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    國家臨床重點??平ㄔO項目:臨床藥學科(試行)

    2017-04-01 14:31 醫(yī)學教育網(wǎng)
    |

    一、 本標準分5個部分,共900分,其中“基礎條件”占80分,“臨床藥學技術隊伍”占160分,“藥學服務能力與水平”占300分,“藥學質(zhì)量狀況”占260分,“科研與教學”占100分。

    二、 申報國家臨床重點??茟斁邆湟韵禄緱l件:

    1.??扑卺t(yī)院應當為三級醫(yī)院,醫(yī)院認真落實醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和公立醫(yī)院改革各項任務;

    2.專科所在醫(yī)院認真執(zhí)行國家有關藥事政策法規(guī);

    3.??扑卺t(yī)院應當積極開展對口支援工作;

    4.??扑卺t(yī)院認真開展抗菌藥物臨床應用專項整治,并取得明顯效果;

    5.??扑卺t(yī)院應有抗菌藥物管理工作機構和明確的抗菌藥物管理工作牽頭部門;

    6. ??扑卺t(yī)院應執(zhí)行并符合衛(wèi)生部規(guī)定的抗菌藥物購用管理指標;

    7.??普w實力強,藥學服務水平高;

    8.??茟邆渫暾膶W科設置;

    9.醫(yī)院臨床用藥合理、規(guī)范。

    三、 標準中的相關技術指標,如無特別注明,均指評估時上一年度的數(shù)據(jù)。

    四、 標準中部分指標內(nèi)容可累積計分,但最后得分不超過標準分。

    五、 學科帶頭人是指具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,正高級職稱,臨床藥學實踐水平高、教學和科研組織管理能力強、能帶動學科持續(xù)發(fā)展和人才梯隊建設的專科負責人。

    六、 學科骨干是指在??苾?nèi)某一專業(yè)發(fā)展方向具有較高學術和技術水平、可作為學科帶頭人后備力量的高級職稱人員。

    七、 論文和課題均指臨床應用型論文和課題,不含基礎型論文和課題。

    八、 本標準中涉及的人員是指人事關系或執(zhí)業(yè)地點在所在醫(yī)院的人員。其中聘用人員要求在本單位執(zhí)業(yè)注冊并履行職責1年以上、年工作時間8個月以上。

