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    特殊類藥品運(yùn)輸管理

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    關(guān)于對(duì)低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品、麻醉藥品和精神藥品以及疫苗等生物制品的運(yùn)輸管理問題,我國有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件等都出臺(tái)有比較明確的規(guī)定。但是,在對(duì)于普通藥品的運(yùn)輸管理問題,法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范等除了對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)自身在運(yùn)輸管理方面有明確具體的要求外,在采取郵政運(yùn)輸和物流運(yùn)送等方式運(yùn)輸藥品則沒有法律法規(guī)等的明確規(guī)定要求,導(dǎo)致在運(yùn)輸普通藥品的管理方面還處于無法可依的狀態(tài)。

    低溫冷藏儲(chǔ)存藥品的運(yùn)輸管理。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第19條規(guī)定:“藥品說明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品,并依法進(jìn)行處理。”

    麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸管理?!堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》第六章“運(yùn)輸”從第50條至第55條對(duì)運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品作出了詳細(xì)的規(guī)定。早在2005年國家食品藥品監(jiān)管局、鐵道部、交通部醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理、民航總局就出臺(tái)了《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理規(guī)定》(國食藥監(jiān)安〔2005〕660號(hào));同年,國家食品藥品監(jiān)管局和郵政局也共同制定和發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法》(國食藥監(jiān)安〔2005〕498號(hào)),由此可見對(duì)麻醉和精神等特殊藥品的運(yùn)輸管理基本做到了有章可循,有規(guī)可依。

    疫苗類生物制品運(yùn)輸管理。《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》(衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕104號(hào))第5條規(guī)定:“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí),除提供按照條例第十七條規(guī)定的文件外,同時(shí)應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí),應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料。”該規(guī)范是根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》來制定的疫苗等生物制品運(yùn)輸管理的具體規(guī)定。

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    直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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