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衛(wèi)生法規(guī)高頻考點(diǎn)

1.衛(wèi)生法基本原則：衛(wèi)生保護(hù)原則、預(yù)防為主原則、公平原則、患者自主原則、保護(hù)社會(huì)健康原則。

2.衛(wèi)生保護(hù)原則：時(shí)刻將保護(hù)公民生命健康權(quán)益放在首位。

3.預(yù)防為主原則：我國(guó)衛(wèi)生工作的基本方針和政策。

4.公平原則：保證每個(gè)社會(huì)成員普遍能得到衛(wèi)生保健。

5.衛(wèi)生法的作用：維護(hù)社會(huì)衛(wèi)生秩序；保障公共衛(wèi)生利益；規(guī)范衛(wèi)生行政行為。

6.衛(wèi)生民事責(zé)任的特征：主要是財(cái)產(chǎn)責(zé)任；是一方當(dāng)事人財(cái)另一方的責(zé)任；是補(bǔ)償當(dāng)事人的損失；在法律允許的條件下，民事責(zé)任可以由當(dāng)事人協(xié)商解決。

7.行政處罰：警告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等（經(jīng)濟(jì)損失，公司，個(gè)人）

8.行政處分：有警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等。

13.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

14.假藥：成分不符＋非藥品冒充+變質(zhì)的藥品+超范圍的（重點(diǎn)）

15.劣藥：含量不符+被污染的藥品+不注明/改生產(chǎn)批號(hào)（有批號(hào)嗎？有！）＋不注明/改有效期＋超有效期＋擅自添加防腐劑、輔料＋其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。

16.特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，國(guó)家對(duì)這四類藥品實(shí)行特殊管理。

17.門（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

25.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給用藥者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

26.因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失。接到受害人賠償請(qǐng)求的，應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。

27.生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。

28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑和違法所得，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額五倍以上十五倍以下的罰款；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。

29.國(guó)家對(duì)傳染病防治實(shí)行預(yù)防為主的方針，防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾。

30.縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)實(shí)行屬地化、全行業(yè)監(jiān)督管理。