      3.流化干燥的原理與應(yīng)用

      3-1 沸騰干燥

      3-2 噴霧干燥

      4.冷凍干燥的原理與應(yīng)用

      5.紅外線干燥的原理與應(yīng)用

      第六單元 浸 出 藥 劑

      細目一:浸出藥劑的含義與分類

      要點:

      1.浸出藥劑的含義

      2.浸出藥劑的分類

      細目二:常用浸出藥劑的種類與制法

      要點:

      1.合劑與口服液的含義、特點與制法

      1-1 合劑

      1-2 口服液

      2.糖漿劑與煎膏劑的含義、特點與制法

      2-1 糖漿劑

      2-2 煎膏劑

      3.酒劑與酊劑的含義、特點與制法

      3-1 酒劑

      3-2 酊劑

      4.流浸膏、浸膏劑、茶劑的含義、特點與制法

      4-1 流浸膏

      4-2 浸膏劑

      4-3 茶劑

      細目三:浸出藥劑的質(zhì)量要求

      要點:

      1.合劑的質(zhì)量要求

      2.口服液的質(zhì)量要求

      3.糖漿劑的質(zhì)量要求

      4.煎膏劑的質(zhì)量要求

      5.酒劑與酊劑的質(zhì)量要求

      6.流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求

      7.茶劑的質(zhì)量要求

      第七單元 液 體 藥 劑

      細目一:液體藥劑的含義、特點與分類

      要點:

      1.液體藥劑的含義與特點

      2.液體藥劑的分類

      2-1 按分散系統(tǒng)分類

      2-2 按給藥途徑分類

      細目二:表面活性劑

      要點:

      1.表面活性劑的含義與組成

      2.表面活性劑的特點

      3.表面活性劑的基本性質(zhì)

      3-1 膠束與臨界膠束濃度

      3-2 親水親油平衡值

      3-3 起曇與曇點

      3-4 毒性

      4.常用表面活性劑的種類與應(yīng)用

      4-1 陰離子型表面活性劑

      4-2 陽離子型表面活性劑

      4-3 兩性離子型表面活性劑

      4-4 非離子型表面活性劑

      細目三:增加藥物溶解度的方法

      要點:

      1.增溶原理

      2.助溶的機理與常用助溶劑

      3.制成鹽類的應(yīng)用

      4.混合溶劑的應(yīng)用

      細目四:真溶液型藥劑

      要點:

      1.真溶液型藥劑的含義與特點

      2.各類真溶液型藥劑的制法

      2-1 芳香水劑

      2-2 露劑

      2-3 甘油劑

      細目五:膠體溶液型藥劑

      要點:

      1.膠體溶液型藥劑的含義、分類與特點

      2.膠體溶液型藥劑的制法

      2-1 高分子溶液的制法

      2-2 溶膠的制法

      細目六:乳濁液型藥劑

      要點:

      1.乳濁液型藥劑的含義與分類

      2.乳濁液型藥劑的特點

      3.乳濁液型藥劑的制法

      3-1 混合乳化劑 HLB 值的計算

      3-2 乳濁液制法

      4.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象

      細目七:混懸液型藥劑

      要點:

      1.混懸液型藥劑的含義與特點

      2.混懸液型藥劑的常用附加劑

      2-1 潤濕劑的作用與種類

      2-2 助懸劑作用與種類

      2-3 絮凝劑與反絮凝劑

      3.混懸液型藥劑的制法

      第八單元 注射劑(附:眼用溶液劑)

      細目一:概述

      要點:

      1.注射劑的含義與特點

      2.注射劑的分類

      3.注射劑的質(zhì)量要求

      細目二:熱原

      要點:

      1.熱原的含義

      2.熱原的基本性質(zhì)

      3.注射劑中污染熱原的途徑

      4.注射劑中熱原的除去方法

      5.熱原的檢查方法

      細目三:注射劑的溶劑

      要點:

