【摘要】  目的 探討注射用清開靈（凍干粉劑）（簡(jiǎn)稱清開靈）對(duì)小兒支氣管肺炎的療效。方法 第一組每日采用清開靈20 mg/kg體重，并加以頭孢硫脒注射液（簡(jiǎn)稱頭孢硫脒）100 mg/kg 體重，第二組以頭孢硫脒100 mg/kg 體重作對(duì)照，觀察小兒支氣管肺炎患兒40例的療效。結(jié)果 第一組愈顯（治愈+顯效）率90％，第二組愈顯率70％，前者療效優(yōu)于后者（P＜0.01）；第一組降低體溫平均起效時(shí)間（12 h）較第二組（17 h）短。結(jié)論 清開靈對(duì)小兒支氣管肺炎的療效顯著。

　　【關(guān)鍵詞】  注射用清開靈 兒支氣管肺炎 治療

　　Clinical research of the therapeutic effect of the injectable Qingkailing on the treatment of children bronchopneumonia

　　LAO Shu-li.Department of Pediatrics，the Second People‘s Hospital of Haizhu District，Guangzhou 510250，China

　?。跘bstract］ Objective To study the therapeutic effect of the injectable Qingkailing（frozen-dry powder，QKL） on the treatment of children bronchopneumonia.Methods The first group accepted QKL everyday，meanwhile be injected Cefathiamidine in 100 mg/kg.The second group was injected Cefathiamidine in 100 mg/kg as the contrast to the first one.Then we can observe the effect of the treatment on 40 children with bronchopneumonia.Results The healing rate of the first group is 90% and that of the second is 70%，and the effect of the first group is better than that of the second （P<0.01）。The evidence lies in the average effective time that in first group（12 h） is much shorter than in the second（17 h）。Conclusion There is an obvious therapeutic effect for children bronchopneumonia to be administered injectable QKL.

　　［Key words］ injectable Qingkailing；children bronchopneumonia；therapy

　　注射用清開靈（凍干粉劑）是國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的全國(guó)中醫(yī)醫(yī)院急診科（室）一、二批必備中成藥。為了進(jìn)一步探討注射用清開靈（凍干粉劑）治療小兒支氣管肺炎的臨床療效，筆者于2005年6～12月對(duì)此藥治療小兒支氣管肺炎的效果進(jìn)行了40例前瞻性研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

　　1.資料與方法

　　1.1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 凡具備以下3項(xiàng)者列為觀察對(duì)象：（1）西醫(yī)診斷為小兒支氣管肺炎，患病時(shí)間在3天以內(nèi)；（2）臨床特征為急性發(fā)熱（體溫在37.5 ℃以上），咳嗽，咳痰，間伴氣促者。對(duì)于不符合上述病例選擇標(biāo)準(zhǔn)者、有藥物或食物過敏史者、過敏疾患合并感染者均不列入觀察范圍。

　　1.2 一般資料 40例觀察對(duì)象全部來源于我院急診留觀室和病房住院患者。就診時(shí)癥狀：發(fā)熱者40例，咽喉干或痛者36例，頭痛者19例，口渴者31例，咳嗽者40例。病情程度分級(jí)，以體溫高低為分輕級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：凡體溫在37.5 ℃～37.9 ℃定為度；38.0 ℃～38.9 ℃定為中度；≥39.0 ℃定為重度。隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組兩組。治療組20例，其中男7例，女13例；年齡1～12歲；輕度4例，中度7例，重度9例。對(duì)照組20例，男8例，女12例；年齡1～13歲；輕度9例，中度3例，重度8例。兩組患者性別、年齡、病情程度分別經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無顯著性。

　　1.3 給藥及觀察方法 治療組給予注射用清開靈（成分：膽酸、水牛角、珍珠母、黃芩苷、梔子、板藍(lán)根、金銀花、豬去氧膽酸。貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn)，每支200 mg），劑量20 mg/（kg.d）稀釋于5%～10%葡萄糖液250 ml內(nèi)，靜脈滴注，每日1次，并給予注射用頭孢硫脒（廣州白云山制藥總廠生產(chǎn)，每支0.5 mg），每日100 mg/kg，靜脈滴注。對(duì)照組給予頭孢硫脒（廣州白云山制藥總廠生產(chǎn)，每支0.5 mg），每日100 mg/kg，靜脈滴注。凡屬于觀察對(duì)象，給藥前后均認(rèn)真填寫病歷表格，進(jìn)行體檢，查外周血象，胸部X線透視或攝片，部分病例做咽拭子細(xì)菌培養(yǎng)。發(fā)熱期間，每2 h 測(cè)體溫1次，直至熱退后2天止。40例患者在臨床觀察期間，除體溫過高時(shí)采用酒精擦浴物理降溫外，未使用糖皮質(zhì)激素及其他抗菌藥物。

　　1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)或等級(jí)序值法檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

　　2.結(jié)果

　　2.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 總體療效參考衛(wèi)生部《藥物臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》對(duì)抗菌藥物臨床研究的要求，按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)評(píng)定。痊愈：用藥5天，癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢驗(yàn)4項(xiàng)均恢復(fù)正常；顯效：用藥5天，病情明顯好轉(zhuǎn)，臨床表現(xiàn)大部分消失，異常輔助檢查指標(biāo)接近正常，或上述4項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥5天，病情有所好轉(zhuǎn)，臨床表現(xiàn)部分消失，異常輔助檢查指標(biāo)有所改善，但不夠顯著；無效：用藥5天，病情無明顯進(jìn)步，或有所加重。

