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    2022年《法規(guī)》第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理 精選練習(xí)題!

    2022-05-15 17:54 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    2022年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)目前正處于基礎(chǔ)階段!你復(fù)習(xí)的怎么樣啦?這個(gè)階段也需要一定的練習(xí)題去鞏固知識點(diǎn)!以下是小編整理的“2022年《法規(guī)》第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理 精選練習(xí)題”,希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助!

    1、血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前的處理措施不包括

    A、必須使用有藥品批準(zhǔn)文號并經(jīng)中國食品藥品檢定研究院逐批檢定合格的體外診斷試劑,對每—人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢,并作檢測記錄 

    B、原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀,并作記錄 

    C、原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的,必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站,并及時(shí)上報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門 

    D、血液制品必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn);經(jīng)檢驗(yàn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)禁出廠 

    【正確答案】 D

    【答案解析】 考查血液制品生產(chǎn)管理要求。選項(xiàng)D血液制品已經(jīng)完成生產(chǎn),在血液制品出廠前需要進(jìn)行檢驗(yàn),才能出廠。而題干所問為“生產(chǎn)前”,不符合題干。故答案為D。

    【該題針對“血液制品管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

    2、關(guān)于血液制品經(jīng)營管理要求的說法,錯(cuò)誤的是

    A、開辦血液制品經(jīng)營單位,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn) 

    B、血液制品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營的產(chǎn)品相適應(yīng)的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營品種的業(yè)務(wù)人員 

    C、血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、經(jīng)營血液制品,應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求 

    D、委托生產(chǎn)的血液制品可以在網(wǎng)上藥店銷售 

    【正確答案】 D

    【答案解析】 考查血液制品經(jīng)營管理要求。其一,《藥品管理法》第32條規(guī)定“血液制品、麻醉藥品、精 神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn);但是,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外”。選項(xiàng)D中的委托生產(chǎn)血液制品說法錯(cuò)誤。其二,《藥品管理法》第61條規(guī)定“疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售”。選項(xiàng)D說血液制品在網(wǎng)上藥店銷售,違反此規(guī)定。故答案為D。

    【該題針對“血液制品管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

    3、關(guān)于進(jìn)出口血液制品審批的說法,錯(cuò)誤的是

    A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理 

    B、擅自進(jìn)出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款 

    C、擅自出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得,并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款 

    D、進(jìn)口血液制品需要辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》,出口血液制品需要辦理《出口準(zhǔn)許證》 

    【正確答案】 D

    【答案解析】 考查進(jìn)出口血液制品的審批?!哆M(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》主要適用于麻醉藥品、精神藥品、 蛋白同化制劑、肽類激素,沒有血液制品。選項(xiàng)D說 法錯(cuò)誤。故答案為D。

    【該題針對“血液制品管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

    4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,國家實(shí)行特殊管理的藥品不包括

    A、生物制品 

    B、麻醉藥品 

    C、精神藥品 

    D、醫(yī)療用毒性藥品 

    【正確答案】 A

    【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定:疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,藥品類易制毒化學(xué)品等,實(shí)行特殊管理。

    【該題針對“麻醉藥品和精神藥品管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

    5、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

    A、國家藥品監(jiān)督管理部門 

    B、省級藥品監(jiān)督管理部門 

    C、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門 

    D、縣級藥品監(jiān)督管理部門 

    【正確答案】 C

    【答案解析】 全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準(zhǔn),區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準(zhǔn)。所以最佳答案為C。

    【該題針對“麻醉藥品和精神藥品管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

    以上即為“2022年《法規(guī)》第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理 精選練習(xí)題!”的相關(guān)內(nèi)容介紹,更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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