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    藥品質(zhì)量的標準

    2019-08-29 15:15 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    有關(guān)藥物檢驗工考試,以下是“藥品質(zhì)量的標準”,請考生查看!

    藥品質(zhì)量標準分為法定標準和企業(yè)標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業(yè)標準和地方標準。藥品生產(chǎn)一律以藥典為準,未收入藥典的藥品以行業(yè)標準為準,未收入行業(yè)標準的以地方標準為準。無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產(chǎn)、銷售和使用。

    藥品質(zhì)量驗證內(nèi)容有:準確度、精密度(包括重復性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內(nèi)容。附表中列出的分析項目和相應的驗證內(nèi)容可供參考。

    以上即為“藥品質(zhì)量的標準”的全部內(nèi)容,更多請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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