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中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)
考試學(xué)科 | 單元 | 細目 | 要點 | 考試科目 |
中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ) | 一、中醫(yī)學(xué)理論體系的基本特點 | (一)整體觀念 | 整體觀念的內(nèi)容 | 2 |
(二)辨證論治 | 1.癥、證、病 | 2 | ||
2.辨證論治 | 2 | |||
3.同病異治和異病同治 | 2 | |||
二、陰陽學(xué)說 | (一)陰陽學(xué)說的概念 | 陰陽及其特性 | 2 | |
(二)陰陽學(xué)說的基本內(nèi)容 | 1.陰陽的對立制約 | 2 | ||
2.陰陽的互根互用 | 2 | |||
3.陰陽的消長平衡 | 2 | |||
4.陰陽的相互轉(zhuǎn)化 | 2 | |||
(三)陰陽學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用 | 1.說明人體的組織結(jié)構(gòu) | 2 | ||
2.解釋人體的生理活動 | 2 | |||
3.解釋人體的病理變化 | 2 | |||
4.指導(dǎo)疾病的診斷 | 2 | |||
5.指導(dǎo)疾病的防治 | 2 | |||
三、五行學(xué)說 | (一)五行學(xué)說的概念 | 1.五行特性 | 2 | |
2.事物五行屬性的歸類 | 2 | |||
(二)五行的生克關(guān)系 | 1.五行相生與相克 | 2 | ||
2.五行相乘與相侮 | 2 | |||
3.五行母子相及 | 2 | |||
(三)五行學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用 | 1.解釋五臟系統(tǒng)疾病的傳變規(guī)律 | 2 | ||
2.指導(dǎo)五臟系統(tǒng)疾病的治療 | 2 | |||
四、藏象 | (一)藏象學(xué)說的概念和臟腑的特點 | 1.五臟、六腑功能的共同特點 | 2 | |
2.臟腑學(xué)說的主要特點 | 2 | |||
(二)心 | 1.心主血脈 | 2 | ||
2.心藏神 | 2 | |||
3.心在體合脈 | 2 | |||
4.心開竅于舌 | 2 | |||
5.心在液為汗 | 2 | |||
6.心在志為喜 | 2 | |||
7.心其華在面 | 2 | |||
(三)肺 | 1.肺主氣、司呼吸 | 2 | ||
2.肺主宣發(fā)肅降 | 2 | |||
3.肺主通調(diào)水道 | 2 | |||
4.肺朝百脈、主治節(jié) | 2 | |||
5.肺在體合皮,其華在毛 | 2 | |||
6.肺開竅于鼻 | 2 | |||
7.肺在志為憂(悲) | 2 | |||
8.肺在液為涕 | 2 | |||
(四)脾 | 1.脾主運化 | 2 | ||
2.脾主升清 | 2 | |||
3.脾主統(tǒng)血 | 2 | |||
4.脾在體合肌肉、主四肢 | 2 | |||
5.脾開竅于口 | 2 | |||
6.脾在液為涎 | 2 | |||
7.脾在志為思 | 2 | |||
8.脾其華在唇 | 2 | |||
(五)肝 | 1.肝主疏泄 | 2 | ||
2.肝主藏血 | 2 | |||
3.肝在體合筋、其華在爪 | 2 | |||
4.肝開竅于目 | 2 | |||
5.肝在志為怒 | 2 | |||
6.肝在液為淚 | 2 | |||
(六)腎 | 1.腎藏精主生長發(fā)育與生殖 | 2 | ||
2.腎主水 | 2 | |||
3.腎主納氣 | 2 | |||
4.腎在體合骨 | 2 | |||
5.腎開竅于耳及二陰 | 2 | |||
6.腎在液為唾 | 2 | |||
7.腎在志為恐 | 2 | |||
8.腎其華在發(fā) | 2 | |||
(七)膽 | 1.膽貯存膽汁 | 2 | ||
2.膽泄膽汁 | 2 | |||
3.膽主決斷 | 2 | |||
(八)胃 | 1.胃主受納、腐熟水谷 | 2 | ||
2.胃主通降 | 2 | |||
3.胃喜潤惡燥 | 2 | |||
(九)小腸 | 1.小腸主受盛化物 | 2 | ||
2.小腸主泌別清濁 | 2 | |||
(十)大腸 | 1.大腸傳化糟粕 | 2 | ||
2.大腸主津 | 2 | |||
(十一)膀胱 | 1.膀胱貯存尿液 | 2 | ||
2.膀胱排泄尿液 | 2 | |||
(十二)三焦 | 1.三焦的概念 | 2 | ||
2.三焦通行元氣和水液 | 2 | |||
3.三焦部位的劃分及功能特點 | 2 | |||
(十三)女子胞 | 1.女子胞的主要功能 | 2 | ||
2.女子胞與臟腑經(jīng)脈的關(guān)系 | 2 | |||
(十四)臟與臟之間的關(guān)系 | 1.心與肺的生理病理聯(lián)系 | 2 | ||
2.心與脾的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
3.心與肝的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
4.心與腎的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
