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    《藥一》考點:凝膠劑分類、基質(zhì)、特點及質(zhì)量要求

    2024-12-05 17:03 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    凝膠劑分類、基質(zhì)、特點及質(zhì)量要求是《藥一》常考點,具體內(nèi)容如下:

    1.凝膠劑的分類:

    (1)根據(jù)分散系統(tǒng)分類:單相凝膠(包括水性凝膠和油性凝膠)、兩相凝膠

    (2)根據(jù)形態(tài)分類:乳膠劑、膠漿劑、混懸型凝膠劑

    2.凝膠劑的基質(zhì)

    (1)水性凝膠基質(zhì):一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構(gòu)成。

    (2)油性凝膠基質(zhì):由液狀石蠟與聚乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂等構(gòu)成。

    3.凝膠劑的特點

    (1)具有良好的生物相容性

    (2)對藥物釋放具有緩釋、控釋作用

    (3)制備工藝簡單且形狀美觀

    (4)易于涂布使用,局部給藥后易吸收、不污染衣物

    (5)穩(wěn)定性較好

    4.凝膠劑的質(zhì)量要求

    (1)混懸型凝膠劑中膠粒應(yīng)分散均勻,不應(yīng)下沉、結(jié)塊。

    (2)凝膠劑應(yīng)均勻、細膩,在常溫時保持膠狀,不干涸或液化。

    (3)凝膠劑根據(jù)需要可加入保濕劑、抑菌劑、抗氧劑、乳化劑、增稠劑和透皮促進劑等。抑菌劑的抑菌效力應(yīng)符合抑菌效力檢查法的規(guī)定。

    (4)凝膠劑一般應(yīng)檢查pH。

    (5)凝膠劑基質(zhì)與藥物間均不應(yīng)發(fā)生理化作用。

    (6)除另有規(guī)定外,凝膠劑應(yīng)避光,密閉貯存,并應(yīng)防凍。


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