2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了！其中法規(guī)的大綱變動(dòng)最大！據(jù)此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)工作人員根據(jù)最新考綱，整理出了2022年《法規(guī)》100道精選習(xí)題！以下是第62-70道，希望對(duì)你的復(fù)習(xí)有一定幫助！

A.藥品注冊(cè)證

B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證

C.藥品生產(chǎn)許可證

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證

62.國(guó)產(chǎn)藥品上市許可頒發(fā)的證件是

【正確答案】A

63.港澳臺(tái)藥品上市許可頒發(fā)的證件是

【正確答案】A

64.進(jìn)口藥品上市許可頒發(fā)的證件是

【正確答案】A

【答案解析】考查藥品行政許可事項(xiàng)。無(wú)論國(guó)產(chǎn)藥品，還是進(jìn)口藥品上市頒發(fā)的均為藥品注冊(cè)證。故三道題答案均為A。

A.違法行為發(fā)生地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.違法行為發(fā)生地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)

D.司法機(jī)關(guān)

65.藥品無(wú)證經(jīng)營(yíng)構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送

【正確答案】D

【答案解析】考查行政處罰的決定及程序。題干的關(guān)鍵詞是“犯罪”，由司法機(jī)關(guān)來(lái)處理。故答案為D。

66.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)對(duì)于違法藥品不良反應(yīng)的管轄權(quán)有爭(zhēng)議的，雙方協(xié)商未果，應(yīng)報(bào)請(qǐng)

【正確答案】C

【答案解析】此題兩個(gè)部門(mén)對(duì)行政處罰管轄權(quán)有爭(zhēng)議時(shí)，由共同上一級(jí)行政機(jī)關(guān)處理。故答案為C。

67.某藥店不憑處方銷(xiāo)售處方藥，給予罰款處罰的部門(mén)是

【正確答案】B

【答案解析】《藥品管理法》的一般經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)可以由縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰。故答案為B。

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

68.藥品上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

【正確答案】B

【答案解析】考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。指定檢驗(yàn)指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷(xiāo)售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。故答案為B。

69.新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品，進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

【正確答案】C

【答案解析】藥品注冊(cè)檢驗(yàn)，包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)。新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。故答案為C。

70.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于

【正確答案】A

【答案解析】藥品質(zhì)量公告是指由國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。故答案為A。

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