    序號 檢查內(nèi)容 標準分 評分標準
    基礎條件 80  
    1 發(fā)展環(huán)境
    (10)
    醫(yī)院??平ㄔO發(fā)展規(guī)劃 5 ??平ㄔO管理組織完善,得2分;規(guī)劃合理,得2分;執(zhí)行效果好,得1分。
    醫(yī)院有扶持專科建設的政策或措施 5 政策、措施齊全、科學合理,具有可操作性,得5分;政策措施不完善或可操作性不強,得2分;無明確的政策、措施,不得分。
    2 ??埔?guī)模(30) 藥學部設置 15 藥學部門設置相應部門,滿足藥學專業(yè)技術工作的實際需要,應包括:門診調(diào)劑室、住院調(diào)劑室、靜脈用藥調(diào)配中心、臨床藥學科(室)等,得15分。每缺一項,扣5分。
    臨床藥學科(室)人員配備 10 臨床藥師配備數(shù),每百張床位超過1名,得5分,不達標,不得分。配備有從事臨床藥學與信息工作的藥師3人,得3分,多1人加1分,少1人扣1分。
    臨床藥學科(室)面積 5 開展臨床藥學工作用房(含設備)面積≥200m2,得5分。若面積不夠扣2分。
    3 支撐條件(25) 相關室(組)能滿足??瓢l(fā)展需要 10 醫(yī)院成立有醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會得2分,有臨床藥師工作室、藥物信息室、科研實驗室得6分。有獨立集中的臨床藥師工作場所得2分。
    設備能滿足??崎_展藥學服務技術項目需要,具有先進性和適宜性 10 相關設備設施滿足需要,應具備麻醉藥品管理系統(tǒng)、TDM檢測儀器(如HPLC、LC-MS/MS)、個體化用藥基因檢測儀器(如PCR儀、基因測序儀)、藥物信息化管理系統(tǒng),得10分;不具備,酌情減分。
    醫(yī)院每年對臨床藥學??平ㄔO經(jīng)費投入(萬元) 5 評估前3年投入≥100萬元(用于設備、試劑、培訓等)得3分,每增加10萬元得1分;無賬、無款、未專用均不得分。
    4 科室管理
    (15)
    具備詳細的學科發(fā)展規(guī)劃及具體實施計劃 3 已制定相應的學科規(guī)劃及具體實施計劃,得1分;計劃合理,得1分;具備落實的措施,得1分。
    遵守制度、操作規(guī)程,并組織實施 3 制定各項制度、操作規(guī)程且執(zhí)行到位,得3分;無操作規(guī)范不得分;不達標,酌情扣分。
    崗位職責明確,行業(yè)作風優(yōu)良,科室人員團結協(xié)作,有良好的醫(yī)德醫(yī)風 3 崗位職責明確,分工合理,職責落實,無違規(guī)違紀,作風優(yōu)良,得3分;不達標,酌情扣分。
    具備質(zhì)量管理(控制)方案和有風險防范預案,并組織落實 3 質(zhì)量(控制)安全具有保障和處罰機制,安全管理到位,成效顯著,得3分;不達標,酌情扣分。
    利用醫(yī)院網(wǎng)絡,開展合理用藥監(jiān)測 3 已建立合理用藥監(jiān)測系統(tǒng),對醫(yī)院用藥進行監(jiān)測,有事前干預措施,得3分;不達標,酌情扣分。
    臨床藥學技術隊伍 160  
    5 整體實力
    (20)
    已形成相對完善的技術隊伍,實力較強,各級藥師掌握相應技術能力,并能得到持續(xù)提高 10 藥學技術人員配備滿足工作需要,得3分;
    具備保證藥品質(zhì)量、用藥安全的技術實力,得3分;
    各級藥師已掌握相應技術,得2分;
    具備常態(tài)化的中青年藥師培養(yǎng)和鍛煉實施計劃,得2分。
    藥學部人員配備 10 藥學專業(yè)技術人員數(shù)量不少于醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術人員總數(shù)的8%,得10分;不足的酌情扣分。
    6 學科帶頭人(45) 學術地位 15 主任藥師,得3分;博士生導師,得5分;碩士生導師,得3分;國家級二級專業(yè)委員會常委以上,得4分,委員2分;國家級期刊主編,得3分、副主編2分,最高得分15分。
    藥學工作能力 15 能夠掌握代表本專業(yè)先進水平,為醫(yī)院促進合理用藥提供藥學專業(yè)技術服務,并取得效果,主持開展新技術、新方法2項以上,年應邀在省、部級以上做藥學學術報告3次以上得滿分;不達標,酌情減分。
    教學科研水平 15 評估前3年:承擔國家級課題1項以上,得3分;承擔省部級課題2項以上,得2分;SCI收錄論著10篇或在國家級期刊上發(fā)表論文30篇以上,得5分;獲得省部級科研成果一等獎(前3名)1項以上,得5分;獲得省部級科研成果二等獎(前3名)1項以上,得3分。獲得省部級科研成果三等獎(前3名)1項以上,得2分。
    7 臨床藥學??茖W術骨干(30) 數(shù)量 5 藥學副高以上學科骨干占藥學專業(yè)技術人員≥13%,得5分;少1名扣0.5分。
    學術地位 8 主任藥師,得3分;博士生導師,得5分,碩士生導師,得3分;國家級二級專業(yè)委員會委員以上,得2分;國家級期刊常務編委,得2分。以上條件只需學科骨干隊伍中一人滿足即得分,學科骨干每人計算一次,不累加,取最高分。
    臨床藥學服務能力 5 掌握代表本專業(yè)先進水平,得2分,為醫(yī)院促進合理用藥提供高水平的藥學專業(yè)技術服務并取得效果,得2分;主持開展新技術、新方法2項以上,得1分。
    教學科研水平 12 評估近3年:指導博士研究生畢業(yè)3名以上,得2分,碩士研究生5名以上,得1分;主持在研國家級課題1項以上,得3分;承擔省級課2項以上,得1分; SCI收錄論著5篇以上,得5分;在國家級期刊上發(fā)表論文年均30篇以上,得2分;在國家級期刊上發(fā)表論文年均10篇以上得1分;獲得省級科研成果二等獎前3名1項以上得2分。不滿足條件不得分。
    8 藥學隊伍(35) 結構合理 25 人員結構合理,得15分;本科以上學歷≥30%,得10分;不達標,酌情減分。
    技術職稱結構 10 藥師高級職稱≥13%,中級職稱≥30%,符合要求得10分;不符合酌情扣分。
    9 臨床藥師(20) 專業(yè)結構 10 配備從事抗感染和抗腫瘤專業(yè)臨床藥師,得6分,缺一類藥師本項不得分;其他專業(yè)方向1個得1分,最高得10分。
    學歷結構 10 高等學校藥學院系臨床藥學專業(yè)或藥學專業(yè)全日制本科以上學歷,并經(jīng)畢業(yè)后教育或在職崗位培訓后進入臨床藥師崗位,得3分;藥學專業(yè)臨床藥師中研究生比例大于80%,得5分;每增加10%,加1分。
    10 人才培養(yǎng)(10) 人員培養(yǎng)情況 5 評估前3年內(nèi)在讀研究生5人,得2分;到衛(wèi)生部臨床藥師培訓基地培訓2人,得2分;以上多1人加1分。
    進修學習情況 5 評估前3年到國內(nèi)外進修1年以上超過3人次,得5分;2人次,得3分;1人次,得1分。
    藥學服務能力與水平 300  
    11
     
