中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定了“國家對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥的分類管理制度”，這也是國際上通用的藥品管理模式。

（1）處方藥

必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)配、購買，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。

處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告宣傳。

（2）非處方藥

不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理以自行判斷購買和使用的藥品。

經(jīng)專家遴選，由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并公布。

在非處方藥的包裝上，必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識。

非處方藥在國外又稱之為“可在柜臺上醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理買到的藥物”（簡稱OTC）。（分為甲類和乙類非處方藥。紅底白字是甲類，綠底白字是乙類。）

處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。

舉例：兒童感冒藥舉例，一種是兒童百服寧（滴劑），屬醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理于非處方藥，醫(yī)學(xué)名為氨酚偽麻滴劑；一種是強(qiáng)生公司出的艾暢，屬于處方藥，醫(yī)學(xué)名為偽麻美沙芬滴劑。都是感冒藥，但是主要功效是不同的，前者可以緩解感冒引起的發(fā)燒，在成分上相對安全；而后者主要是緩解感冒引發(fā)的咳嗽，必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。