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    散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求---《中藥一》

    2022-04-21 16:19 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    “散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求---《中藥一》”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識(shí)點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容:

    散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求:

    ①粒度:用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑,按照《中國(guó)藥典》粒度和粒度分布測(cè)定法測(cè)定。除另有規(guī)定外,中藥散劑通過六號(hào)篩的粉末重量不得少于95%。

    ②外觀均勻度:應(yīng)色澤均勻,無花紋與花斑。

    ③水分:按照《中國(guó)藥典》水分測(cè)定法測(cè)定,除另有規(guī)定外不得過9.0%。

    ④裝量差異:單劑量包裝的散劑,超出裝量差異限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。注意凡規(guī)定檢查含量均勻度的化學(xué)藥和生物制品散劑,一般不進(jìn)行裝量差異的檢查。

    ⑤裝量:除另有規(guī)定外,多劑量包裝的散劑,照最低裝量檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

    ⑥無菌:用于燒傷(除Ⅰ度或淺Ⅱ度燒傷外)或嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑,按照《中國(guó)藥典》通則無菌檢査法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

    ⑦微生物限度:符合非無菌藥品微生物限度檢查法規(guī)定。凡規(guī)定進(jìn)行雜菌檢查的生物制品散劑,可不進(jìn)行微生物限度檢查。

    以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)關(guān)于“散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求---《中藥一》”的相關(guān)介紹,希望能夠幫助到大家,更多資訊盡在醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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