    臨床藥師參與藥物治療工作
    (60)
    臨床藥師覆蓋臨床專業(yè)科室(個) 6 臨床藥師覆蓋臨床專業(yè)科室≥2個,得6分,少1個扣3分。
    藥學監(jiān)護工作 8 臨床藥師堅持面對病房患者,實施用藥醫(yī)囑審核,病房醫(yī)囑全部進行用藥醫(yī)囑審核,得2分;參加病房大查房和重點患者查房,得2分;以上不足酌情扣分。提供典型實例2份,醫(yī)囑審核效果好,得4分,不足則酌情扣分。
    對重點患者書寫藥歷(份) 8 臨床藥師堅持按規(guī)定對重點患者進行藥學查房、藥學監(jiān)護和書寫藥歷比例較高,得4分,比例較低不得分。提供典型藥歷2份,效果好,得4分;不足則酌情扣分。
    參加院際、內(nèi)疑難重癥會診和危重患者的救治(人次) 8 參加醫(yī)院全部重癥會診和危重患者的救治,得4分,不參加不得分,部分參加酌情打分。提供有效用藥建議且提供典型案例2份,得4分;不足酌情扣分。
    參加病例討論,提出用藥意見和個體化藥物治療建議(人次) 8 參加全院病例討論,提供有效用藥建議,得4分,不足酌情扣分。提供典型案例2份,得4分;不足的酌情扣分。
    用藥干預次數(shù)與醫(yī)務人員接受率 8 提供數(shù)據(jù)統(tǒng)計,與醫(yī)院診療量比較,干預次數(shù)多,醫(yī)務人員接受率高,得8分,不足酌情扣分。
    患者用藥教育(有實效的例次) 8 開展患者用藥教育情況與醫(yī)院診療量比較,用藥教育開展多,效果好,得5分,否則酌情扣分。有用藥教育實例,得3分。
    臨床醫(yī)師、護師提供咨詢服務 6 有書面資料,且為臨床科室講課(提供資料)10次以上,得6分;不足則酌情扣分。
    12 藥學服務
    能力
    (85)
    住院患者醫(yī)囑審核覆蓋率 5 住院患者醫(yī)囑審核覆蓋率50%,得3分,每增加10%,加1分。
    出院患者用藥教育 5 有制度保證,且提供實例5份,得5分;不足則酌情扣分。
    院(科)內(nèi)合理用藥培訓(次) 5 院(科)內(nèi)合理用藥培訓(次)10次,得5分;不足則酌情扣分。
    抗菌藥物臨床應用監(jiān)測(次) 8 近3年,參加衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測網(wǎng),按規(guī)定按時優(yōu)質(zhì)完成監(jiān)測報表,得5分;優(yōu)秀者(全國獲獎)加3分。
    合理用藥監(jiān)測(次) 5 參加衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng),按規(guī)定按時優(yōu)質(zhì)完成監(jiān)測報表,得5分;不足則酌情扣分。
    ADR分析報告(份) 10 有年度嚴重和新發(fā)現(xiàn)ADR分析報告及相應改進措施,得5分。有ADR報告制度,分析改進措施,得5分。
    藥物信息和藥物咨詢(藥訊) 7 有專職藥師從事藥物信息工作,得4分;有藥訊,得3分。
    門診處方審核覆蓋率 10 門診重點處方審方率達100%,得5分;有干預記錄、且成功率≥90%,得5分。
    門診重點患者用藥交待 10 門診重點患者,用藥交待、指導率≥90%,得10分
    門診藥物咨詢 10 門診調(diào)劑室設置獨立的藥物咨詢室,得2分;咨詢常規(guī)化(每周5天)得2分;配備滿足咨詢需要的設施得2分;有記錄得2分;有反饋,關注患者用藥結果得2分。
    藥物上市后安全性再評價 10 近3年,參加省級以上藥物上市后安全性再評價項目1項,得5分。
    13 特色服務(15) 技術特色和先進性 15 對醫(yī)院提供的特色服務(技術)進行評估,每單項技術的先進性達國內(nèi)領先水平,得10分;單項技術推廣應用,得5分。
    14 個體化治療方案設計與指導能力(40) TDM測定品種(種)和人次 8 藥學部門獨立完成血藥濃度監(jiān)測品種≥5種,得4分,每少1種扣1分;月均完成人次≥300例,得4分,每少10人次,扣1分。
    TDM個體化治療方案設計與指導例數(shù) 8 藥學部門完成TDM個體化治療方案設計與指導的比例數(shù)≥60%,得8分;每降低10%扣1分。
