以下是小編整理的藥物檢驗(yàn)工考試“溶液的顏色檢查法”的相關(guān)知識(shí)，具體內(nèi)容如下，需要的考生請(qǐng)查看！

1.第一法本法為目視比色法結(jié)合色差計(jì)法。該法為溶液顏色檢查的首選與常用方法，其優(yōu)點(diǎn)是人機(jī)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，檢驗(yàn)沒(méi)有困難或沒(méi)有爭(zhēng)議時(shí)就用簡(jiǎn)便、快速、直觀、檢測(cè)成本低的人工目視比色法進(jìn)行。但人工目視法的主觀誤差大，易受觀察光線條件及檢驗(yàn)者的心理、生理等影響，且檢查結(jié)果只能粗略估計(jì)，不能進(jìn)行精確量化的測(cè)定和表達(dá)，特別是當(dāng)供試品管呈現(xiàn)的顏色與對(duì)照品管的顏色深淺非常接近或色調(diào)不一致時(shí)，目視基本無(wú)法判定；另外，人眼在深色區(qū)（通常指標(biāo)準(zhǔn)液7號(hào)以上）對(duì)于顏色變化的靈敏度會(huì)明顯低于淺色區(qū)（通常指標(biāo)準(zhǔn)液3號(hào)以下）。因此，藥典規(guī)定在上述目視無(wú)法判定時(shí)應(yīng)改用色差計(jì)進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)。也就是說(shuō)，目視比色法遇到困難或檢驗(yàn)者之間對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)論存在爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)改用色差計(jì)進(jìn)行復(fù)核，這個(gè)儀器確認(rèn)的步驟屬于第一法的一部分。

（1）標(biāo)準(zhǔn)比色液：《中國(guó)藥典》2015年版使用的標(biāo)準(zhǔn)比色液由比色用重鉻酸鉀液（黃色）、比色用硫酸銅液（藍(lán)色）和比色用氯化鈷液（紅色）3種原色溶液按規(guī)定比例配制成黃綠色、黃色、橙黃色、橙紅色和棕紅色5種色調(diào)的貯備液，增加了“綠黃色”標(biāo)準(zhǔn)比色液，再按規(guī)定配制成0.5——10號(hào)的各色調(diào)標(biāo)準(zhǔn)比色液，共計(jì)66種。該系列標(biāo)準(zhǔn)比色液能滿足大多數(shù)藥品及其制劑的溶液顏色檢查，但在實(shí)際檢驗(yàn)中仍會(huì)遇到供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)比色液色調(diào)不一致的問(wèn)題。因此，有些品種仍需要專門摸索制訂專用對(duì)照比色液，如煙酸、葡萄糖等。

各國(guó)藥典所用的標(biāo)準(zhǔn)比色液從色調(diào)到色號(hào)各不相同，其中《英國(guó)藥典》《歐洲藥典》和《美國(guó)藥典》的比色用三原色液一致，均為紅（氯化鈷）、黃（氯化鐵）、藍(lán)（硫酸銅）3種色調(diào)，制備方法也一致?！队?guó)藥典》雖然也是5種色調(diào)，但卻是棕色、棕黃色、黃色、綠黃色和紅色，每種色調(diào)7——9個(gè)色號(hào)不等；《美國(guó)藥典》的標(biāo)準(zhǔn)比色液共分A——T 20個(gè)色級(jí)，色調(diào)各有差異，且不按深淺排列。因此，國(guó)外藥品顏色標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)內(nèi)顏色標(biāo)準(zhǔn)間難以用目視法進(jìn)行直接比較。

（2）注意事項(xiàng)：目視比色法操作中應(yīng)注意：①遵守供試品管與對(duì)照液管平行配對(duì)的原則，選擇納氏比色管要求玻質(zhì)色澤、刻度標(biāo)線高度應(yīng)一致；②比色管應(yīng)潔凈、千燥，洗滌時(shí)不能用硬物洗刷，應(yīng)用鉻酸洗液浸泡，然后沖洗，避免表面粗糙；③供試品溶液的色澤較淺時(shí)宜采用在白色背景上自上而下透視的觀察方式，色澤較深時(shí)則宜采用在白色背景前平視觀察；④白色背景要求不反光，一般用白紙或白布；⑤檢查時(shí)光線應(yīng)明亮，光強(qiáng)度應(yīng)能保證使各相鄰色號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)比色液清晰分辨。

（3）比色用硫酸銅液的配制：比色用硫酸銅液的配制采用氧化還原間接碘量法測(cè)定其含量。其含量計(jì)算公式如下：

式中，m為硫代硫酸鈉滴定液的濃度（mol/L） ; V為硫代硫酸鈉滴定液的體積（ml）。

本法基于銅鹽（Ⅱ）在醋酸酸性溶液中將碘離子氧化生成碘，并生成碘化亞銅沉淀。以硫代硫酸鈉滴定液滴定生成的碘，根據(jù)消耗滴定液的體積計(jì)算配制的溶液中硫酸銅的含量?；瘜W(xué)反應(yīng)方程式如下：

