多省已開(kāi)始執(zhí)行,開(kāi)藥店,這些限制全部取消
藥監(jiān)發(fā)文,藥店籌建審批取消,日前,山東省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化藥店審批服務(wù)強(qiáng)化事中事后監(jiān)管的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),對(duì)該省優(yōu)化藥店審批服務(wù)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理和強(qiáng)化事中事后監(jiān)管等有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了部署。
按照《通知》要求,將從兩個(gè)方面對(duì)藥店的審批服務(wù)進(jìn)行優(yōu)化,其一,對(duì)僅經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)施告知承諾制;其二,取消開(kāi)辦零售藥品企業(yè)籌建審批,申辦企業(yè)符合開(kāi)辦條件,按要求提供材料,即可申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)》的核發(fā)。
同時(shí),《通知》還強(qiáng)調(diào),進(jìn)一步壓縮許可審批時(shí)限,優(yōu)化審批事權(quán),原則上,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)》的核發(fā)、變更、換證等許可事項(xiàng)的辦結(jié)時(shí)限(含現(xiàn)場(chǎng)核查)不多于12個(gè)工作日。
“這張?jiān)S可證真好啊,一證可以抵幾證,以后我們?cè)匍_(kāi)新店或者變更老店都方便了!” 4月28日下午,上海康君閣大藥房連鎖有限公司總經(jīng)理徐銀花拿著行業(yè)綜合許可證,掩飾不住內(nèi)心的喜悅。
當(dāng)日,上海市奉賢區(qū)舉行“一業(yè)一證”改革試點(diǎn)首批頒證儀式,為藥店、便利店、小餐飲等3個(gè)行業(yè)的8家市場(chǎng)主體頒發(fā)了首批行業(yè)綜合許可證,將一個(gè)行業(yè)經(jīng)營(yíng)所涉及的“政府側(cè)”多項(xiàng)行政許可事項(xiàng),在“企業(yè)側(cè)”整合為一張載明相關(guān)行政許可信息的行業(yè)綜合許可證。
早在去年3月份,山東省市場(chǎng)局在其工作會(huì)上明確,今年要探索“一業(yè)一證”改革試點(diǎn),指導(dǎo)各市行政審批部門歸集許可事項(xiàng),發(fā)放一張綜合許可證。
同年4月30日,山東省發(fā)布的《山東省加快流程再造推進(jìn)“一業(yè)一證”改革試點(diǎn)實(shí)施方案》指出,為貫徹落實(shí)省委省政府“重點(diǎn)工作攻堅(jiān)年”決策部署,決定在部分市縣對(duì)餐飲、便利店、藥店等20個(gè)行業(yè)試點(diǎn)“一業(yè)一證”改革,將一個(gè)行業(yè)多個(gè)許可證件,合并為一張載明相關(guān)行政許可信息的行業(yè)綜合許可證。
該方案要求,藥店行業(yè)“一業(yè)一證”改革試點(diǎn),山東省將在青島市、淄博市、棗莊市、東營(yíng)市、濟(jì)寧市、臨沂市、德州市、聊城市 濰坊市 (坊子區(qū))、泰安市 (市級(jí)、岱岳區(qū)、寧陽(yáng)縣)、日照市 (市級(jí))、濱州市 (沾化區(qū)、無(wú)棣縣)等地展開(kāi)。
而且,全省實(shí)行統(tǒng)一的行業(yè)綜合許可證,版面內(nèi)容包括行業(yè)類別、經(jīng)營(yíng)主體、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、許可項(xiàng)目和發(fā)證機(jī)關(guān)。
隨后,山東省人民政府辦公廳印發(fā)的《關(guān)于抓好保居民就業(yè)、?;久裆?、保市場(chǎng)主體工作的十條措施》又談到,要擴(kuò)大“一業(yè)一證”改革。2020年6月底前全面實(shí)施“一業(yè)一證”改革,線上線下并行辦理,實(shí)現(xiàn)“一證準(zhǔn)營(yíng)”。將企業(yè)開(kāi)辦環(huán)節(jié)由5個(gè)壓縮為2個(gè)、辦結(jié)時(shí)間由3個(gè)工作日壓減為1個(gè)工作日,實(shí)行印章刻制、發(fā)票及稅控設(shè)備領(lǐng)取、證章寄遞“三免費(fèi)”。
其實(shí),除山東省外,全國(guó)藥店都將迎來(lái)這樣的利好,以后開(kāi)藥店將越來(lái)越簡(jiǎn)單
2020年11月10日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。
國(guó)務(wù)院《方案》談到,優(yōu)化藥店開(kāi)設(shè)審批,在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制,推動(dòng)取消藥品零售企業(yè)籌建審批,督促地方清理對(duì)開(kāi)辦藥店設(shè)定的間距限制等不合理?xiàng)l件,并同步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
按照國(guó)務(wù)院要求,我們可以看到三大利好:其一,只經(jīng)營(yíng)乙類OTC的企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制;其二,藥店籌建審批將全面取消;其三,地方性開(kāi)辦藥店設(shè)定的不合理?xiàng)l件要被清理。從目前市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看,浙江、黑龍江、上海、江蘇、福建等省市都已開(kāi)始執(zhí)行以上要求。
今年3月9日,市場(chǎng)總局公布了《關(guān)于全面開(kāi)展經(jīng)營(yíng)范圍登記規(guī)范化工作的通知(征求意見(jiàn)稿)》。市場(chǎng)總局通知指出,將進(jìn)一步簡(jiǎn)化經(jīng)營(yíng)范圍登記要求,便利企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
市場(chǎng)總局通知還談到,鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際,探索將經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范登記與辦好“一件事”、“一業(yè)一證”改革及企業(yè)名稱自主申報(bào)、住所和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所登記等工作進(jìn)行關(guān)聯(lián)拓展應(yīng)用,通過(guò)主題式套餐、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)許可審批指南等方式,為企業(yè)提供更加明確、規(guī)范、透明可預(yù)期的服務(wù)。
筆者梳理發(fā)現(xiàn),目前山東、陜西、上海、江蘇等地已開(kāi)始試行及落實(shí),一證準(zhǔn)營(yíng)時(shí)代全面到來(lái),以后開(kāi)藥店將越來(lái)越簡(jiǎn)單。
以上海為例,接下來(lái)就會(huì)全面推廣零售藥店“一業(yè)一證”改革。根據(jù)本月27日上海市藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年上海市藥品監(jiān)督管理局深化“放管服”改革工作要點(diǎn)》,上海市要 加快推進(jìn)“一業(yè)一證”改革,逐步在全市推廣實(shí)施。
上海市工作要點(diǎn)還明確,落實(shí)國(guó)務(wù)院《全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》,取消新開(kāi)辦藥店間距限制要求,將藥品零售企業(yè)籌建審批與驗(yàn)收程序合并執(zhí)行,簡(jiǎn)化審批流程。完善審批信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品零售企業(yè)許可全程網(wǎng)上辦理。
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