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    質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人主要職責(zé)

    有關(guān)藥物檢驗(yàn)工考試,以下是“質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人主要職責(zé)”,請(qǐng)考生查看!

    1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

    2.確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核;

    3.確保完成所有必要的檢驗(yàn);

    4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

    5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;

    6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理;

    7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);

    8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);

    9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;

    10.確保完成自檢;

    11.評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;

    12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理;

    13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);

    14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;

    15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

    以上即為“質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人主要職責(zé)”的全部?jī)?nèi)容,更多請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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