有關(guān)藥物分析化學(xué)，以下是小編整理的“藥物分析化學(xué)——有機(jī)雜質(zhì)分析/無(wú)機(jī)雜質(zhì)”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)查看！

1、有機(jī)雜質(zhì)分析

有機(jī)雜質(zhì)的檢測(cè)方法包括化學(xué)法、光譜法、色譜法等，因藥物結(jié)構(gòu)及降解產(chǎn)物的不同而采用不同的檢測(cè)方法。按照 QbD（ quality by design） 的指導(dǎo)思想建立有效的分析方法并保證方法的耐用性是雜質(zhì)譜分析的關(guān)鍵。主要有化學(xué)合成類(lèi)藥物中有機(jī)雜質(zhì)的研究，抗生素類(lèi)藥物中有機(jī)雜質(zhì)的研究和生物制品中有機(jī)雜質(zhì)的研究等?？股囟酁榘氚l(fā)酵、半合成產(chǎn)品，所含雜質(zhì)的種類(lèi)與含量比普通化學(xué)合成藥物復(fù)雜。氨基糖苷類(lèi)抗生素沒(méi)有特征紫外吸收，國(guó)外傾向采用電化學(xué)檢測(cè)器分析雜質(zhì)，而國(guó)內(nèi)的大量研究采用 HPLC-ELSD（ 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器） 檢測(cè)，亦能滿(mǎn)足檢測(cè)要求。

2、無(wú)機(jī)雜質(zhì)

硫酸根離子、氯離子、硫離子等在產(chǎn)品中的殘留一般采用藥典中的經(jīng)典方法進(jìn)行檢測(cè)， 硫酸根離子不具備光吸收特征，《英國(guó)藥典》和《中國(guó)藥典》分別

采用容量法和 IP-RPLC-ELSD 測(cè)定氨基糖苷類(lèi)抗生素中的硫酸根，現(xiàn)也可用毛細(xì)管區(qū)帶電泳（ CZE） -間接紫外 檢 測(cè) 技 術(shù) 檢 測(cè) 氨 基 糖 苷 類(lèi) 抗 生 素 中 的 硫酸根。

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