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乳劑(乳狀液、乳狀物)是一種液體制劑,系指一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均相液體分散體系。根據連續(xù)相和分散相不同分成油包水型乳劑和水包油型乳劑,前者連續(xù)相為油脂分散相為水溶液,后者連續(xù)相為水溶液,分散相為油脂;除了上述這兩類乳劑之外還有復合乳劑。
油相、水相和乳化劑是乳劑的主要組成成分,藥物根據自身的物理性質分散在水相或者油相;乳化劑應具有顯著的表面活性;能在液滴周圍形成界面膜;能在液滴表面形成電屏障;能增加介質粘度;并且還要具有良好的對酸、堿、鹽的穩(wěn)定,無刺激性醫(yī)學|教育網整理。常用的乳化劑有:表面活性劑,油水平衡系數(HLB)較高者適合配制水包油型乳劑,油水平衡系數較低者適合配制油包水型乳劑;天然乳化劑,多為親水性膠,可以提高連續(xù)相粘度,增加乳劑穩(wěn)定性,適合配制水包油型乳劑;固體微粒乳化劑;以及輔助乳化劑。
乳劑的配置有水中乳化劑法(濕膠法)、油中乳化劑法(干膠法)、新生皂法、兩相交替加入法、機械法(乳勻機、膠體磨、超聲乳化法)等。
乳劑屬于熱力學不穩(wěn)定體系,經常發(fā)生如下變化:分層,絮凝,轉相,破乳,酸敗等。對乳劑的質量通常用以下指標評定:乳滴的大小、分層現象、乳滴合并速度、穩(wěn)定常數。
配制乳劑時乳化劑的油水平衡系數值必須與油水兩相相協調,因此混合乳化劑一般比單一乳化劑要合適使用,混合乳化劑的油水平衡系數為兩種乳化劑油水平衡系數的重量加權平均。