5.肺與脾的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
6.肺與肝的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
7.肺與腎的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
8.肝與脾的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
9.肝與腎的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
10.脾與腎的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
(十五)臟與腑之間 的關(guān)系 | 1.心與小腸的生理病理聯(lián)系 | 2 | ||
2.肺與大腸的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
3.脾與胃的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
4.肝與膽的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
5.腎與膀胱的生理病理聯(lián)系 | 2 | |||
(十六)腑與腑之間的關(guān)系 | 1.六腑生理功能的相互聯(lián)系 | 2 | ||
2.六腑病理變化的相互影響 | 2 | |||
五、氣血津液 | (一)氣 | 1.氣生成 | 2 | |
2.氣的生理功能 | 2 | |||
3.氣的運動 | 2 | |||
4.氣的分類 | 2 | |||
(二)血 | 1.血的生成 | 2 | ||
2.血的生理功能 | 2 | |||
(三)津液 | 1.津液的代謝 | 2 | ||
2.津液的生理功能 | 2 | |||
(四)氣血津液之間的關(guān)系 | 1.氣與血的關(guān)系 | 2 | ||
2.氣與津液的關(guān)系 | 2 | |||
3.血與津液的關(guān)系 | 2 | |||
六、經(jīng)絡(luò) | (一)經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的組成 | 1.十二經(jīng)脈 | 2 | |
2.奇經(jīng)八脈 | 2 | |||
3.十五別絡(luò) | 2 | |||
(二)十二經(jīng)脈的循行分布規(guī)律 | 1.走向和交接 | 2 | ||
2.表里相合 | 2 | |||
3.流注次序 | 2 | |||
4.體表分布 | 2 | |||
(三)奇經(jīng)八脈的循行分布 | 奇經(jīng)八脈循行分布規(guī)律 | 2 | ||
(四)經(jīng)絡(luò)的生理功能 | 1.經(jīng)絡(luò)的基本功能 | 2 | ||
2.奇經(jīng)八脈的功能 | 2 | |||
七、病因 | (一)六淫 | 1.六淫及其致病的共同特點 | 2 | |
2.風(fēng)邪 | 2 | |||
3.寒邪 | 2 | |||
4.暑邪 | 2 | |||
5.濕邪 | 2 | |||
6.燥邪 | 2 | |||
7.熱(火)邪 | 2 | |||
(二)疫氣 | 1.疫氣 | 2 | ||
2.疫氣的致病特點 | 2 | |||
(三)七情內(nèi)傷 | 七情內(nèi)傷的致病特點 | 2 | ||
(四)飲食失宜 | 1.飲食不節(jié) | 2 | ||
2.飲食不潔 | 2 | |||
3.飲食偏嗜 | 2 | |||
(五)勞逸過度 | 1.過勞 | 2 | ||
2.過逸 | 2 | |||
(六)痰飲 | 1.痰飲 | 2 | ||
2.痰飲的形成因素 | 2 | |||
3.痰飲的致病特點 | 2 | |||
(七)瘀血 | 1.瘀血的形成因素 | 2 | ||
2.瘀血的致病特點 | 2 | |||
八、發(fā)病 | (一)發(fā)病基本原理 | 1.正氣不足是疾病發(fā)生的內(nèi)在根據(jù) | 2 | |
2.邪氣是疾病發(fā)生的重要條件 | 2 | |||
3.正邪斗爭的勝負決定發(fā)病與否 | 2 | |||
(二)發(fā)病形式 | 1.感而即發(fā) | 2 | ||
2.伏而后發(fā) | 2 | |||
3.徐發(fā) | 2 | |||
4.繼發(fā) | 2 | |||
5.復(fù)發(fā) | 2 | |||
九、病機 | (一)邪正盛衰 | 1.邪正盛衰與虛實變化 | 2 | |
2.邪正盛衰與疾病轉(zhuǎn)歸 | 2 | |||
(二)陰陽失調(diào) | 1.陰陽偏盛 | 2 | ||
2.陰陽偏衰 | 2 | |||
3.陰陽互損 | 2 | |||
4.陰陽格拒 | 2 | |||
5.陰陽亡失 | 2 | |||
(三)氣血津液失常 | 1.氣的失常 | 2 | ||
2.血的失常 | 2 | |||
3.津液代謝失常 | 2 | |||
十、診法 | (一)望診 | 1.望神 | 2 | |
2.望色 | 2 | |||
3.望形體 | 2 | |||
4.望頭項五官 | 2 | |||
5.望舌 | 2 | |||
6.望排出物 | 2 | |||
(二)聞診 | 1.聽聲音 | 2 | ||
2.嗅氣味 | 2 | |||
(三)問診 | 1.問寒熱 | 2 | ||
