2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥綜》高頻考點36:藥品不良反應(yīng)的因果評價原則
藥品不良反應(yīng)的因果評價原則是執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識與技能》的高頻考點,為了幫助大家有效復(fù)習(xí),小編將相關(guān)知識整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
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(1)評價標(biāo)準(zhǔn)
①用藥時間與不良反應(yīng)出現(xiàn)的時間有無合理的先后關(guān)系。
②可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型。
③所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態(tài)、并用藥、并用療法的影響來解釋。
④停藥或減少劑量后,可疑ADR是都減輕或消失。
⑤再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)。
(2)評價結(jié)果
根據(jù)上述五條標(biāo)準(zhǔn),不良反應(yīng)的評價結(jié)果有6級,即:肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價。
評價結(jié)果 | 評價標(biāo)準(zhǔn) |
肯定 | 用藥及反應(yīng)發(fā)生時間順序合理;停藥以后反應(yīng)停止或迅速好轉(zhuǎn);再次使用,反應(yīng)再現(xiàn),并可能明顯加重(即激發(fā)試驗陽性);有文獻資料佐證;排除原患疾病等其他混雜因素影響 |
很可能 | 無重復(fù)用藥史,余同“肯定”,或雖然有合并用藥,但基本可排除合并用藥導(dǎo)致反應(yīng)發(fā)生的可能性 |
可能 | 用藥與反應(yīng)發(fā)生時間關(guān)系密切,同時有文獻資料佐證;但引發(fā)ADR的藥品不止一種,或原患疾病病情進展因素不能除外 |
可能無關(guān) | ADR與用藥時間相關(guān)性不密切,反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合,原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn) |
待評價 | 報表內(nèi)容填寫不齊全,等待補充后再評價,或因果關(guān)系難以定論,缺乏文獻資料佐證 |
無法評價 | 報表缺項太多,因果關(guān)系難以定論,資料又無法補充 |
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