關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)，考生對此十分關(guān)注，為了幫助大家備考，小編整理了“2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》備考習(xí)題精選：關(guān)于生物等效性”，詳情如下，請考生查看！

生物等效性“習(xí)題練一練”

執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）》中“生物等效性”里都考點(diǎn)什么呢？醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)老師為考生整理如下： 

關(guān)于生物等效性研究的基本要求，說法錯(cuò)誤的是

A.受試者的年齡在18周歲及以上

B.仿制藥生物等效性試驗(yàn)應(yīng)盡可能選擇原研產(chǎn)品作為參比制劑，以保證仿制藥質(zhì)量與原研產(chǎn)品一致

C.如果研究藥物主要擬用于老年人群，應(yīng)盡可能多地入選60歲以上的受試者

D.對于口服常釋制劑，如果參比制劑說明書沒有說明該藥物僅可空腹服用，通常需進(jìn)行空腹和餐后生物等效性研究

E.對于僅能與食物同服的口服常釋制劑，僅需進(jìn)行餐后生物等效性研究

【正確答案】 E

關(guān)于常見劑型的生物等效性研究說法錯(cuò)誤的是

A.對于口服溶液、糖漿等溶液劑型，如果不含可能顯著影響藥物吸收或生物利用度的輔料，則可豁免人體生物等效性試驗(yàn)

B.調(diào)釋制劑采用申報(bào)的最低規(guī)格進(jìn)行單次給藥的空腹及餐后生物等效性研究

C.咀嚼片如說明書中說明該藥可以咀嚼也可以整片吞服，則生物等效性研究時(shí)，要求以240ml水整片送服

D.咀嚼片如說明書中要求吞咽之前先咀嚼，則進(jìn)行生物等效性研究時(shí)，受試者需咀嚼后吞咽給藥

E.常釋制劑采用申報(bào)的最高規(guī)格進(jìn)行單次給藥的空腹及餐后生物等效性研究

【正確答案】 B

受試制劑與參比制劑的PK參數(shù)的幾何均值比值的90%置信區(qū)間數(shù)值在多少范圍內(nèi)可認(rèn)為生物等效

A.70％～110％

B.80％～125％

C.90％～130％

D.75％～115％

E.85％～125％

【正確答案】 B

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