2022年《法規(guī)》第八章 藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) 精選練習(xí)題!
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)目前正處于基礎(chǔ)階段!你復(fù)習(xí)的怎么樣啦?這個(gè)階段也需要一定的練習(xí)題去鞏固知識點(diǎn)!以下是小編整理的“2022年《法規(guī)》第八章 藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) 精選練習(xí)題”,希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助!
1、說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是
A、只需要列明通用名稱和商品名稱
B、只需要注明通用名稱和漢語拼音
C、應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序排列
D、應(yīng)按通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音順序排列
【正確答案】 C
【答案解析】 【藥品名稱】按下列順序列出
(1)通用名稱:中國藥典收載的品種,其通用名稱應(yīng)當(dāng)與藥典一致;或者與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品名稱一致;藥典未收載的品種,其名稱應(yīng)當(dāng)符合藥品通用名稱命名原則。
(2)商品名稱:未批準(zhǔn)使用商品名稱的藥品不列該項(xiàng)。
(3)英文名稱:無英文名稱的藥品不列該項(xiàng)。
(4)漢語拼音。
【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】
2、以下關(guān)于藥品說明書中通用名稱的書寫,正確的是
A、對于橫版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
B、對于豎版標(biāo)簽,必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
C、可以選用篆書、隸書等字體
D、字體顏色可以使用淺黑、亮白等顏色
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號和顏色必須符合:①對于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫;②不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾;③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用,但要與其背景形成強(qiáng)烈反差的要求。
【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】
3、以下關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求,說法正確的是
A、核準(zhǔn)日期為該藥品生產(chǎn)的時(shí)間
B、核準(zhǔn)日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁右上角
C、修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角
D、存在專用標(biāo)識的藥品,專有標(biāo)識在說明書首頁左上方標(biāo)注
【正確答案】 C
【答案解析】 核準(zhǔn)日期為國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)該藥品注冊的時(shí)間。修改日期為此后歷次修改的時(shí)間。核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角。修改日期位于核準(zhǔn)日期下方,按時(shí)間順序逐行書寫?!疤厥馑幤?、非處方藥、外用藥品標(biāo)識”等專用標(biāo)識(如有的話)在說明書首頁右上方標(biāo)注。
【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】
4、以下關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求,說法不正確的是
A、“XXX說明書”,其中的“XXX”是指該藥品的通用名稱或商品名稱
B、如果是處方藥,則必須標(biāo)注:“請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,并印制在說明書標(biāo)題下方
C、如果是非處方藥,則必須標(biāo)注:“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”,并印制在說明書標(biāo)題下方
D、忠告語采用加粗字體印刷
【正確答案】 A
【答案解析】 “XXX說明書”中的“XXX”是指該藥品的通用名稱,不可以使用商品名稱。
【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】
5、藥品說明書中,僅處方藥需要列出的是
A、【孕婦及哺乳期婦女用藥】
B、【注意事項(xiàng)】
C、“警示語”
D、【藥物過量】
【正確答案】 A
【答案解析】 【孕婦及哺乳期婦女用藥】僅處方藥有此項(xiàng)。
【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】
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