      1.常用注射劑的溶劑

      2.蒸餾法制備注射用水的原理

      細目四:注射劑的附加劑

      要點:

      1.增加主藥溶解度附加劑的性能與用法

      2.防止主藥氧化附加劑的性能與用法

      3.抑制微生物增殖附加劑的性能與用法

      4.調(diào)整 pH 值附加劑的性能與用法

      5.調(diào)節(jié)滲透壓附加劑的性能與用法(冰點降低數(shù)據(jù)法的計算方法)

      6.減輕疼痛附加劑的性能與用法

      細目五:注射劑的制備

      要點:

      1. 中藥注射劑常用提取與精制方法<醫(yī).學(xué)教育.網(wǎng)搜集.整理>

      1-1 蒸餾法

      1-2 水醇法

      1-3 醇水法

      1-4 超濾法

      2.中藥注射劑的工藝流程

      2-1 配制與濾過

      2-2 灌封

      2-3 滅菌與檢漏

      2-4 印字與包裝

      3.注射劑的容器

      3-1 注射劑容器的種類與規(guī)格

      3-2 安瓿的處理方法

      細目六:中藥注射劑的質(zhì)量檢查

      要點:

      1.裝量與裝量差異檢查

      2.可見異物檢查

      3.不溶性微粒檢查

      4.無菌檢查

      5.有關(guān)物質(zhì)檢查

      6.熱原與細菌內(nèi)毒素檢查

      細目七:輸液劑

      要點:

      1.輸液劑的定義與特點

      2.輸液劑的種類

      3.輸液劑的制備

      細目八:眼用溶液劑

      要點:

      1.眼用溶液劑的含義

      2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求

      3.眼用溶液劑的附加劑

      4.眼用溶液劑的制法

      第九單元 外 用 膏 劑

      細目一:概述

      要點:

      1.外用膏劑的含義與特點

      2.外用膏劑的分類

      3.影響透皮吸收的因素

      細目二:軟膏劑

      要點:

      1.軟膏劑常用基質(zhì)的種類與選用

      1-1 油脂性基質(zhì)

      1-2 乳劑型基質(zhì)

      1-3 水溶性基質(zhì)

      2.軟膏劑的制法

      2-1 研和法

      2-2 熔合法

      2-3 乳化法

      3.眼膏劑的含義與特點

      細目三:黑膏藥

      要點:

      1.黑膏藥的原料選用與處理

      2.基質(zhì)原料的要求與選擇

      3.黑膏藥的制法

      細目四:橡膠膏劑

      要點:

      1.橡膠膏劑的基質(zhì)

      1-1 基質(zhì)的組成

      1-2 常用基質(zhì)

      2.橡膠膏劑的制法

      細目五:巴布膏劑與涂膜劑

      要點:

      1.巴布膏劑

      1-1 含義與特點

      1-2 制法

      2.涂膜劑

      2-1 含義與特點

      2-2 制法

      第十單元 栓劑

      細目一:栓劑的特點與作用機理

      要點:

      1.栓劑的含義

      2.栓劑的分類

      3.栓劑的作用特點

      4.栓劑中藥物的吸收途徑

      細目二:栓劑的基質(zhì)

      要點:

      1.栓劑基質(zhì)的要求

      2.基質(zhì)的種類

      細目三:栓劑的制法

      1.熱熔法制備栓劑的工藝流程

      2.潤滑劑的種類與選用

      細目四:栓劑的質(zhì)量要求

      要點:

      1.重量差異

      2.融變時限

      3.微生物限度

      第十一單元 膠劑

      細目一:膠劑的含義、特點與種類

      要點:

      1.膠劑的含義與特點

      2.膠劑的種類

      細目二:膠劑的原輔料和制法

      要點:

      1.膠劑原料的選擇與處理

      2.膠劑輔料的種類與選擇

      3.膠劑的制法

      第十二單元 膠囊劑

      細目一:膠囊劑的含義、分類與特點

      要點:

