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中藥藥劑:合劑特點(diǎn)及質(zhì)量要求如下,請(qǐng)查看!
1、合劑特點(diǎn)
(1)合劑:飲片用水或其他溶劑,采用適宜的方法提取制成的口服液體制劑,其中單劑量灌裝者也可稱為口服液。
(2)特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn):克服了湯劑臨用時(shí)制備的麻煩,濃度較高,劑量較小,質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定,便于服用、攜帶和貯藏,適合工業(yè)化生產(chǎn)。
缺點(diǎn):但合劑的組方固定,不能隨證加減。
2、合劑的質(zhì)量要求
合劑可以根據(jù)需要加入適宜的附加劑。
《中國藥典》規(guī)定:山梨酸和苯甲酸的用量不得超過 0.3%,羥苯酯類的用量不得超過0.05%,必要時(shí)需加入適量乙醇。
合劑若加蔗糖,除另有規(guī)定外,含糖量一般不高于 20%(g/ml)。(:2016U1-20)
除另有規(guī)定外,合劑應(yīng)澄清。在貯存期間不得有變質(zhì)現(xiàn)象,允許有少量搖之易散的沉淀除。另有規(guī)定外,合劑應(yīng)密封,置陰涼處貯存。
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