FDA批準(zhǔn)使用酶聯(lián)免疫分析法(ELISA)用于測定血液中的克氏錐蟲(ORTHO T. cruzi)的抗體。T. cruzi是一類導(dǎo)致恰加斯病的寄生蟲,并可用于篩查獻血者全血以及器官、細胞和組織捐獻者的血漿和血清樣本。它不適用于診斷。根據(jù)FDA發(fā)布的新聞,目前估計約有1100萬人感染T.cruzi,其中墨西哥、中美洲和南美洲最為常見。大多數(shù)受感染的個體沒有疾病的癥狀或體征。感染早期通常為輕度并且無法識別,但隨時間進展可導(dǎo)致臟器受損(尤其是心臟和食管),它導(dǎo)致全球每年死亡約5萬人。
研究顯示這項分析法對于確信受到T.cruzi感染的個體血樣的檢測準(zhǔn)確性達99%,并且假陽性的可能性非常小。
相關(guān)資訊