執(zhí)業(yè)藥師《藥一》第五章：注射劑與臨床應用考點
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考點1、注射劑的特點和質(zhì)量要求
特點 | （1）劑量準確、藥效迅速、作用可靠 |
質(zhì)量要求 | （1）pH：注射劑的pH應和血液pH相等或相近。一般控制在4～9的范圍內(nèi) |
考點2、注射劑的溶劑
制藥用水 | 種類 | 來源及用途 |
飲用水 | 原水，天然水經(jīng)凈化處理所得的水。除另有規(guī)定外，可作為飲片的提取溶劑 | |
純化水 | （1）普通藥物制劑的溶劑或試驗用水 | |
注射用水 | （1）亦稱為無熱原水，是將純化水除熱原所得 | |
滅菌注射用水 | （1）要求無菌無熱原，是將注射用水滅菌所得 |
考點3、注射劑的附加劑
種類 | 名稱 | 種類 | 名稱 |
抗氧劑 | 焦亞硫酸鈉（弱酸性） | 抑菌劑 | 苯酚 |
亞硫酸氫鈉（弱酸性） | 甲酚 | ||
亞硫酸鈉（堿性） | 氯甲酚 | ||
硫代硫酸鈉（堿性） | 苯甲醇 | ||
金屬螯合劑 | 乙二胺四乙酸二鈉（EDTA·2Na） | 三氯叔丁醇 | |
緩沖劑 | 醋酸，醋酸鈉 | 硝酸苯汞 | |
枸櫞酸，枸櫞酸鈉 | 尼泊金類 | ||
乳酸 | 局麻劑（止痛劑） | 鹽酸普魯卡因 | |
酒石酸，酒石酸鈉 | 利多卡因 | ||
助懸劑 | 羧甲基纖維素 | 等滲調(diào)節(jié)劑 | 氯化鈉 |
明膠 | 葡萄糖 | ||
果膠 | 甘油 | ||
穩(wěn)定劑 | 肌酐 | 增溶劑、潤濕劑 | 聚氧乙烯蓖麻油 |
甘氨酸 | 聚山梨酯20、40、80 | ||
煙酰胺 | 聚維酮 | ||
辛酸鈉 | 聚乙二醇-40-蓖麻油 | ||
保護劑 | 蔗糖 | 卵磷脂 | |
脫氧膽酸鈉 | |||
乳糖 | 普朗尼克F-68（泊洛沙姆188） | ||
麥芽糖 | 填充劑 | 乳糖 | |
人血白蛋白 | 甘露醇 | ||
甘氨酸 |
考點4、熱原的性質(zhì)
熱原性質(zhì) | 水溶性 | 熱原能溶于水 |
不揮發(fā)性 | 熱原本身有不揮發(fā)性，但由于溶于水，在蒸餾時，可隨水蒸氣霧滴進入蒸餾水中，故蒸餾水器均應有完好的隔沫裝置，以防止熱原污染 | |
耐熱性 | 熱原的耐熱性較強，一般經(jīng)60℃加熱1小時不受影響，100℃也不會發(fā)生熱解，但是在120℃下加熱4小時能破壞98%左右，在180℃～200℃干熱2小時或250℃、30～45分鐘或650℃、1分鐘可使熱原徹底破壞。由此可見，在通常采用的注射劑滅菌條件下，熱原不能被完全破壞 | |
過濾性 | 熱原體積較小，一般濾器均可通過，不能被截留去除，但活性炭可吸附熱原，紙漿濾餅對熱原也有一定的吸附作用 | |
其他性質(zhì) | 熱原能被強酸、強堿、強氧化劑（高錳酸鉀、過氧化氫）、超聲波破壞等。因熱原在水溶液中帶有電荷，所以也可使用某些離子交換樹脂吸附 |
考點5、熱原的除去方法
方式 | 方法 | 特點 |
藥液或溶劑中 | 吸附法 | 活性炭是常用的吸附劑，活性炭除了吸附熱原外，還有脫色、助濾作用 |
離子交換法 | 熱原分子上含有磷酸根與羧酸根，帶有負電荷，因而可以被弱酸性陽離子交換樹脂吸附 | |
凝膠濾過法 | 也稱分子篩濾過法，利用凝膠物質(zhì)作為濾過介質(zhì) | |
超濾法 | 一般用3～15nm超濾膜除去熱原 | |
反滲透法 | 通過三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜除熱原，是較新較實用的方法 | |
