老師整理:2021執(zhí)業(yè)藥師“藥物穩(wěn)定性及有效期”考點(diǎn)+習(xí)題
2021年執(zhí)業(yè)藥師考試新一輪的備考已經(jīng)開始,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)趙苪言老師為你整理——2021年執(zhí)業(yè)藥師“藥物穩(wěn)定性及有效期”考點(diǎn)+習(xí)題!詳情如下,請(qǐng)考生查看!
藥物穩(wěn)定性及有效期“習(xí)題練習(xí)”
執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)》中“藥物穩(wěn)定性及有效期”里都考點(diǎn)什么呢?醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)趙苪言老師為考生整理如下:
影響因素試驗(yàn)包括
A.高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)
B.高溫試驗(yàn)、高壓試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)
C.高濕度試驗(yàn)、高酸度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)
D.高濕度試驗(yàn)、高堿度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)
E.高溫度試驗(yàn)、高酸度試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)
【正確答案】 A
容易發(fā)生氧化降解反應(yīng)的藥物是
A.維生素C
B.普魯卡因
C.青霉素
D.氯霉素
E.氨芐西林
【正確答案】 A
某藥物分解被確定為一級(jí)反應(yīng),反應(yīng)速度常數(shù)在25℃時(shí),k為2.48×10-4(天-1),則該藥物在室溫下的有效期為
A.279天
B.375天
C.425天
D.516天
E.2794天
【正確答案】 C
藥物穩(wěn)定性及有效期“考點(diǎn)整理”
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法:
1、影響因素試驗(yàn)
(1)高溫試驗(yàn):將供試品開口置適宜的潔凈容器中,60℃溫度下放置 10 天,于第 5 天及第 10 天取樣,若供試品明顯變化則在 40℃下同法試驗(yàn),若 60℃無明顯變化,不再進(jìn)行 40℃試驗(yàn);
(2)高濕度試驗(yàn):將供試品開口置恒濕密閉容器中,在 25℃分別于相對(duì)濕度 90%±5%條件下放置 10天,于第 5 天及第 10 天取樣;
(3)強(qiáng)光照射試驗(yàn):將供試品開口置于裝有日光燈的光照箱或其它適宜的光照裝置內(nèi),于照度為 4500lx±500lx 條件下放置 10 天,于第 5 天及第 10 天取樣。
2、加速試驗(yàn):采用化學(xué)動(dòng)力學(xué)原理,預(yù)測(cè)藥品在常溫下的穩(wěn)定性
供試品要求三批,按照市售包裝,在溫度 40℃±2℃,相對(duì)濕度 75%±5%條件下放置 6 個(gè)月。在試驗(yàn)期間,于第 1 個(gè)月、2 個(gè)月、3 個(gè)月、6 個(gè)月末分別取樣一次。
3、長期試驗(yàn):在實(shí)際貯存條件下,確定樣品的有效期。
穩(wěn)定性變化 | 具體變化 | 具體藥物 |
化學(xué) | 水解 | 酯類和酰胺類藥物(鹽酸普魯卡因、青霉素) |
氧化 | 酚類和烯醇類藥物(嗎啡、維生素C) | |
異構(gòu)化 | 腎上腺素、毛果蕓香堿 | |
聚合 | 氨芐西林鈉、塞替派 | |
脫羧 | 對(duì)氨基水楊酸鈉 | |
物理 | 混懸劑顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長;乳劑的分層、破裂;膠體制劑的老化;片劑崩解度、溶出速度的改變 | |
生物 | 藥物的酶敗分解變質(zhì) |
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