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藥物檢驗高級工理論知識鑒定內(nèi)容是什么？相信有很多朋友對此并不清楚，因此醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：
| 項目 | 鑒定范圍 | 鑒定內(nèi)容 | 鑒定比重 | 備注 |
| 基礎知識 | 質量標準知識 | 1. 熟練掌握國家標準、部頒標準、地方標準收載品種的質量標準及質量爭議的仲裁知識； 2.了解起草企業(yè)標準的依據(jù)和要求； 3.了解供試品的國際標準及質量動態(tài)。 |
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| 質量管理知識 | 1.掌握《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》的有關內(nèi)容 2.掌握全面質量管理等現(xiàn)代化管理方法，并能應用于實際工作。 |
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| 藥物基礎知識 | 1.常見藥品的功能及其使用范圍； 2.供試品中藥物的藥理、臨床知識及包裝儲運知識。 |
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| 藥物檢驗基礎知識 | 1.《中國藥品檢驗操作規(guī)范與藥品檢驗儀器操作規(guī)程》各種供試品的檢驗方法的操作規(guī)范和注意事項； 2. 藥物分析的原理和抽樣方案的基本原理。 |
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| 專業(yè)知識 | 化學試劑性能知識 | 1.常用化學試劑的名稱、結構、規(guī)格和理化性質； 2.常用滴定液等配制、標化和相關知識。 |
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| 供試品性能知識 | 1.常見供試品的執(zhí)行標準和引用標準查閱等相關知識； 2.常見供試品執(zhí)行制劑通則相關知識。 |
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| 檢驗技術知識 | 1.常用滴定液的配制、標定方法及計算，滴定液的濃度及相對偏差計算； 2. 物理常數(shù)：凝點、黏度的概念、物理意義及測定方法； 3.儀器分析：掌握紫外分光光度法或高效液相色譜法的概念、測定原理、了解高效液相色譜儀器的組成、高效液相色譜法的操作方法和定量計算方法； 4.雜質檢查：砷鹽的檢查原理、條件及方法，有機溶劑殘留量測定的對象及方法； 5.制劑檢查：含量均勻度、釋放度、澄明度等的有關規(guī)定與要求、含量均勻度檢查法的基本概念和檢查操作方法； 6.容量分析：掌握沉淀滴定法、重量法、氮測定法、氧瓶燃燒法的方法及原理，能熟練地進行有關含量測定操作，掌握含量計算方法。 |
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| 工具設備知識 | 1.常用分析儀器的性能、原理、使用和維護相關知識； 2.常用儀器和儀表的調試方法和鑒定知識； 3.常用器皿、器具的清潔、校正和使用知識。 |
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| 相關知識 | 安全知識 | 掌握所用有毒、有害物質的防治、救護知識。 | 5 | |
| 環(huán)保知識 | 掌握所用有毒、有害物質的允許排放標準。 | 5 | ||
| 質量管理知識 | 1.了解供試品的生產(chǎn)工藝和質量控制點； 2.能對檢驗不合格產(chǎn)品進行質量技術分析。 |
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以上是小編為大家整理的藥物檢驗高級工理論知識鑒定內(nèi)容，更多藥物檢驗工的相關信息請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！
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