    TDM個體化監(jiān)測患者治療成功率 7 治療成功率≥90%,得7分,每降低10%扣1分。
    用藥相關基因測定品種和人次 7 藥學部門獨立完成用藥相關基因測定品種≥2種,得4分,缺1種扣1分;月均人次≥100人次,得3分,少每10人次扣1分。
    基因個體化治療方案設計例數(shù) 5 藥學部門完成對基因監(jiān)測個體化治療方案設計與指導的比例數(shù)≥60%,得5分,每降低10%,扣1分。
    基因個體化監(jiān)測患者治療成功率 5 治療成功率≥90%,得5分,每降低10%,扣1分。
    15 新藥臨床
    試驗能力
    (40)
    藥物臨床試驗機構設置 5 配備滿足藥物臨床試驗所需的場所和設施,并通過國家有關部門認證得5分。
    藥物臨床試驗專業(yè)數(shù)量 5 藥物臨床試驗專業(yè)數(shù)量≥15個,得5分,每少一個扣1分。
    人員配備 5 配備研究室負責人、主要研究者、研究醫(yī)師、藥師、研究護士及其他工作人員。所有人員應具備與承擔工作相適應的專業(yè)特長、資質(zhì)和能力。實驗室人員應符合《GCP》、《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》、《藥物臨床實驗生物樣本分析實驗室管理指南》的要求,得5分;否則酌情扣分。
    規(guī)章制度及標準操作規(guī)范 5 制訂相應的管理制度和標準操作規(guī)程(SOP),并及時更新和完善,得5分。
    開展新藥Ⅰ期臨床試驗項目數(shù)量 15 評估前3年,開展l類新藥臨床試驗1項,得5分,每增加1項,得2分;3類及以上新藥臨床試驗10項,得5分,每增加5項,得1分。
    新藥臨床研究平臺建設 5 近3年,國家對新藥臨床研究平臺建設投入經(jīng)費≥1000萬元,得5分。不足酌情扣分。
    16 信息化
    管理
    (20)
    合理用藥實現(xiàn)信息化管理 20 建立藥學信息系統(tǒng)、臨床用藥支持系統(tǒng)、醫(yī)師處方提示并事前干預、藥師審方,每少1項扣5分。
    17 輻射能力(40) 接受臨床藥師崗位培訓 10 評估前3年:崗位培訓學員10人次以上,得10分;低于10人次,每少1人扣1分。
    進行基層、社區(qū)藥學服務 10 評估前3年:開展下基層、社區(qū)化的藥學服務5次以上,得6分,每增加1次,得2分。
    接受外單位在職進修人員 10 評估前3年:接受進修人員有5人次以上,得10分;低于5人次,每少一人次扣2分。
    受邀在國(境)內(nèi)外召開的學術會議上作學術報告情況 5 評估前3年:有5人次以上在全國(或境外)學術會議上作學術報告,得5分;低于5人次,每少1人扣2分。
    對口支援藥學服務 5 評估前3年:開展對口支援藥學服務,得3分,每增加1次,得1分。
    藥學服務質(zhì)量狀況 260  
    18 用藥質(zhì)量
    控制
    (100)
    進行處方點評、藥物臨床應用評價,定期向藥事管理組織報告監(jiān)測結果與用藥分析 30 已開展該項工作,得20分;根據(jù)工作的實際效果加分。
    專項處方點評工作完成情況(項/年) 30 藥師按《處方點評管理規(guī)范》規(guī)定優(yōu)質(zhì)完成3項專項處方點評,并改進工作,有記錄與總結的每項,得10分,否則酌情扣分。
    加強抗菌藥物購用管理:
    1.三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種;
    2.三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī);
    3.碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī);
    4.氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī);
    5.深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。
    40 全部達標,得40分;不達標的,每項扣8分。
     