2.問汗 | 2 | |||
3.問疼痛 | 2 | |||
4.問飲食口味 | 2 | |||
5.問大小便 | 2 | |||
6.問睡眠 | 2 | |||
7.問耳目 | 2 | |||
(四)切診 | 1.切脈部位 | 2 | ||
2.正常脈象 | 2 | |||
3.常見病脈 | 2 | |||
4.按肌膚 | 2 | |||
5.按手足 | 2 | |||
6.按脘腹 | 2 | |||
十一、辨證 | (一)八綱辨證 | 1.表里辨證 | 2 | |
2.寒熱辨證 | 2 | |||
3.虛實辨證 | 2 | |||
4.陰陽辨證 | 2 | |||
(二)臟腑辨證 | 1.心病的辨證與鑒別要點 | 2 | ||
2.肺病的辨證與鑒別要點 | 2 | |||
3.脾病的辨證與鑒別要點 | 2 | |||
4.肝病的辨證與鑒別要點 | 2 | |||
5.腎病的辨證與鑒別要點 | 2 | |||
6.小腸病的辨證 | 2 | |||
7.大腸病的辨證 | 2 | |||
8.胃病的辨證 | 2 | |||
9.膽病的辨證 | 2 | |||
10.膀胱病的辨證 | 2 | |||
十二、防治原則 | (一)預(yù)防 | 1.未病先防 | 2 | |
2.既病防變 | 2 | |||
(二)治則 | 1.扶正祛邪 | 2 | ||
2.標(biāo)本先后 | 2 | |||
3.調(diào)整陰陽 | 2 | |||
4.正治反治 | 2 | |||
5.因人、因時、因地制宜 | 2 |
中藥藥理學(xué)
考試學(xué)科 | 單元 | 細目 | 要點 | 考試科目 |
中藥藥理學(xué) | 一、中藥藥理學(xué)的基本理論與基礎(chǔ)知識 | (一)中藥藥性理論 的現(xiàn)代研究 | 1.中藥四性(四氣)的現(xiàn)代研究 | 2 |
2.中藥五味的現(xiàn)代研究 | 2 | |||
3.中藥歸經(jīng)的現(xiàn)代研究 | 2 | |||
4.對中藥毒性的現(xiàn)代認識 | 2 | |||
(二)影響中藥藥理作用的因素 | 1.影響中藥藥理作用的藥物因素 | 2 | ||
2.影響中藥藥理作用的機體因素 | 2 | |||
3.影響中藥藥理作用的環(huán)境因素 | 2 | |||
(三)中藥藥理作用的特點 | 1.中藥作用的兩重性 | 2 | ||
2.中藥作用的差異性 | 2 | |||
3.中藥作用的量效關(guān)系 | 2 | |||
4.中藥作用的時效關(guān)系 | 2 | |||
5.中藥作用的雙向性 | 2 | |||
6.中藥藥理作用與中藥功效的關(guān)系 | 2 | |||
二、解表藥 | (一)基本知識 | 解表藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:麻黃、柴胡、桂枝、葛根、細辛 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
三、清熱藥 | (一)基本知識 | 清熱藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:黃芩、黃連、金銀花、大青葉(板藍根)、青蒿、梔子、魚腥草、苦參、知母 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
四、瀉下藥 | (一)基本知識 | 1.瀉下藥的分類 | 2 | |
2.主要藥理作用 | 2 | |||
(二)常用藥物:大黃、芒硝、番瀉葉、芫花 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
五、祛風(fēng)濕藥 | (一)基本知識 | 祛風(fēng)濕藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:秦艽、獨活、五加皮、防己、雷公藤 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
六、芳香化濕藥 | (一)基本知識 | 芳香化濕藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:厚樸、廣藿香、蒼術(shù) | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
七、利水滲濕藥 | (一)基本知識 | 1.利水滲濕藥的分類 | 2 | |
2.利水滲濕藥的主要藥理作用 | 2 | |||
(二)常用藥物:茯苓、澤瀉、茵陳、豬苓 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
八、溫里藥 | (一)基本知識 | 溫里藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:附子、肉桂、干姜 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
九、理氣藥 | (一)基本知識 | 理氣藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:青皮、陳皮、枳實、枳殼、香附、木香 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
十、消食藥 | (一)基本知識 | 消食藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:山楂、萊菔子 | 1.功效 | 2 | ||
