有關(guān)藥物檢驗(yàn)工考試,以下是“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括哪些內(nèi)容”,請(qǐng)考生查看!
(1)必須堅(jiān)持質(zhì)量第一,充分體現(xiàn)“安全有效,技術(shù)先進(jìn),經(jīng)濟(jì)合理”的原則,并要盡可能采用先進(jìn)標(biāo)淮,使標(biāo)準(zhǔn)能起到推動(dòng)提高質(zhì)量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易的作用。
(2)要從生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)行去考察影響藥品質(zhì)量的因素,有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。
(3)檢驗(yàn)方法的選擇,應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則,要強(qiáng)調(diào)方法的適用性,并注意吸收國(guó)內(nèi)科研成果和國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn);既要考慮當(dāng)前國(guó)內(nèi)實(shí)際條件,又要反應(yīng)新技術(shù)的應(yīng)用利發(fā)展,進(jìn)一步完善和提高檢測(cè)水平。對(duì)于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測(cè)定的品種,在不斷改進(jìn)生物測(cè)定法的同時(shí),也可采用化學(xué)和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標(biāo)準(zhǔn)中的限度的規(guī)定,應(yīng)密切結(jié)合實(shí)際要保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷售和使用過程中的質(zhì)量,并可能全面符合規(guī)定:在制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程中,對(duì)一些細(xì)節(jié)有一些具體的規(guī)定。
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