知情同意原則

受試者本人或家屬知曉研究的目的、過程、可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)后同意參加試驗(yàn)是人體試驗(yàn)的必要前提

維護(hù)病人利益原則

人體試驗(yàn)必須以維護(hù)病人利益為前提，受試者利益第一，醫(yī)學(xué)利益第二

醫(yī)學(xué)目的原則

了解疾病機(jī)制，更好為人服務(wù)

倫理審查與科學(xué)審查統(tǒng)一原則

保障受試者安全、維護(hù)受試者權(quán)益，必須注重對研究內(nèi)容科學(xué)性的審查，強(qiáng)化對研究項(xiàng)目創(chuàng)新點(diǎn)、技術(shù)路線、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的審查。在中醫(yī)藥研究倫理審查中，要注重審查項(xiàng)目的臨床基礎(chǔ)，注重對項(xiàng)目落實(shí)整體觀念、辨證論治的審查，要在倫理審查中弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化