2021年執(zhí)業(yè)藥師大家復(fù)習(xí)到哪了呢？“執(zhí)業(yè)藥師中藥綜合：新藥需要特殊審批的情況有哪幾種？”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

新藥需要特殊審批的情況

國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批：

一、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。

二、未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品。

三、治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥。

四、醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)整理搜集治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。

符合前款規(guī)定的藥品，申請人在藥品注冊過程中可以提出特殊審批的申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織專家會議討論確定是否實行特殊審批。

特殊審批的具體辦法另行制定。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)關(guān)于“執(zhí)業(yè)藥師中藥綜合：新藥需要特殊審批的情況有哪幾種？”的相關(guān)介紹，希望能夠幫助到大家，更多資訊盡在醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

相關(guān)推薦：

【問題匯總】報名2021執(zhí)業(yè)藥師每一步遇到問題，都可解決！

【辟謠】不用懷疑，這些瘋傳的執(zhí)業(yè)藥師流言是假的！教你辨別！

【解答】21執(zhí)業(yè)藥師中專問題|政策變動|細(xì)節(jié)梳理...重要內(nèi)容匯總

百天備考沖刺！《藥事管理與法規(guī)》1-5章，322個知識點總結(jié)！