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考試輔導
有關藥物檢驗工考試,以下是“質(zhì)量管理的原則”,請考生查看!
第五條 企業(yè)應當建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標,將藥品注冊的有關安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求,系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運的全過程中,確保所生產(chǎn)的藥品符合預定用途和注冊要求。
第六條 企業(yè)高層管理人員應當確保實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標,不同層次的人員以及供應商、經(jīng)銷商應當共同參與并承擔各自的責任。
第七條 企業(yè)應當配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設施和設備,為實現(xiàn)質(zhì)量目標提供必要的條件。
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