江西省藥監(jiān)局發(fā)文:藥店未配執(zhí)業(yè)藥師,整改或關(guān)停!
前兩天江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的通知》(以下稱(chēng)為《通知》),其中對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備做了確切說(shuō)明,尤其指明如果藥店不按規(guī)定整改,則可能會(huì)被依法關(guān)停!
江西省藥監(jiān)局嚴(yán)格遵循國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師配備文件的精神,并結(jié)合本省實(shí)際情況,發(fā)布了相對(duì)具體的實(shí)施政策方案。其中有幾條值得執(zhí)業(yè)藥師們注意:
①堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備原則,嚴(yán)格規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量:
“原則上,在本省開(kāi)辦二級(jí)藥店、三級(jí)藥店,應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營(yíng)范圍有中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)配備為執(zhí)業(yè)中藥師),開(kāi)辦一級(jí)藥店應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)市縣藥品監(jiān)管部門(mén)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員?!?/p>
——《通知》
②文件要求下發(fā)之前的藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,則需要進(jìn)行降級(jí)處理:
“在原省食藥監(jiān)局印發(fā)(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號(hào))文件之前已開(kāi)辦的藥品零售企業(yè),至今仍未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師(或經(jīng)原省食品藥品監(jiān)管局2016年重新資格確認(rèn)的從業(yè)藥師)的,過(guò)渡期內(nèi)允許配合使用依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員(人員要求見(jiàn)國(guó)藥監(jiān)藥管[2020]25號(hào)文件)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),可經(jīng)營(yíng)抗生素類(lèi)處方藥,但級(jí)別為三級(jí)藥店應(yīng)降為二級(jí)藥店?!?/p>
——《通知》
③文件要求下發(fā)之后的藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,則須停業(yè)整改,逾期不改則關(guān)停處置:
“在原省食藥監(jiān)局印發(fā)(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號(hào))文件之后至本通知印發(fā)之間開(kāi)辦的藥品零售企業(yè),未依法配備執(zhí)業(yè)藥師的,應(yīng)暫停藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),限期整改,逾期不改的應(yīng)依法依規(guī)處理直至吊銷(xiāo)其藥品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)。”
——《通知》
除此以外,和其他省份藥監(jiān)局一樣,下發(fā)文件之日起,未配齊執(zhí)業(yè)藥師不準(zhǔn)再開(kāi)新店!
為使社會(huì)資本進(jìn)入藥品零售領(lǐng)域更為規(guī)范有序、方便快捷,江西省藥監(jiān)局也進(jìn)一步優(yōu)化審批流程,簡(jiǎn)化審批材料,壓縮審批時(shí)限,提高審批效率,并取消開(kāi)辦藥店設(shè)定的間距、數(shù)量等限制。
事實(shí)上,除了江西省,全國(guó)各地都在相繼實(shí)施“一業(yè)一證”改革,例如山東、上海、江蘇、銀川等省市均已開(kāi)啟試點(diǎn)動(dòng)作。由此看來(lái),隨著藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境的逐步優(yōu)化,以后開(kāi)藥店將會(huì)越來(lái)越簡(jiǎn)單、越快捷。
為了充分督促執(zhí)業(yè)藥師配備政策的落地與實(shí)施,江西省藥監(jiān)局還結(jié)合了現(xiàn)代化工具,打造了執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管APP,督促藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師及時(shí)打卡,并需要保證執(zhí)業(yè)藥師實(shí)際在店工作最低時(shí)限(每月實(shí)際在店時(shí)間不得少于三分之二)。
小編認(rèn)為這種與時(shí)俱進(jìn)的創(chuàng)新舉措可以極大緩解部門(mén)人員監(jiān)管壓力,同時(shí)也增強(qiáng)了對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方藥等違法違規(guī)行為的監(jiān)管力度,倒逼藥店經(jīng)營(yíng)者規(guī)范經(jīng)營(yíng)處方藥,保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,隨著類(lèi)似監(jiān)管方式發(fā)展成熟,全國(guó)推廣或許也是遲早的事。
以上就是江西省發(fā)布通知中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師方面的重要內(nèi)容。近期各省類(lèi)似的通知都在陸續(xù)發(fā)布,但各省的具體要求卻有有所不同。點(diǎn)擊查看>>2020年執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)領(lǐng)取通知匯總
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