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    警示說明

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    有關(guān)中藥調(diào)劑員考試,以下是“警示說明”,請考生查看!

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據(jù)這一文件,2013年年底前,產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè),必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。

    《通知》規(guī)定,凡處方中含有《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國務(wù)院令第23號)中收載的28種毒性藥材制成的中藥飲片(含有毒性的炮制品)的中成藥品種,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在其說明書成分項下標(biāo)明該毒性中藥飲片名稱,并在相應(yīng)位置增加警示語:“本品含×××”。

    《通知》明確提出,處方中含有其他已被證明具有毒性、易導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥飲片的中成藥品種,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)按照上述要求修訂說明書。值得注意的是,涉及國家秘密技術(shù)的中成藥品種也適用這一新規(guī)定。

    以上即為中藥調(diào)劑員考試“警示說明”的全部內(nèi)容,更多請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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    主講老師:劉 楝老師

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