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    WHO確定的雙徑測量法實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)

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    一、WHO雙徑測量法

    1.可測量病灶 臨床或影像學(xué)測量皮膚結(jié)節(jié)、包塊、淺表淋巴結(jié)和胸腹腔內(nèi)病灶最大直徑,及與其相垂直徑線的乘積。(X線胸片肺內(nèi)病灶測量大于10mm×10mm,CT測量大于20mm×10mm,肝內(nèi)病灶B超及CT測量應(yīng)大于20mm×10mm)。

    2.不可完整測量病灶 單徑可測量病灶即只有一個可測量徑,無可測量病灶但可評價療效如微小病灶、溶骨性小病灶,不可測量又不能評價的病灶。

    實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn) (WHO雙徑測量法)

    1.可測量病灶完全緩解(Complete remission, CR) 所有病灶完全消失, 至少維持4周。

    部分緩解(Partial remission, PR) 雙徑可測病灶者,各病灶最大兩個垂直徑乘積之總和減少50%以上, 至少維持4周。單徑可測病灶者,各病灶最大徑之總和較前減少50%以上,至少維持4周。

    無變化(No change,NC) 雙徑可測病灶者, 各病灶最大兩個垂直徑乘積之總和減少25%,或出現(xiàn)新病灶,或新出現(xiàn)胸、腹水并查到癌細(xì)胞。

    2.可評價不可測量病灶及不可評價病灶CR 所有病灶完全消失,至少維持4周。

    PR 病灶估計至少減少50%以上,至少維持4周。

    NC 治療二周期病灶無明顯變化,估計病灶減少不足50%,增大不足25%. PD 估計病灶增大25%以上或出現(xiàn)新病灶。

    二、RECIST單徑測量法可測量病灶

    至少有一條可以準(zhǔn)確測量的徑線(記錄為最大徑),常規(guī)檢測條件下最大徑≥20mm,或CT 檢測最大徑≥10mm.不可測量病灶 小病灶(常規(guī)檢測條件下最大徑<20mm,CT檢測最大徑<10mm)和其他真正不可測量病灶,包括腦膜病變、胸腹腔積液、 心包積液、炎性乳腺癌、皮膚癌浸潤、骨及軟組織腫瘤及影像診斷不能測量的腹盆腔病變。

    實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn) (RECIST單徑測量法)

    1.目標(biāo)病灶CR 所有目標(biāo)病灶完全消失。

    PR 基線病灶最大徑之和至少減少30%. PD 基線病灶最大徑之和至少增大20%或出現(xiàn)新病灶。

    SD 基線病灶最大徑之和減少未達(dá)到PR標(biāo)準(zhǔn),增大未達(dá)到PD標(biāo)準(zhǔn)。

    2.非目標(biāo)病灶CR 所有病灶消失,腫瘤標(biāo)志物恢復(fù)正常。

    IR/SD 一個或多個非目標(biāo)病灶持續(xù)存在,腫瘤標(biāo)志物高于正常。

    PD 非目標(biāo)病灶明顯進(jìn)展或出現(xiàn)新病灶。

    注:l 目標(biāo)病灶:每個器官最多選測5個可測病灶,全身最多可選測10個可測病灶。

    基線狀態(tài):所有目標(biāo)病灶的長度總和。

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