2主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
十一、止血藥 | (一)基本知識 | 止血藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:三七、白及、蒲黃 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
十二、活血化瘀藥 | (一)基本知識 | 活血化瘀藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:丹參、川芎、益母草、延胡索、水蛭、桃仁、紅花、莪術(shù)、銀杏葉 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
十三、化痰、止咳、平喘藥 | (一)基本知識 | 化痰、止咳、平喘藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:桔梗、半夏、苦杏仁 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
十四、安神藥 | (一)基本知識 | 安神藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:酸棗仁、遠志 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
十五、平肝息風(fēng)藥 | (一)基本知識 | 平肝息風(fēng)藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:天麻、鉤藤、地龍 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
十六、開竅藥 | (一)基本知識 | 開竅藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物:麝香、石菖蒲、冰片 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
十七、補虛藥 | (一)基本知識 | 1.補虛藥的分類 | 2 | |
2.補虛藥的主要藥理作用 | 2 | |||
(二)常用藥物:人參、黃芪、甘草、淫羊藿、當(dāng)歸、黨參、熟地黃、何首烏、枸杞子、冬蟲夏草 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
十八、收澀藥 | (一)基本知識 | 收澀藥的主要藥理作用 | 2 | |
(二)常用藥物五味子、山茱萸 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.藥理作用 | 2 | |||
4.現(xiàn)代應(yīng)用 | 2 | |||
5.不良反應(yīng) | 2 | |||
十九、驅(qū)蟲藥 | (一)基本知識 | 1.驅(qū)蟲藥的驅(qū)蟲作用環(huán)節(jié) | 2 | |
2.驅(qū)蟲譜 | 2 | |||
二十、中藥新藥(醫(yī)院制劑)藥效學(xué)和毒理學(xué)研究基本知識 | (一)中藥新藥主要藥效學(xué)研究基本知識 | 1.受試藥與實驗動物的要求 | 2 | |
2.實驗設(shè)計的基本要求 | 2 | |||
3.實驗結(jié)果的處理與資料整理 | 2 | |||
(二)中藥新藥一般藥理研究基本知識 | 1.實驗動物的選擇 | 2 | ||
2.觀察指標(biāo) | 2 | |||
(三)中藥新藥毒理學(xué)研究基本知識 | 1.毒理實驗基本要求 | 2 | ||
2.毒性實驗研究內(nèi)容 | 2 |
藥事管理
考試學(xué)科 | 單元 | 細目 | 要點 | 考試科目 |
藥 事 管 理 | 一、藥事與藥事管理 | 藥事管理概況 | 藥事管理的主要內(nèi)容 | 2 |
二、藥品與藥品標(biāo)準、藥師職責(zé) | (一)藥品與藥品標(biāo)準 | 1.藥品的法律含義 | 2 | |
2.藥品的質(zhì)量特性 | 2 | |||
3.藥品的特殊性 | 2 | |||
4.藥品標(biāo)準 | 2 | |||
(二)藥師 | 1.藥師的職責(zé) | 2 | ||
2.執(zhí)業(yè)藥師管理 | 2 | |||
三、藥事組織 | (一)藥事組織概況 | 1.藥事組織的分類 | 2 | |
2.藥事組織管理的必要性及特征 | 2 | |||
(二)藥事管理組織 | 1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機構(gòu) | 2 | ||
2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織 | 2 | |||
四、中藥管理 | (一)中藥的地位 | 中藥的法律地位 | 2 | |
(二)中藥管理的基本內(nèi)容 | 1.中藥管理的特殊性 | 2 | ||
2.中藥品種保護 | 2 | |||
3.野生藥材資源保護管理 | 2 | |||
4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP) | 2 | |||
5.中藥材專業(yè)市場管理 | 2 | |||
五、麻醉藥品和精神藥品管理條例 | (一)總則 | 麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求 | 2 | |