      1.膠囊劑的含義與分類

      2.膠囊劑的特點及規(guī)格

      細目二:膠囊劑的制備

      要點:

      1.硬膠囊劑的制備

      1-1 空膠囊的選擇

      1-2 藥物的處理及填充

      2.軟膠囊(膠丸)的制備

      2-1 壓制法

      2-2 滴制法

      細目三:膠囊劑的質(zhì)量評定

      要點:

      1.水分

      2.裝量差異

      3.崩解時限

      4.微生物限度

      第十三單元 丸劑

      細目一:丸劑的含義、特點與分類

      要點:

      1.丸劑的含義與特點

      2.丸劑的分類

      細目二:水丸

      要點:

      1.水丸常用賦形劑的選用

      2.藥粉的要求

      3.水丸的制法

      3-1 原料的準(zhǔn)備

      3-2 起模

      3-3 成型

      3-4 蓋面

      3-5 干燥

      3-6 選丸

      細目三:蜜丸

      要點:

      1.蜜丸的含義與特點

      2.蜂蜜的選擇與煉制

      2-1 蜂蜜的選擇

      2-2 煉蜜的目的

      2-3 煉蜜的方法

      3.煉蜜的規(guī)格與選用

      4.蜜丸的制法

      5.蜜丸的包裝

      細目四:濃縮丸和水蜜丸

      要點:

      1.濃縮丸

      1-1 濃縮丸的含義與分類<醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜.集.整理>

      1-2 藥材的處理方法

      1-3 濃縮丸的制法

      2.水蜜丸

      2-1 水蜜丸的含義

      2-2 水蜜丸的制法

      細目五:微丸

      要點:

      1.微丸的含義與特點

      2.微丸的制法

      細目六:糊丸和蠟丸

      要點:

      1.糊丸

      1-1 糊丸的含義與種類

      1-2 糊丸的制法

      2.蠟丸

      2-1 蠟丸的含義與特點<醫(yī).學(xué)教育.網(wǎng)搜集.整理>

      2-2 蠟丸的制法

      細目七:滴丸

      要點:

      1.滴丸的含義與特點

      2.常用基質(zhì)的種類與選用

      3.冷卻劑的種類與選用

      4.滴丸的制法

      細目八:丸劑的包衣與質(zhì)量檢查

      要點:

      1.丸劑包衣<醫(yī).學(xué)教.育網(wǎng)搜.集.整理>

      1-1 包衣的目的

      1-2 包衣的種類

      2.質(zhì)量檢查

      2-1 外觀檢查

      2-2 水分

      2-3 重量差異

      2-4 裝量差異

      2-5 溶散時限

      第十四單元 顆粒劑

      細目一:顆粒劑的含義、分類與特點

      要點:

      1.顆粒劑的含義與特點

      2.顆粒劑的分類

      細目二:顆粒劑的制法與質(zhì)量要求

      要點:

      1.顆粒劑的制法

      1-1 水溶性顆粒劑

      1-2 酒溶性顆粒劑

      1-3 混懸顆粒劑

      1-4 泡騰顆粒劑

      1-5 塊狀沖劑

      2.顆粒劑的質(zhì)量要求

      第十五單元 片劑

      細目一:概述

      要點:

      1.片劑的含義與特點

      2.片劑的分類

      細目二:片劑的賦形劑

      要點:

      1.稀釋劑與吸收劑<醫(yī).學(xué).教育網(wǎng)搜.集.整理>

      2.潤濕劑與黏合劑

      3.崩解劑

      4.潤滑劑

      細目三:片劑的制備

      要點:

      1.制顆粒

      1-1 片劑制粒的目的

      1-2 濕法制粒

      1-3 干法制粒

      1-4 顆粒的處理與要求

      2.壓片

      2-1 中藥原料的處理

      2-2 片重計算

      2-3 濕法制粒、干法制粒和全粉末直接壓片法

      細目四:片劑的包衣

      要點:

