本大綱對藥品經(jīng)營企業(yè)中藥學從業(yè)人員所應具有的專業(yè)知識、職業(yè)道德、藥事管理法規(guī)知識及應具備的實際工作技能進行了具體的規(guī)范。在規(guī)范中根據(jù)實際工作的需要，對所需具有的理論知識和需具備的工作技能從掌握、熟悉、了解三個層次進行了具體的要求。要求掌握的內容為從業(yè)人員必知必會的內容；要求熟悉的內容為從業(yè)人員應知應會的內容；要求了解的內容為從業(yè)人員有認識、知道必要的內容。

大綱分為三個模塊：

藥事管理法規(guī)與藥學職業(yè)道德、藥品購銷和服務規(guī)范、醫(yī)藥學基礎知識，注重知識與技能相結合的實用性，但不過分突出知識的系統(tǒng)性，使學習者能夠有比較清晰的學習方向和目標，以滿足認證考核和上崗從業(yè)的需要。

第一部分：藥事管理法規(guī)與藥學職業(yè)道德。

一、藥學職業(yè)道德：

掌握：醫(yī)藥職業(yè)道德的概念、特點和原則，醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則。

熟悉：社會主義職業(yè)道德的特點、基本原則和核心，醫(yī)藥行業(yè)的特點。

了解：醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的兩重性，醫(yī)藥商品的特殊性和質量的重要性。

二、藥事管理法規(guī)知識：

（一）中華人民共和國藥品管理法：

1、概述：

熟悉：藥品管理法的立法宗旨、調整范圍和對象，國家發(fā)展藥品的方針、政策。

了解：藥品管理法實施的時間、實施的意義，國家藥品監(jiān)督管理體制。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)管理：

熟悉：藥品經(jīng)營應遵守的規(guī)定；藥品價格、藥品回扣和藥品廣告方面管理的規(guī)定；

違反本法的法律責任和處罰的規(guī)定。

了解：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的法定程序、必備條件，對藥學技術人員的要求。

3、藥品管理：

掌握：藥品批準文號的有效期、格式，藥品標準，假藥、劣藥的認定和按假藥、劣藥處理的有關規(guī)定，藥品通用名稱的規(guī)定，處方藥、非處方藥的概念特殊管理藥品的種類、概念，藥品標簽和說明書的要求。

熟悉：藥品包裝材料容器的管理要求，藥品不良反應的概念、類別，銷售假、劣藥應承擔的法律責任及應從重懲罰的行為，藥品價格的管理要求。

了解：藥品廣告的管理要求，藥品不良反應報告的范圍、時限，醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理藥品監(jiān)督管理的部門及人員要求。

（二）中華人民共和國藥品管理法實施條例：

掌握：藥品經(jīng)營企業(yè)管理和藥品管理的規(guī)定；藥品包裝、標簽、說明書管理的規(guī)定。

熟悉：藥品價格和廣告管理的規(guī)定；法律責任和處罰的規(guī)定；本條例用語的含義。

了解：藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

（三）藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（藥品零售的質量管理）：

掌握：藥品銷售與服務的要求，藥品陳列與儲存的要求。

熟悉：人員與培訓的要求，營業(yè)場所和倉庫的要求。

了解：藥品零售連鎖企業(yè)的含義，藥品零售連鎖企業(yè)的機構組成。

（四）藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則：

掌握：藥品零售的質量管理。

（五）藥品經(jīng)營許可證管理辦法：

掌握：申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件。

熟悉：申領《藥品經(jīng)營許可證》程序和變更、換發(fā)的要求；監(jiān)督檢查的內容及要求。

了解：本辦法實施時間、總則及附則的內容。

（六）北京開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定：

掌握：零售藥店的概念；申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件。

熟悉：申領《藥品經(jīng)營許可證》程序和變更、換發(fā)的要求；監(jiān)督檢查的內容及要求。

了解：本辦法實施時間、總則及附則的內容。

（七）處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）：

掌握：處方藥與非處方藥的概念和分類；非處方藥標簽、說明書及包裝的管理規(guī)定；經(jīng)營處方藥及甲、乙類非處方藥業(yè)務的資格規(guī)定。

熟悉：處方藥與非處方藥分類管理原則依據(jù)