(二)種植、實驗研究和生產(chǎn) | 麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定 | 2 | ||
(三)使用 | 1.科研、教學(xué)使用的審批 | 2 | ||
2.處方管理 | 2 | |||
3.醫(yī)療機構(gòu)借用及配制的規(guī)定 | 2 | |||
(四)儲存 | 儲存管理 | 2 | ||
(五)運輸 | 運輸管理 | 2 | ||
六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | 醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理 | 1.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定 | 2 | |
2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對制度 | 2 | |||
3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定 | 2 | |||
七、國家基本藥物管理 | 關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內(nèi)容 | 1.國家基本藥物制度的發(fā)展 | 2 | |
2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定 | 2 | |||
八、處方藥與非處方藥分類管理 | (一)處方藥與非處方藥分類管理概述 | 藥品分類管理制度 | 2 | |
(二)處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容 | 1.處方藥管理的內(nèi)容 | 2 | ||
2.非處方藥管理的內(nèi)容 | 2 | |||
九、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 | (一)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》 | 1.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點 | 2 | |
2.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容 | 2 | |||
3.臨床藥師管理 | 2 | |||
(二)醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理辦法 | 醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容 | 2 | ||
(三)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的管理 | 1.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的許可證管理制度 | 2 | ||
2.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定 | 2 | |||
3.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的品種審批及批準文號管理 | 2 | |||
4.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的法定條件 | 2 | |||
(四)《處方管理辦法》 | 《處方管理辦法》的主要內(nèi)容 | 2 | ||
十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度與藥品召回制度 | (一)藥品不良反應(yīng)報告制度概述 | 1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別 | 2 | |
2.藥品不良反應(yīng)報告制度的發(fā)展 | 2 | |||
(二)藥品不良反應(yīng)報告制度 | 藥品不良反應(yīng)報告制度的主要內(nèi)容 | 2 | ||
(三)藥品召回制度 | 1.上市許可持有人在藥品召回中的義務(wù) | 2 | ||
2.藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù) | 2 | |||
十一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 | (一)藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 | 1.倉庫設(shè)施、設(shè)備要求 | 2 | |
2.藥品質(zhì)量驗收的要求 | 2 | |||
3.藥品儲存的要求 | 2 | |||
(二)藥品零售的質(zhì)量管理 | 1.營業(yè)場所和倉庫設(shè)備的要求 | 2 | ||
2.藥品購進和驗收 | 2 | |||
十二、《中華人民共和國醫(yī)藥法》 | (一)中醫(yī)藥服務(wù) | 中醫(yī)藥服務(wù)的基本要求 | 2 | |
