初級(jí)中藥士考點(diǎn)分析:注射劑
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【考頻指數(shù)】★★★★★
【考點(diǎn)精講】
1.注射劑屬于無菌制劑。
2.注射劑的分類
(1)按分散系統(tǒng):溶液型注射劑(水、油)、混懸液型、乳濁液型、注射用無菌粉劑。
(2)按給藥部位:皮內(nèi)、皮下、肌內(nèi)、靜脈、脊椎腔。
3.注射劑的質(zhì)量要求
(1)無菌
(2)無熱原——熱原檢查法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法
(3)澄明度——可見異物、不溶性微粒
(4)pH值——4~9(脊椎腔5~8)
(5)滲透壓
(6)安全性——刺激性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、過敏試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)、長期毒性試驗(yàn)
(7)穩(wěn)定性——化學(xué)、物理、生物、有明確的有效期
4.注射劑的熱原性質(zhì)及除去熱原的方法
熱原的基本性質(zhì) | 去除熱原的方法 |
耐熱性 | 高溫法 18034 25030 |
水溶性、濾過性 | 凝膠濾過法、超濾法、反滲透法 |
被吸附性 | 吸附法、離子交換法 |
不揮發(fā)性 | 蒸餾水器上附有隔沫裝置 |
酸堿氧化破壞 | 酸堿法:高錳酸鉀硫酸溶液、稀NaOH |
5.注射劑的附加劑
增加主藥溶解度 | 增溶劑、助溶劑、乳化劑:普流羅尼克、膽固醇和膽汁 | |
防止主藥氧化 | 抗氧劑 | 亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉 |
惰性氣體 | N2、CO2 | |
金屬離子絡(luò)合劑 | EDTA、EDTA-Na2 | |
抑制微生物增殖 | 抑菌劑 | 苯酚、甲酚 |
調(diào)整pH(4-9) | 緩沖劑 | HCl、NaOH、KOH、NaHCO3、NaH2PO4、Na2HPO4、枸櫞酸 |
調(diào)節(jié)滲透壓 | 滲透壓調(diào)節(jié)劑 | NaCl、葡萄糖 |
減輕疼痛 | 止痛劑 | 苯甲醇、三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因 |
特殊要求:
(1)增溶劑:靜脈——慎用,椎管內(nèi)——不得添加。
(2)抑菌劑:多劑量包裝添加,但一般仍需滅菌。一次注射量超過15ml、靜脈、腦池內(nèi)、硬膜外、椎管內(nèi)——不得添加。
【進(jìn)階攻略】
注射劑是考試的重點(diǎn)內(nèi)容,注射劑的附加劑、注射劑熱原性質(zhì)及除去熱原的方法、注射劑的質(zhì)量要求均是考查的重點(diǎn)。一般A1、B型題均有涉及。
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