其他方法 | 采用兩次以上濕熱滅菌法，或提高滅菌溫度和時間，微波法等 | |
容器或用具上 | 高溫法 | 對于耐高溫的用具，如注射用針筒及其他玻璃器皿，在洗滌干燥后，經(jīng)180℃加熱2小時或250℃加熱30分鐘，可破壞熱原 |
酸堿法 | 對于耐酸堿的玻璃容器、瓷器或塑料制品，用強酸強堿溶液處理，可有效地破壞熱原，常用的酸堿液為重鉻酸鉀硫酸洗液、硝酸硫酸洗液或稀氫氧化鈉溶液 |
考點6、輸液的分類
分類 | 舉例 |
電解質(zhì)輸液 | 如氯化鈉注射液、復方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液等。臨床用于補充體內(nèi)水分、電解質(zhì)，糾正體內(nèi)酸堿平衡等 |
營養(yǎng)輸液 | 如葡萄糖注射液、氨基酸輸液、脂肪乳劑輸液等。用于口服吸收不能吸收營養(yǎng)的患者補充供給體內(nèi)熱量、蛋白質(zhì)和人體必需的脂肪酸和水分等 |
膠體輸液 | 有明膠類、多糖類、高分子聚合物等。如明膠、右旋糖酐、淀粉衍生物、聚維酮等。與血液等滲，不易通過血管壁，可使水分較長時間在血液循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)保持，產(chǎn)生增加血容量和維持血壓的效果 |
含藥輸液 | 含有治療藥物的輸液，如氧氟沙星葡萄糖輸液 |
考點7、新型靶向脂質(zhì)體
類型 | 釋藥原理 |
前體脂質(zhì)體 | 將脂質(zhì)吸附在水溶性載體（如氯化鈉、山梨醇等，增加脂質(zhì)分散面積），制成前體脂質(zhì)體。適合包封脂溶性藥物 |
長循環(huán)脂質(zhì)體 | PEG修飾可增加脂質(zhì)體的柔順性和親水性，降低與單核巨噬細胞親和力，延長作用時間。同時將抗體和配體結(jié)合在PEG末端，既可長循環(huán)，又可對靶點具有識別能力 |
免疫脂質(zhì)體 | 表面鏈接抗體，提高靶向性。如絲裂霉素 |
熱敏脂質(zhì)體 | 利用相變溫度，脂質(zhì)體從膠態(tài)到液晶態(tài)，從而膜通透性增加，釋放速度增大的原理。如甲氨蝶呤 |
pH敏感性脂質(zhì)體 | 利用腫瘤間質(zhì)pH比正常細胞pH低，選用對pH敏感的類脂材料 |
考點8、脂質(zhì)體的特點
特點 | （1）靶向性和淋巴定向性：藥物脂質(zhì)體靜脈注射后，主要聚集在肝、脾、肺、骨髓、淋巴結(jié)等網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)中 |
考點9、脂質(zhì)體的質(zhì)量要求
質(zhì)量要求 | 形態(tài)、粒徑及其分布 | ||
包封率 | 包封率=[脂質(zhì)體中的藥量/（介質(zhì)中的藥量+脂質(zhì)體中的藥量）]×100%，通常要求脂質(zhì)體的藥物包封率達80%以上 | ||
載藥量 | 載藥量=[脂質(zhì)體中藥物量/（脂質(zhì)體中藥量+載體總量）]×100% | ||
穩(wěn)定性 | 物理穩(wěn)定性 | 主要用滲漏率表示，即在貯存期間脂質(zhì)體的包封率變化情況 | |
化學穩(wěn)定性 | （1）磷脂氧化指數(shù)：一般規(guī)定磷脂氧化指數(shù)應小于0.2 | ||
考點10、微球的用途
用途 | （1）抗腫瘤藥物載體（如：阿霉素聚乳酸微球等） |
考點11、微囊的特點
特點 | （1）提高藥物的穩(wěn)定性；如易氧化藥物β-胡蘿卜素、易水解藥物阿司匹林 |
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