(二)中藥保護與發(fā)展措施 | 1.中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理 | 2 | ||
2.中藥材質(zhì)量的監(jiān)測 | 2 | |||
3.中藥材現(xiàn)代流通體系、進貨查驗和購銷記錄制度 | 2 | |||
4.中藥飲片的保護與管理 | 2 | |||
5.醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑 | 2 | |||
(三)中醫(yī)藥科學(xué)研究 | 建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體系 | 2 | ||
十三、中藥知 識產(chǎn)權(quán)保護 | (一)知識產(chǎn)權(quán)保護概述 | 知識產(chǎn)權(quán)保護的概要內(nèi)容 | 2 | |
(二)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護 | 中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的形式和內(nèi)容 | 2 | ||
(三)與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TRIPS) | 1.TRIPS重申的保護知識產(chǎn)權(quán)的基本原則 | 2 | ||
2.TRIPS新提出的保護知識產(chǎn)權(quán)的基本原則 | 2 | |||
十四、藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理 | (一)藥品名稱管理 | 藥品的通用名稱與商品名稱 | 2 | |
(二)藥品 | 藥品包裝管理的主要內(nèi)容 | 2 | ||
(三)藥品標(biāo)簽和說明書管理 | 藥品標(biāo)簽和說明書管理的主要內(nèi)容 | 2 | ||
十五、《中華 人民共和國藥品管理法》 | (一)藥品研制和注冊 | 1.藥物創(chuàng)新和新藥研制 | 2 | |
2.建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系 | 2 | |||
3.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 | 2 | |||
4.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 | 2 | |||
5.藥品審評審批工作制度 | 2 | |||
(二)藥品上市許可 持有人 | 1.藥品上市許可持有人的法定代表人,主要負責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負責(zé) | 2 | ||
2.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品,也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn) | 2 | |||
3.建立并實施藥品追測制度 | 2 | |||
4.建立年度報告制度 | 2 | |||
5.對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理 | 2 | |||
(三)藥品生產(chǎn) | 1.藥品生產(chǎn)許可 | 2 | ||
2.從事藥品生產(chǎn)活動底當(dāng)具備的條件 | 2 | |||
3.建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系 | 2 | |||
(四)藥品經(jīng)營 | 1.藥品經(jīng)營許可 | 2 | ||
2.從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條性 | 2 | |||
3.建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系 | 2 | |||
4.處方藥與非處方藥分類管理利度 | 2 | |||
5.進貨檢查驗收制度 | 2 | |||
6.藥品保管制度 | 2 | |||
7.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的相關(guān)規(guī)定 | 2 | |||
8.藥品進口,出口的相關(guān)規(guī)定 | 2 | |||
(五)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 | 1.進貨檢查驗收制度 | 2 | ||
2.藥品保管制度 | 2 | |||
3.使用藥品的規(guī)定 | 2 | |||
4.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的相關(guān)規(guī)定 | 2 | |||
(六)藥品上市后管理 | 1.藥品上市后風(fēng)險管理計劃 | 2 | ||
2.藥品上市后風(fēng)險管理的內(nèi)容 | 2 | |||
3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和召回 | 2 | |||
4.藥品上市后評價 | 2 | |||