      1.片劑的包衣目的、特點和種類

      1-1 片劑的目的與特點

      1-2 片劑的種類

      2.包衣物料

      2-1 糖衣的種類與應(yīng)用<醫(yī).學(xué)教育.網(wǎng)搜集.整理>

      2-2 薄膜衣的種類與應(yīng)用

      2-3 腸溶衣的種類與應(yīng)用

      細目五:片劑質(zhì)量檢查

      要點:

      1.外觀檢查

      2.硬度檢查

      3.重量差異

      4.崩解時限

      5.鑒別試驗

      6.含量測定

      7.溶出度

      第十六單元 氣霧劑

      細目一:概述

      要點:

      1.氣霧劑的含義與分類

      2.氣霧劑的吸收特點

      細目二:氣霧劑的組成

      要點:

      1.藥物與附加劑

      2.拋射劑

      3.耐壓容器

      4.閥門系統(tǒng)

      細目三:氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查

      要點:

      1.氣霧劑制法

      1-1 制備工藝流程

      1-2 壓灌法和冷灌法的特點與應(yīng)用<醫(yī)學(xué)..教育網(wǎng)搜.集.整理>

      2.質(zhì)量檢查

      第十七單元 膜劑

      細目一:概述 要點:

      1.膜劑的含義與特點

      2.膜劑的分類

      細目二:膜劑原輔料與制備

      要點:

      1.膜劑輔料的要求和種類

      1-1 成膜材料

      1-2 增塑劑

      1-3 其他輔料

      2.膜劑的制備

      第十八單元 藥物制劑新技術(shù)

      細目一:β-環(huán)糊精包合技術(shù)

      要點:

      1.β-環(huán)糊精包合的作用

      2.包合物的制備

      2-1 飽和水溶液法

      2-2 研磨法

      2-3 冷凍干燥法

      細目二:微型包囊技術(shù)

      要點:

      1.微型包囊的含義與特點

      2.常用包囊材料

      3.相分離-凝聚法制備微囊

      3-1 制備原理

      3-2 制備方法

      細目三:固體分散技術(shù)

      要點:

      1.固體分散體的含義與特點

      2.常用載體

      3.固體分散體的制法

      3-1 熔融法

      3-2 溶劑法

      3-3 溶劑-熔融法

      第十九單元 中藥制劑的穩(wěn)定性

      細目一:影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法

      要點:

      1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素

      2.延緩藥物水解的方法

      3.防止藥物氧化的方法

      細目二:藥劑穩(wěn)定性的試驗方法

      要點:

      1.留樣觀察法

      2.加速試驗法(經(jīng)典恒溫法)

      3.藥物制劑半衰期和有效期的計算方法

      第二十單元 中藥制劑的生物有效性評價

      細目一:概述

      要點:

      1.生物藥劑學(xué)的含義

      2.生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容

      細目二:生物利用度

      要點:

      1.生物利用度的含義

      2.絕對生物利用度的含義

      3.相對生物利用度的含義

      細目三:溶出度

      要點:

      1.溶出度的含義

      2.溶出度測定目的

      3.溶出度測定的方法

      第二十一單元 藥物制劑的配伍變化

      細目一:概述 要點:

      1.配伍變化與配伍禁忌的含義

      2.研究藥物配伍變化的目的

      細目二:配伍變化的類型

      要點:

      1.按配伍變化性質(zhì)分類

      2.按藥物特點及臨床用藥情況分類

      3.按配伍變化發(fā)生的部位分類

      細目三:藥劑學(xué)的配伍變化

      要點:

      1.物理配伍變化

      1-1 溶解度的改變

      1-2 吸濕、潮解、液化與結(jié)塊

      1-3 粒徑或分散狀態(tài)的改變

      2.化學(xué)配伍變化

      2-1 產(chǎn)生渾濁或沉淀

      2-2 產(chǎn)生有毒物質(zhì)

      2-3 變色與產(chǎn)氣

      2-4 發(fā)生爆炸

      參考書 新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》,張兆旺主編,中國中醫(yī)藥出版社,2003

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