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    新政策!執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管趨嚴(yán)!警惕藥師風(fēng)險 靜待《藥師法》出臺!

    2019-06-18 15:56 來源:
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    新政策!近日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于征求《江蘇省執(zhí)業(yè)藥師信用信息管理暫行辦法(征求意見稿)》意見的函(以下簡稱《通知》),該通知中提到,為建立健全執(zhí)業(yè)藥師信用體系,強化執(zhí)業(yè)藥師誠信意識,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,江蘇藥監(jiān)局組織起草了《江蘇省執(zhí)業(yè)藥師信用信息管理暫行辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)公開向社會征求意見。

    part 1  政策解析

    新政策!執(zhí)業(yè)藥師將實行信用信息管理!失信者將遭受8大懲戒!

    據(jù)執(zhí)業(yè)藥師信用管理辦法規(guī)定,本辦法適用于在江蘇省完成執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員。值得一提的是,執(zhí)業(yè)藥師信用評定,主要與獎懲信息有關(guān),該《意見》指出,執(zhí)業(yè)藥師獎懲信息分為正面信息和負(fù)面信息。

    其中,負(fù)面信息主要涉及6大點:

    1、以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;

    2、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;

    3、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,注冊單位與實際工作單位不符;

    4、在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪;

    5、本人在擔(dān)任企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人期間,對其所在單位因違反藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)受行政處罰負(fù)主要責(zé)任的;

    6、在執(zhí)業(yè)過程中因違法違紀(jì)或者違反職業(yè)道德造成惡劣影響或嚴(yán)重不良后果的其他負(fù)面信息。

    part 2 過往懲戒記錄

    就在2019年初,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告,根據(jù)南京市高淳區(qū)人民法院判決書,7名執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰,7名執(zhí)業(yè)藥師的定罪均為:銷售有毒有害食品罪/銷售假藥罪。

    新政策!執(zhí)業(yè)藥師將實行信用信息管理!失信者將遭受8大懲戒!

    據(jù)了解,當(dāng)?shù)刈詸C構(gòu)已按規(guī)定注銷其注冊證書,江蘇省局已將其受刑事處罰信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄。

    part 3  嚴(yán)重失信者的8大懲戒

    其實從去年以來,國家對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)管力度大幅加強,尤其是對“掛證”以及違規(guī)銷售處方藥等問題。加上今年315曝光了執(zhí)業(yè)藥師掛證的內(nèi)幕,更是讓國家對零售藥店以及執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)管力度直接加到最大。

    按照規(guī)定《江蘇省執(zhí)業(yè)藥師信用信息管理暫行辦法(征求意見稿)》,對嚴(yán)重失信的自然人,可以依法采取下列方式予以懲戒:

    (一)列為重點監(jiān)控和監(jiān)督檢查對象;

    (二)向社會公開失信信息;

    (三)撤銷相關(guān)榮譽稱號,禁止參與評優(yōu)、評先;

    (四)禁止報考公務(wù)員或者行政事業(yè)性崗位工作人員;

    (五)暫?;蛘呷∠c失信行為相關(guān)的職業(yè)資格,緩評職稱;

    (六)取消相關(guān)社會福利、補貼和政府資金扶持;

    (七)限制參加政府主導(dǎo)的各項招標(biāo),限制貸款;

    (八)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他懲戒方式。

    不難看出,在信用中國的體系下,越來越多的省份開始對執(zhí)業(yè)藥師進行信用管理。一方面,執(zhí)業(yè)藥師如果出現(xiàn)失信甚至違法的現(xiàn)象,就可能面臨“一處失信,寸步難行”的局面。

    另一方面,國家監(jiān)管越來越嚴(yán)格、規(guī)范,說明國家越重視老百姓的用藥安全問題,這個行業(yè)也越受到重視。在接下來的時間里,執(zhí)業(yè)藥師也要繼續(xù)持續(xù)學(xué)習(xí)心態(tài),不斷更新專業(yè)知識,適應(yīng)新的環(huán)境要求,迎接新的挑戰(zhàn)。

      part 3 監(jiān)管趨嚴(yán),警惕藥師風(fēng)險

        事實上,對藥品監(jiān)管,國家已經(jīng)提出并實施了“四個最嚴(yán)”原則:最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)。

