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    國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)

    文獻(xiàn)名稱

    發(fā)行時(shí)間

    備注

    《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》

    2003年5月9曰國(guó)務(wù)院375號(hào)令

    -

    《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)倫理原則》

    衛(wèi)生部2003年

    A.有利于患者的原則 B.知情同意的原則 C.保護(hù)后代的原則 D.社會(huì)公益原則 E.保密原則 F.嚴(yán)防商業(yè)化的原則 G.倫理監(jiān)督的原則

    文獻(xiàn)名稱

    發(fā)行時(shí)間

    備注

    《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》

    2003年科技部和衛(wèi)生部

    禁止進(jìn)行生殖性克隆人、禁止買賣人類配子、受精卵、胚胎或胎兒組織

    《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》

    2010年國(guó)家中醫(yī)藥管理局

    中藥臨床研究中尊重受試者權(quán)益、保護(hù)受試者安全作出了具體要求

    《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》

    2016年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委

    補(bǔ)充了倫理審查的原則、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和跟蹤審查的相關(guān)內(nèi)容,進(jìn)一步闡述了知情同意的基本內(nèi)容和操作規(guī)程

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