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    《法規(guī)》第二章 藥品監(jiān)督立法與藥品監(jiān)督管理 章節(jié)練習(xí)題!

    2021-05-11 19:03 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    距離2021年執(zhí)業(yè)藥師考試還剩164天,你目前復(fù)習(xí)完幾個科目啦?為了幫助各位考生順利完成復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您整理了章節(jié)練習(xí)題!以下是《法規(guī)》“第二章 藥品監(jiān)督立法與藥品監(jiān)督管理”的習(xí)題!詳情如下,請考生查看!

    第二章 藥品監(jiān)督立法與藥品監(jiān)督管理 多項選擇題

    1、法的特征有

    A、規(guī)范性 

    B、國家意志性 

    C、普遍性 

    D、程序性 

    【正確答案】 ABCD

    【答案解析】 法的特征:①法是調(diào)整社會關(guān)系的規(guī)范,具有規(guī)范性。②法是由國家制定或者認可的,體現(xiàn)了國家對人們行為的評價,具有國家意志性。③法是以國家強制力為最后保證手段的規(guī)范體系,具有國家強制性。④法在國家權(quán)力管轄范圍內(nèi)普遍有效,具有普遍性。法的普遍性,也稱“法的普遍適用性”“法的概括性”。⑤法是有嚴格的程序規(guī)定的規(guī)范,具有程序性。法是強調(diào)程序、規(guī)定程序和實行程序的規(guī)范。

    【該題針對“藥品管理立法”知識點進行考核】

    2、以下有關(guān)藥品管理法的主要內(nèi)容,說法正確的有

    A、明確將“保護和促進公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨 

    B、確定了藥品管理的基本原則,即風(fēng)險管理、全程管控、社會共治,并與之相適應(yīng),建立了一系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機制、監(jiān)管方式等,著力推進藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化 

    C、確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度,附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度 

    D、完善了藥品安全責(zé)任制度,堅持重典治亂,處罰到人,嚴懲重處各種違法行為,充分體現(xiàn)了“四個最嚴”的要求 

    【正確答案】 ABCD

    【答案解析】 《藥品管理法》主要內(nèi)容包括:(1)明確將“保護和促進公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨。(2)確定了藥品管理的基本原則,即風(fēng)險管理、全程管控、社會共治,并與之相適應(yīng),建立了一系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機制、監(jiān)管方式等,著力推進藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化。(3)確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度,附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度。(4)嚴格藥品研制管理,強化上市后監(jiān)管,加強藥品供應(yīng)保障。(5)強化了藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè),特別強調(diào)要建立職業(yè)化、專業(yè)化的檢查員隊伍。(6)完善了藥品安全責(zé)任制度,堅持重典治亂,處罰到人,嚴懲重處各種違法行為,充分體現(xiàn)了“四個最嚴”的要求。

    【該題針對“藥品管理立法”知識點進行考核】

    3、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,從輕或者減輕行政處罰的情形不包括

    A、當(dāng)事人經(jīng)濟困難的 

    B、違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的 

    C、配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的 

    D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的 

    【正確答案】 AB

    【答案解析】 受行政處罰的當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰:①主動消除或者減輊違法行為危害后果的;②受他人脅迫或者誘騙實施違法行為的;.③主動供述行政機關(guān)尚未掌握的違法行為的;④配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;⑤法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的;⑥已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;⑦尚未完全喪失辨認或者控制自己行為能力的精神病人、智力殘疾人有違法行為的。

    【該題針對“藥品監(jiān)督管理行政行為”知識點進行考核】

    4、行政處罰的種類有

    A、警告 

    B、罰款、沒收違法所得 

    C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照 

    D、剝奪政治權(quán)利 

    【正確答案】 ABC

    【答案解析】 剝奪政治權(quán)利屬于刑事處罰。

    【該題針對“藥品監(jiān)督管理行政行為”知識點進行考核】

    5、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有

    A、認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的 

    B、認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的 

    C、對行政機關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的 

    D、對行政機關(guān)人員的獎懲決定不服的 

    【正確答案】 ABC

    【答案解析】 根據(jù)《行政復(fù)議法》第6條規(guī)定,公民、法人或者其他組織認為行政機關(guān)作出的具體行政行為屬于下列情形之一的,可申請行政復(fù)議:

    (1)對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的;

    (2)對行政機關(guān)作出的限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的;

    (3)對行政機關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的;

    (4)對行政機關(guān)作出的關(guān)于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;

    (5)認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;

    (6)認為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)村承包合同,侵犯其合法權(quán)益的;

    (7)認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的;

    (8)認為符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書,或者申請行政機關(guān)審批、登記有關(guān)事項,行政機關(guān)沒有依法辦理的;

    (9)申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利或者受教育權(quán)利的法定職責(zé),行政機關(guān)沒有依法履行的;

    (10)申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費,行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的;

    (11)認為行政機關(guān)的其他具體行為侵犯其合法權(quán)益的。

    【該題針對“藥品監(jiān)督管理行政行為”知識點進行考核】

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