        “四個最嚴(yán)”聽起來好像有點籠統(tǒng),那我們再來看一個案例,體會一下飛檢的嚴(yán)厲到了何種程度:

        去年,青島市藥監(jiān)局展開了一場在全市范圍內(nèi)為期40天的食品藥品安全大檢查專項行動。本次食品藥品安全大檢查專項行動,市食藥監(jiān)局將全面把握食品生產(chǎn)、食品流通、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營等十大環(huán)節(jié)。以涉及嬰幼兒、學(xué)生和老年等特殊群體以及消費量大、輻射人群廣的品種為重點檢查對象,嚴(yán)查嚴(yán)管嚴(yán)控全市食品藥品安全風(fēng)險。第一天,執(zhí)法人員來到了一家藥房,該藥房一切都符合規(guī)定,處方藥的銷售記錄上購藥人信息一應(yīng)俱全,堪稱模范藥店。

        但是,正當(dāng)藥店管理人以為檢查可以順利過關(guān)時,突然出現(xiàn)了這樣一幕:在執(zhí)法人員打開一個飲片斗柜時飛出了一只小飛蟲。恰恰是這樣的一個小細(xì)節(jié),讓這家藥店失去了一次信用良好的評分,執(zhí)法人員當(dāng)場下達了整改意見??芍^是“一只小飛蟲,害了一鍋粥”。

        新的藥品監(jiān)管形勢的基本特點不僅是“四個最嚴(yán)”,還要加上“飛檢頻發(fā)”這一條。要知道,飛檢一向以“突發(fā)”而令企業(yè)“聞檢變色”,而今,飛檢“頻發(fā)”的態(tài)勢已經(jīng)成為常態(tài)。

        事實上,對藥品監(jiān)管,國家已經(jīng)提出并實施了“四個最嚴(yán)”原則:最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)。

        因而,在新的藥品監(jiān)管形勢下,執(zhí)業(yè)藥師對自身的法律防范意識也需提到新的高度。

    part 4  執(zhí)業(yè)藥師安全,誰來保障?

        執(zhí)業(yè)藥師目前的執(zhí)業(yè)處境處于政策與市場衍接的相對空白期,這是需要引起執(zhí)業(yè)藥師足夠關(guān)注的。一方面,《藥師法》遲遲未能出臺,執(zhí)業(yè)藥師的利益難以從根本上得以保障;另一方面,隨著行業(yè)發(fā)展高速推進,形勢一日千里,對執(zhí)業(yè)藥師的要求正在快速提高。

        尤其是在國家積極推動“處方外流”,藥店行業(yè)開始布局“藥學(xué)服務(wù)體系”加以備戰(zhàn),藥店執(zhí)業(yè)藥師的處方調(diào)劑功能將成為首要執(zhí)業(yè)內(nèi)容。那么,由于政策也市場的衍接未能合縫,執(zhí)業(yè)藥師關(guān)于處方調(diào)劑的相關(guān)風(fēng)險也隨之而來。

        事實上,眼下的飛檢已經(jīng)納入了這一項。不妨再來看一個案例:

        今年1月份,西安市食藥監(jiān)局發(fā)布通知,決定在全市藥品零售企業(yè)中開展執(zhí)業(yè)藥師大整治行動,借機清理“僵尸店”、“照片店”、“影子店”、“關(guān)系店”。

        其中,作為重點檢查項目,“處方藥是否憑執(zhí)業(yè)藥師審核過的處方銷售”赫然在列。對此條款,有分析人士指出,執(zhí)業(yè)藥師對處方的審核已經(jīng)納入飛檢內(nèi)容,如果在審核環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯誤導(dǎo)致嚴(yán)重后果,執(zhí)業(yè)藥師也將承擔(dān)法律責(zé)任。

        換一個角度來看,國家監(jiān)管越來越嚴(yán)格、規(guī)范,說明國家越重視老百姓的用藥安全問題,這個行業(yè)也越受到重視。在接下來的時間里,執(zhí)業(yè)藥師也要繼續(xù)持續(xù)學(xué)習(xí)心態(tài),不斷更新專業(yè)知識,適應(yīng)新的環(huán)境要求,迎接新的挑戰(zhàn)。

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