(七)藥品價格和廣告 | 1.藥品采購管理制度和藥品價格監(jiān)測 | 2 | ||
2.藥品廣告的相關(guān)規(guī)定 | 2 | |||
(八)藥品儲備和供應(yīng) | 1.藥品儲備制度 | 2 | ||
2.基本藥物制度 | 2 | |||
3.藥品供求監(jiān)測體系 | 2 | |||
4.短缺藥品清單管理制度 | 2 | |||
(九)監(jiān)督管理 | 1.假藥、劣藥 | 2 | ||
2.監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查 | 2 | |||
3.職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍 | 2 | |||
4.藥品安全信息統(tǒng)一公布制度 | 2 | |||
5.藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案 | 2 | |||
(十)法律責(zé)任 | 相關(guān)的行政責(zé)任和刑事責(zé)任 | 2 | ||
十六、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 | (一)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 | 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)定 | 2 | |
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)管理 | 藥品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定 | 2 | ||
(三)醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 | 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理規(guī)定 | 2 | ||
(四)藥品管理 | 藥品管理規(guī)定 | 2 | ||
(五)藥品包裝的管理 | 藥品包裝的管理規(guī)定 | 2 | ||
(六)藥品價格和廣告的管理 | 藥品價格和廣告的管理規(guī)定 | 2 | ||
(七)藥品監(jiān)督 | 藥品監(jiān)督管理 | 2 | ||
(八)法律責(zé)任 | 相關(guān)行政責(zé)任 | 2 | ||
十七、《藥品 注冊管理辦 法》 | (一)藥品注冊管理的基本制度和要求 | 從事藥物研制和藥品注冊活動的基本要求 | 2 | |
(二)藥品上市注冊 | 1.藥物臨床試驗 | 2 | ||
2.藥品上市許可 | 2 | |||
3.關(guān)聯(lián)審評審批 | 2 | |||
4.藥品注冊核查 | 2 | |||
5.藥品注冊檢驗 | 2 | |||
(三)藥品加快上市注冊程序 | 1.突破性治療藥物程序 | 2 | ||
2.附條件批準程序 | 2 | |||
3.優(yōu)先審評審批程序 | 2 | |||
4.特別審批程序 | 2 | |||
(四)藥品上市后變更和再注冊 | 1.藥品上市后研究和變更 | 2 | ||
2.藥品再注冊 | 2 | |||
(五)受理、撤回申請、審批決定和爭議解決 | 受理、撤回申請、審批決定和爭議解決相關(guān)規(guī)定 | 2 | ||
(六)工作時限 | 藥品注冊的受理、審評、核查、檢驗、審批等工作的最長時間 | 2 | ||
(七)監(jiān)督管理 | 監(jiān)督管理部門的監(jiān)管 | 2 | ||
(八)法律責(zé)任 | 相關(guān)行政責(zé)任 | 2 | ||
十八、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 | (一)生產(chǎn)許可 | 1.從事藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合的條件 | 2 | |
2.藥品生產(chǎn)許可的相關(guān)規(guī)定 | 2 | |||
(二)生產(chǎn)管理 | 1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系 | 2 | ||
2.藥品質(zhì)量保證體系 | 2 | |||
(三)監(jiān)督檢查 | 1.藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管 | 2 | ||
2.職業(yè)化、專業(yè)化檢查員制度 | 2 | |||
(四)法律責(zé)任 | 相關(guān)行政責(zé)任 | 2 | ||
十九、醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范 | (一)醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范總則 | 總則 | 2 | |
(二)醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范 | 基本行為規(guī)范 | 2 | ||
(三)藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范 | 具體行為規(guī)范 | 2 |