　　2.2 臨床療效

　　2.2.1 兩組總體療效及量效關(guān)系 見表1.清開靈組+頭孢硫脒組總體顯效18例，頭孢硫脒組為14例，經(jīng)等級(jí)序值法檢驗(yàn)，兩組間比較，差異有非常顯著性（P＜0.01）。表明清開靈+頭孢硫脒組治療小兒支氣管肺炎的療效優(yōu)于頭孢硫脒組。表1 兩組總體療效與量效關(guān)系比較注：清開靈+頭孢硫脒組與頭孢硫脒組比較，P＜0.01

　　2.2.2 退熱起效時(shí)間 退熱起效時(shí)間系指一次性常規(guī)劑量用藥后，體溫較用藥前下降0.5 ℃ 所需的時(shí)間（以h 作計(jì)算單位，下同）。清開靈+頭孢硫脒組為12 h（20例），頭孢硫脒組為17 h（20例）。兩組間比較，差異有顯著性（P＜0.05）。提示清開靈+頭孢硫脒組治療小兒支氣管肺炎的退熱起效時(shí)間較頭孢硫脒組迅速。

　　2.2.3 外周血白細(xì)胞總數(shù)與療效關(guān)系 40例患者治療前白細(xì)胞總數(shù)最高達(dá)19.9×109/L，最低為3.7×109/L，治療后均有所改善。其中清開靈+頭孢硫脒組治療前為（11.48±0.19）×109/L，治療后為（7.83±0.18）×109/L；頭孢硫脒組治療前為（11.46±0.62）×109/L，治療后為（7.60±0.37）×109/L.治療前后自身對(duì)比，P＜0.001，表明各自改善白細(xì)胞數(shù)作用都高度顯著。但治療后組間對(duì)比，P＞0.05，提示改善白細(xì)胞數(shù)作用兩組差異無顯著性。

　　3.討論

　　支氣管肺炎是兒童的常見病，多由病毒和細(xì)菌感染引起。以發(fā)熱、咳嗽、氣喘、呼吸困難以及肺部濕啰音為主要表現(xiàn)。細(xì)菌、病毒混合感染亦多見。［醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理］

　　注射用清開靈系安宮牛黃丸衍化的一種純中藥復(fù)方針劑，自1975年研制成功以來已廣泛地應(yīng)用于多種疾病的臨床治療［1］，主要成分為牛黃、水牛角、金銀花、黃芩、梔子等的提取物。具有清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅的功能；還具有抗細(xì)菌、抗真菌、抗病毒等作用。另外，清開靈配方除珍珠母以外，單味藥都具有抗致病微生物（病毒、細(xì)菌、真菌、立克次體）的作用；其中牛黃具有鎮(zhèn)靜抗悸，解熱抗炎，興奮呼吸以及促進(jìn)紅細(xì)胞再生的作用，部分藥物如水牛角、黃芩、梔子，解熱作用也很強(qiáng)。

　　既往的基礎(chǔ)研究證實(shí)，注射用清開靈對(duì)家兔由三聯(lián)菌苗引起的發(fā)熱有解熱作用；對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起的家兔發(fā)熱也有解熱作用［2］。據(jù)進(jìn)一步研究，本品能抑制前列腺素酶的合成，對(duì)由三聯(lián)疫苗、細(xì)菌內(nèi)毒素、癌細(xì)胞等引起的發(fā)熱有良好的解熱作用。

　　注射用清開靈具有抑菌、抗病毒雙重作用。對(duì)引起上呼吸道感染的鼻病毒、流感病毒、EB病毒以及乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、綠膿桿菌等均有明顯抑制作用。清開靈具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用，其作用機(jī)制能促進(jìn)組織細(xì)胞的代謝，促進(jìn)白細(xì)胞的吞噬能力，具有廣譜抗病毒和抑制病毒的作用，具有清熱解毒、涼血祛風(fēng)、化痰通絡(luò)的作用，能迅速減輕咳嗽發(fā)熱等癥狀，臨床上常用于治療呼吸道感染性疾病。清開靈與頭孢硫脒兩者結(jié)合，對(duì)細(xì)菌、病毒混合感染治療效果明顯。由此推斷，清開靈與頭孢硫脒兩者結(jié)合，總體療效優(yōu)于頭孢硫脒之處主要在于抗病毒、抗感染及退熱作用。而且，我們通過對(duì)小兒支氣管肺炎患者用清開靈治療前后咽拭子致病菌培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)，本品能直接作用于咽喉部，殺滅局部致病菌，如鏈球菌等，使咽拭子菌培養(yǎng)陽性者轉(zhuǎn)陰。

　　清開靈注射液系《溫病條辨》之安宮牛黃丸變異劑型，具有安全可靠、療效顯著的特點(diǎn)，起效時(shí)間快、療程短、解熱作用穩(wěn)定。及時(shí)使用能縮短治療時(shí)間，其使用方便，給藥途徑確切，因而療效更優(yōu)越，是經(jīng)典名方的換代產(chǎn)品，有其廣闊的發(fā)展前景，適合于發(fā)熱重的兒科急癥用藥，為必備之新型中藥制劑之一［3］。

　　【參考文獻(xiàn)】

　　1 楊建華。清開靈注射液的臨床應(yīng)用。中成藥，1994，16（12）：20-21.

　　2 國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司。全國(guó)中醫(yī)醫(yī)院急診科（室）首批必備中成藥應(yīng)用指南。北京：中國(guó)醫(yī)藥出版社，1993，28-37.

　　3 雷新莉。清開靈注射液在兒科的應(yīng)用觀察。中華現(xiàn)代中西醫(yī)雜志，2004，2（10）：916.