    19 改善臨床
    用藥
    (75)
    提高臨床合理用藥水平 25 通過臨床藥師工作改善臨床科室合理用藥整體水平,提供相關資料(含1份合理用藥典型案例),得25分,否則酌情扣分。
    節(jié)省患者費用,降低藥品比例 25 通過降低藥占比為患者節(jié)省費用已成為臨床藥師常規(guī)工作,提供相關資料(含1份典型案例),得25分,否則酌情扣分。
    對發(fā)生嚴重ADR的患者提供藥學服務情況 25 根據(jù)臨床藥師對發(fā)生ADR的患者因果關系臨床判斷及臨床處理成功率酌情給分。
    20 抗菌藥物
    用藥指標
    (85)
    抗菌藥物用藥指標:
    1.住院患者用抗菌藥物使用率不超過60%;
    2.門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%;
    3.抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下;
    4. I類切口手術患者預防用抗菌藥物比例不超過30%;
    5.住院患者手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時;
    6.I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時;
    7.接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于80%;
    8.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
    85 1個指標不達標,扣13分。
     
    科研與教學 100  
    21 學術影響
    (28)
    學術委員會任職 8 國家級二級專業(yè)委員會常委及以上得4分,委員2分;省級常委以上得2分;1人擔任數(shù)職,以最高學術職位登記1次。一人擔任數(shù)職,以最高學術職稱登記一次??衫鄯e計分,總分不超過標準分。
    學術刊物任職 15 中華醫(yī)學會或中國藥學會系列雜志主編5分、副主編4分,編委2分;核心期刊藥學雜志主編3分、副主編2分,編委1分。一人擔任數(shù)職,以最高學術職稱登記一次??衫鄯e計分,總分不超過標準分。
    主辦學術會議 5 舉辦全國性學術會議一次得2分,省級學術會議得1分;可累積計分,總分不超過標準分。
    22 ??品较?br /> (5) 專科的臨床研究方向 5 ??朴?-4個穩(wěn)定、明確的研究方向,且與臨床工作密切相關,研究內(nèi)容系統(tǒng)、具體得5分。
    23 課題情況(15) 國家級項目
    ?。ú浚┘夗椖?/td>
    15 評估前3年:承擔國家級項目1項,得5分,每增加1項加5分;?。ú浚┘夗椖?項,得2分,每增加1項,加1分,?。ú浚┘夗椖坷塾嫾臃植坏贸^5分。
    24 臨床藥學
    科研成果
    (22)
    國家級、?。ú浚┘壙萍吉剟睿ㄒ?、二等) 5 評估前3年:獲得國家級一等獎1項(前5名),得5分,二等獎1項(前3名),得3分;?。ú浚┘壱坏泉劊ㄇ?名)1項,得3分,二等獎(前3名)1項,得2分;可累積計分,但總分不超過標準分。
    SCI收錄、中華醫(yī)學系列雜志及統(tǒng)計源期刊論著 12 評估前3年:發(fā)表SCI收錄論文按1分/篇計;中華醫(yī)學和中國藥學系列雜志論文按0.2分/篇計;統(tǒng)計源期刊雜志論文按0.05分/篇計;可累積計分,但總分不超過標準分。
    專利 5 評估前3年:獲得發(fā)明專利(第一名)按2.5分/項計,可累積計分,但總分不超過標準分。
    25 學生教育(10) 研究生培養(yǎng) 10 評估周期內(nèi)指導博士研究生≥5人,得10分;指導碩士研究生≥3人,得5分;以上每多1人得1分。
    26 繼續(xù)教育
    (5)
    國家級、省級繼續(xù)教育項目;深入基層舉辦繼續(xù)教育項目(學習班、論壇) 5 國家級1項,得3分;省級1項次,得2分;舉辦培訓班1次,得1分;可累積計分,但總分不超過標準分。
    27 編寫學術專著(教材)
    (15)
    3年內(nèi)正式出版的學術專著 10 主編(或主譯)得5分、副主編(或副主譯)得3分,參編得1分。每人只計算一次,取最高分。
    3年內(nèi)參加教育部、衛(wèi)生部普通高等院校規(guī)劃教材編寫工作 5 主編5分、副主編3分,參編1分。

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