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    快人一步!2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》預(yù)習(xí)階段第2周備考攻略!

    2021-12-17 16:11 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》備考已經(jīng)開始啦!準備報考2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考試的考生們,不要再猶豫了!因為你接下來的幾個月已經(jīng)被網(wǎng)校安排的明明白白了!

    本計劃表預(yù)習(xí)時間為2021年12月13日——2022年2月結(jié)束,共計12周。目前,2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》學(xué)習(xí)計劃表第2周已經(jīng)開始!你還想啥呢,快跟上!

    第二周學(xué)習(xí)計劃

    ★學(xué)習(xí)時間:12月20日-12月26日

    法規(guī)

    ★ 光學(xué)不練假把式——精選習(xí)題

    [單選題]

    1、衛(wèi)生健康部門的職責是

    A、設(shè)置藥品進口口岸 

    B、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度 

    C、制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作 

    D、負責加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作 

    【正確答案】 B

    【答案解析】 A是海關(guān)的職責。B是國家衛(wèi)生健康部門的職責,C制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作是國家藥品監(jiān)督管理局的職責; D是新聞宣傳部門的職責。

    [單選題]

    2、不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是

    A、藥品安全監(jiān)督管理 

    B、化妝品監(jiān)督檢查 

    C、藥品注冊管理 

    D、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施 

    【正確答案】 D

    【答案解析】 工業(yè)和信息化部門負責研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施。

    [單選題]

    3、負責擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準、制定部門規(guī)章并組織實施的部門是

    A、衛(wèi)生健康部門 

    B、醫(yī)療保障部門 

    C、中醫(yī)藥管理部門 

    D、工業(yè)和信息化部門 

    【正確答案】 B

    【答案解析】 醫(yī)療保障部門負責擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準、制定部門規(guī)章并組織實施。

    [單選題]

    4、負責組織擬訂國民健康政策,擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃,制定部門規(guī)章和標準并組織實施的部門

    A、衛(wèi)生健康部門 

    B、中醫(yī)藥管理部門 

    C、醫(yī)療保障部門 

    D、市場監(jiān)督管理部門 

    【正確答案】 A

    【答案解析】 衛(wèi)生健康部門負責組織擬訂國民健康政策,擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃,制定部門規(guī)章和標準并組織實施。

    [單選題]

    5、以下哪項不是行政強制執(zhí)行的方式

    A、凍結(jié)存款、匯款 

    B、加處罰款或者滯納金 

    C、排除妨礙、恢復(fù)原狀 

    D、代履行 

    【正確答案】 A

    【答案解析】 行政強制執(zhí)行的方式包括:①加處罰款或者滯納金;②劃撥存款、匯款;③拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物;④排除妨礙、恢復(fù)原狀;⑤代履行;⑥其他強制執(zhí)行方式。

    [多選題]

    6、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要職責為

    A、負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評 

    B、承擔國家局國際人用藥注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會議相關(guān)技術(shù)工作 

    C、負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評 

    D、協(xié)調(diào)藥品審評相關(guān)檢查、檢驗等工作 

    【正確答案】 ABCD

    【答案解析】 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心是國家藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu)。

    藥品審評中心的主要職責為:①負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評。②負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評。③承擔再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評。④參與擬訂藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件,組織擬訂藥品審評規(guī)范和技術(shù)指導(dǎo)原則并組織實施。⑤協(xié)調(diào)藥品審評相關(guān)檢查、檢驗等工作。⑥開展藥品審評相關(guān)理論、技術(shù)、發(fā)展趨勢及法律問題研究。⑦組織開展相關(guān)業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)及學(xué)術(shù)交流,開展藥品審評相關(guān)的國際(地區(qū))交流與合作。⑧承擔國家局國際人用藥注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會議(ICH)相關(guān)技術(shù)工作。

    [多選題]

    7、中國食品藥品檢定研究院的主要職責包括

    A、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽驗和質(zhì)量分析工作 

    B、負責醫(yī)療器械標準管理相關(guān)工作 

    C、組織制定修訂國家藥品標準 

    D、負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評 

    【正確答案】 AB

    【答案解析】 C是國家藥典委員會的職責;D是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的職責。

    [多選題]

    8、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型有

    A、復(fù)驗 

    B、抽查檢驗 

    C、委托檢驗 

    D、指定檢驗 

    【正確答案】 ABD

    【答案解析】 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗根據(jù)其目的和處理方法不同,可以分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復(fù)驗等類型。

    [多選題]

    9、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,從輕或者減輕行政處罰的情形不包括

    A、當事人經(jīng)濟困難的 

    B、違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的 

    C、配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的 

    D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的 

    【正確答案】 AB

    【答案解析】 受行政處罰的當事人有下列情形之一的,應(yīng)當依法從輕或者減輕行政處罰:①主動消除或者減輊違法行為危害后果的;②受他人脅迫或者誘騙實施違法行為的;.③主動供述行政機關(guān)尚未掌握的違法行為的;④配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;⑤法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當從輕或者減輕行政處罰的;⑥已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;⑦尚未完全喪失辨認或者控制自己行為能力的精神病人、智力殘疾人有違法行為的。

    [多選題]

    10、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有

    A、認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的 

    B、認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的 

    C、對行政機關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的 

    D、對行政機關(guān)人員的獎懲決定不服的 

    【正確答案】 ABC

    【答案解析】 根據(jù)《行政復(fù)議法》第6條規(guī)定,公民、法人或者其他組織認為行政機關(guān)作出的具體行政行為屬于下列情形之一的,可申請行政復(fù)議:

    (1)對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的;

    (2)對行政機關(guān)作出的限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的;

    (3)對行政機關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的;

    (4)對行政機關(guān)作出的關(guān)于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;

    (5)認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;

    (6)認為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)村承包合同,侵犯其合法權(quán)益的;

    (7)認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的;

    (8)認為符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書,或者申請行政機關(guān)審批、登記有關(guān)事項,行政機關(guān)沒有依法辦理的;

    (9)申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利或者受教育權(quán)利的法定職責,行政機關(guān)沒有依法履行的;

    (10)申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費,行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的;

    (11)認為行政機關(guān)的其他具體行為侵犯其合法權(quán)益的。

    醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)會在您的執(zhí)業(yè)藥師路上竭盡全力的幫助您!我們?yōu)槟鷾蕚淞?a href="http://thedailypurge.net/zhiyeyaoshi/zhiyeyaoshikaoshi.htm" target="_blank" textvalue="2022年執(zhí)業(yè)藥師備考輔導(dǎo)" style="text-decoration-line: none; color: rgb(0, 0, 255); outline: none;">2022年執(zhí)業(yè)藥師備考輔導(dǎo)課程!快開始執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)習(xí)吧!執(zhí)業(yè)藥師這條路,其實并不難,就看你有沒有竭盡全力,竭盡全力你就會看到一個不一樣的世界。每個人的一秒鐘都沒有因為你的身份地位而對你寬限。

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