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    《藥綜》??键c:生物制品管理

    2022-05-23 17:46 來源:醫(yī)學教育網
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    生物制品管理是執(zhí)業(yè)藥師《藥學綜合知識與技能》的??贾R點,為了幫大家備考,小編整理出相應考點及習題,具體如下:

    生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應用傳統(tǒng)技術或現(xiàn)代生物技術制成,用于人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物制品包括:細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗生素與抗血清、血液制品、細胞因子、生長因子、酶、體內與體外診斷制品,以及其他生物活性制劑(如毒素、抗原、變態(tài)反應原、單克隆抗體、抗原-抗體復合物、免疫調節(jié)劑及微生態(tài)制劑等)。

    貯存與保管:生物制品貯存庫應指定專人負責管理,進入庫均需及時填寫庫存貨位卡及分類賬卡并簽字。貯存溫度通常為2℃~8℃,貯存庫的溫度、濕度及避光要求應符合標準,每日在上午或下午固定時間檢查和記錄貯存庫的溫度、濕度等。

    運輸:運輸期間應遵循三原則:①采用最快速的運輸方法,縮短運輸時間;②一般應用冷鏈方法運輸;③運輸時應注意防止藥品凍結。

    入庫驗收:我國對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品實行批簽發(fā)管理,每批制品出廠上市或進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或審核不被批準者,不得上市或進口。因此,入庫驗收時供貨單位應提供批簽發(fā)報告。

    使用管理:調配生物制品須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單,經藥師審核合格后予以調配;并由藥師復核藥品,確認無誤后方可發(fā)放或配置。使用中密切觀察藥物不良反應,醫(yī)護人員應掌握生物制品的不良反應及相應的處置方法,發(fā)生不良反應及時妥善處理并按相關規(guī)定及時上報有關部門。

    練習題:

    1.(單選題)生物制品的貯存溫度通常是

    A.10℃~30

    B.2℃~8℃

    C.不超過20

    D.溫度越低越好

    E.不超過30

    【答案】B

    【解析】生物制品貯存溫度通常為2℃~8℃,貯存庫的溫度、濕度及避光要求應符合標準,每日在上午或下午固定時間檢查和記錄貯存庫的溫度、濕度等。

    2.(單選題)關于生物制品管理,以下說法錯誤的是

    A.每批生物制品出廠上市或進口時進行強制性檢驗、審核的制度

    B.調配生物制品須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單

    C.使用中密切觀察藥物不良反應

    D.生物制品貯存庫應指定專人負責管理

    E.入庫驗收時供貨單位無需提供批簽發(fā)報告

    【答案】E

    【解析】我國對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品實行批簽發(fā)管理,每批制品出廠上市或進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或審核不被批準者,不得上市或進口。因此,入庫驗收時供貨單位應提供批簽發(fā)報告。

    3.(單選題)以下符合生物制品運輸原則的是

    A.采用最快速的運輸方法

    B.溫度越低越有利于運輸

    C.可適當延長時間

    D.運輸過程中采用冷凍柜

    E.為避免藥品變質,先將藥品冷凍

    【答案】A

    【解析】運輸期間應遵循三原則:①采用最快速的運輸方法,縮短運輸時間;②一般應用冷鏈方法運輸;③運輸時應注意防止藥品凍結。

    以上是小編為大家整理的《藥學綜合知識與技能》??键c:生物制品管理的相關知識,希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!

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