2Cu2++4I-→2Cu1↓+I2

I2+2S2O32-→2I-＋S4O62-

為防止銅鹽水解，故用鹽酸（1→40）為溶劑。反應(yīng)中有碘化亞銅沉淀產(chǎn)生，滴定中應(yīng)充分振搖。本法操作簡(jiǎn)便，準(zhǔn)確可靠。

（4）比色用氯化鈷溶液的配制：比色用氯化鈷溶液的配制采用絡(luò)合滴定法測(cè)定其含量：其含量計(jì)算公式如下：

式中，M為乙二胺四醋酸二鈉滴定液的濃度（mol/L） ; V為乙二胺四醋酸二鈉滴定液的體積（ml）。

本法基于亞鈷（Ⅱ）鹽在pH 6.0的醋酸-醋酸鈉緩沖液中與乙二胺四醋酸二鈉反應(yīng)生成穩(wěn)定的配位化合物。亞鈷鹽與二甲酚橙的配位化合物的穩(wěn)定常數(shù)小于亞鈷鹽與乙二胺四醋酸二鈉的配位化合物，故以二甲酚橙為指示劑。加熱至60℃對(duì)反應(yīng)有促進(jìn)作用。

為防止亞鈷鹽水解，故采用鹽酸（1→40）為溶劑。本法操作簡(jiǎn)便，終點(diǎn)突躍明顯，準(zhǔn)確度與精密度均很好。

2.第二法本法為分光光度法，是通過(guò)使用分光光度儀在可見(jiàn)光區(qū)的某一固定波長(zhǎng)處測(cè)定藥品溶液的吸光度值，從而間接測(cè)定溶液的顏色。但由于在單一波長(zhǎng)處的吸光度值不能完全反映藥品顏色的全部特征，如色品、色調(diào)差異等，且其吸光度值隨溶液顏色變化而變化的靈敏度通常也不如色差值高，故此法一般用于檢查藥品中某種已知特定的有色雜質(zhì)。測(cè)定要求與注意事項(xiàng)同紫外-可見(jiàn)分光光度法。

3.第三法本法為色差計(jì)法，是使用色差計(jì)直接測(cè)定藥品溶液的透射三刺激值，對(duì)其顏色進(jìn)行定量表述和分析的方法。

色差計(jì)由照明、探測(cè)及讀數(shù)處理系統(tǒng)三大部分所組成。照明系統(tǒng)多為白熾光源，也有用微型脈沖氘燈的；探測(cè)器多為硒（硅）光電池、硅光電二極管或光電管，并配以擬合人眼色覺(jué)特性的濾光器；其輸出結(jié)果除三刺激值外，還有根據(jù)CIE（國(guó)際照明委員會(huì)）表色系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算而得的各種色度學(xué)參數(shù)（可根據(jù)需要進(jìn)行選定）。色差計(jì)在使用前應(yīng)根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布的測(cè)色色差計(jì)檢定規(guī)程JJG595-2002的規(guī)定進(jìn)行檢定。儀器首先應(yīng)符合照度條件，它決定著儀器測(cè)色準(zhǔn)確度的高低。為減少測(cè)色誤差，儀器一般配備有專用工作白板、色板或其他基準(zhǔn)物質(zhì)以校正儀器，檢定項(xiàng)目除準(zhǔn)確度外，還有重復(fù)性等。

《美國(guó)藥典》從1980年版起率先收載了該方法，但僅就一般性原理進(jìn)行了描述，沒(méi)有詳細(xì)的操作和判定方法。其他一些國(guó)家的藥品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中也早有使用類似的儀器、方法來(lái)測(cè)定藥品溶液的顏色，但均尚未收載進(jìn)藥典。

色差計(jì)測(cè)定的誤差一般來(lái)自于光源的變化、測(cè)定溫度的變化、測(cè)定池的潔凈度與配對(duì)匹配性等。測(cè)定時(shí)應(yīng)注意：

（1）測(cè)定池應(yīng)潔凈透明，可用洗液浸泡清洗。

（2）水的三刺激值為X=94.81,Y=100.00,Z=107.32。如果測(cè)定后水的三刺激值中的任一值與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差＞1.5，則應(yīng)重新校準(zhǔn)儀器。

（3）供試品溶液配制后應(yīng)立即測(cè)定，如溶液中含有氣泡，可短時(shí)超聲去除后再進(jìn)行測(cè)定。

（4）除自帶恒溫系統(tǒng)的儀器外，應(yīng)注意測(cè)定期間環(huán)境與儀器自身的溫度應(yīng)保持恒定。

（5）本法只適用于測(cè)定澄清溶液的顏色，如供試品溶液渾濁，則影響顏色測(cè)定的結(jié)果，甚至不能測(cè)定。

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