（八）非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）：

掌握：甲類非處方藥、乙類非處方藥的標識。

熟悉：非處方藥標識使用規(guī)定。

了解：使用非處方藥標識的意義。

（九）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定：

掌握：處方藥及甲、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。

熟悉：處方藥與非處方藥批發(fā)銷售管理規(guī)定；本規(guī)定的宗旨和適用范圍。

了解：本規(guī)定其他內容。

（十）藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行）：

掌握：藥品包裝、標簽和說明書信息內容管理的規(guī)定。

熟悉：藥品包裝內容及包裝材料、容器方面的規(guī)定。

了解：藥品包裝、標簽和說明書審批的規(guī)定。

（十一）藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法：

掌握：藥品不良反應報告的要求和程序。

熟悉：各部門在藥品不良反應工作上的職責。

了解：藥品不良反應評價、控制和處罰方面的內容。

（十二）藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）：

掌握：藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理規(guī)定醫(yī)學|教育網(wǎng)整理。

熟悉：藥品采購的監(jiān)督管理規(guī)定。藥品銷售人員的監(jiān)督管理規(guī)定。

了解：本辦法用語的含義。

（十三）野生藥材資源保護管理條例：

熟悉：野生藥材物種分級標準及采獵、采藥原則；重點保護野生藥材物種的目錄。

了解：本條例其他內容。

（十四）中華人民共和國刑法（節(jié)選）：

掌握：銷售假藥、劣藥的刑罰規(guī)定。

熟悉：對非法經(jīng)營藥品以及對偽造、變造、買賣國家機關的許可證、注冊證、批準文件等公文、證件的刑罰規(guī)

定。

了解：非法提供麻醉藥品、精神藥品以及毒品的罪行的含義。

第二部分：藥品購銷和服務規(guī)范。

一、藥品購銷：

掌握：首營企業(yè)和首營品種的審核要求；銷售環(huán)節(jié)票據(jù)流轉及填制使用方法。

熟悉：購銷流程和營業(yè)流程；營業(yè)前環(huán)境、醫(yī)藥商品、銷售工具及收銀設備的準備要求；醫(yī)藥商品銷售操作要

點；銷售業(yè)務中有關記錄和物流、票流程序。

了解：售前準備的重要性；售前工作規(guī)范和營業(yè)中的服務規(guī)范；售后服務的內容和操作要點。

二、服務規(guī)范：

（一）規(guī)范服務：

掌握：規(guī)范服務的要求；規(guī)范服務的主要內容。

熟悉：銷售服務的程序和操作要點。

（二）接待顧客咨詢、查詢：

掌握：接待顧客咨詢、查詢的禮儀要求及應對技巧；服務程序、包裝操作。

熟悉：顧客查詢、投訴的記錄要求。

（三）顧客投訴和退換貨的處理：

掌握：顧客投訴的處理程序和注意事項；售后退回藥品的處理原則、程序及注意事項。

熟悉：與投訴顧客交談的原則及技巧。

（四）安全知識：

掌握：各類滅火劑的適用范圍，觸電時現(xiàn)場急救方法。

熟悉：引起火災的原因，消防工作的基本措施，安全用電注意事項。

了解：燃燒的條件和種類，電氣火災原因。

第三部分：醫(yī)藥學基礎知識。

一、醫(yī)學基礎知識：

（一）人體的構成：

1、概述：

掌握：人體的主要系統(tǒng)，細胞膜的作用。

2、心血管系統(tǒng)：

掌握：心率的概念和正常值，血壓、收縮壓、舒張壓、脈壓的概念。

3、呼吸：

掌握：呼吸系統(tǒng)的組成，上呼吸道的概念。

4、消化和吸收：

掌握：消化系統(tǒng)的組成，上消化道的概念，消化吸收的主要部位。

5、腎的排泄：

掌握：泌尿系的組成，泌尿系各器官的作用，尿量。

6、神經(jīng)系統(tǒng)：

掌握：神經(jīng)系統(tǒng)的組成，反射、反射弧的概念。

7、能量代謝和體溫：

掌握：正常體溫概念。

熟悉：體溫波動規(guī)律。

（二）醫(yī)學微生物：

掌握：微生物的概念、分類，細菌的形態(tài)、結構，細菌的致病因素，病毒的主要特點，傳染病的一般防治原則。

（三）免疫學基礎：

掌握：免疫的概念，超敏反應的概念及類型。

二、藥學基礎知識：

（一）藥物的分類及劑型特點。

掌握：常見的藥物劑型及特點。

了解：常見藥物劑型的概念。

（二）藥品的質量及包裝。