【下載】2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考前劃重點(diǎn)！150條！

2020-10-09 19:11 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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考點(diǎn)1：執(zhí)業(yè)藥師

是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需求提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

考點(diǎn)2：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

①負(fù)責(zé)組織擬訂考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)、組織命審題工作；

②指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

考點(diǎn)3：執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件

**必背

藥事管理與法規(guī)

①大專(zhuān)需工作滿(mǎn)5年，本科需工作滿(mǎn)3年，第二學(xué)位、碩士畢業(yè)工作滿(mǎn)一年，相關(guān)專(zhuān)業(yè)加1年；

②中專(zhuān)工作滿(mǎn)7年，2020年為最后一年。

考點(diǎn)4：執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)定

《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)。

考點(diǎn)5：人力資源和社會(huì)保障部

主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱，會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

考點(diǎn)6：執(zhí)業(yè)藥師考試

①高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)：免試科目為（中）藥一、（中）藥二；考試科目：法規(guī)+（中藥）綜合；

②成績(jī)有效周期：參加全部科目考試須在連續(xù)4年內(nèi)通過(guò)；免試部分科目須在連續(xù)2年內(nèi)通過(guò)。

考點(diǎn)7：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件

①首先取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》；

②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄；

③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。

考點(diǎn)8：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)程序

①執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期：5年；

②延續(xù)注冊(cè)：有效期滿(mǎn)30日前，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)。辦理延續(xù)注冊(cè)時(shí)，同時(shí)變更執(zhí)業(yè)單位的，須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)證明；

③變更注冊(cè)：只能在一個(gè)省注冊(cè)，變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)；注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定；變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊(cè)有效期“不變”。

考點(diǎn)9：注銷(xiāo)注冊(cè)

①死亡或被宣告失蹤的；

②受“刑事處罰”的；

③被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的；

④受“開(kāi)除”行政處分的；

⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；

⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過(guò)半年”以上者；

⑦注冊(cè)許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的。

考點(diǎn)10：執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理

①建立執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人誠(chéng)信記錄，對(duì)其執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)行信用管理。執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎(jiǎng)勵(lì)及處分等，作為個(gè)人誠(chéng)信信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)；

②以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；

③藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰；

④存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷(xiāo)前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。

考點(diǎn)11：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

藥品質(zhì)量管理和指導(dǎo)合理用藥；包括處方審核及調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)。

考點(diǎn)12：執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則

①救死扶傷，不辱使命；

②尊重患者，平等對(duì)待；

③依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；

④進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)；

⑤尊重同仁，密切協(xié)作。

考點(diǎn)13：執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范

①執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括；處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教；

②在執(zhí)業(yè)過(guò)程中的基本要求：遵紀(jì)守法、愛(ài)崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺(jué)學(xué)習(xí)、提升能力。

考點(diǎn)14：藥品的界定

①藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的物質(zhì)；

②藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥；

③藥品的使用目的、方法有嚴(yán)格規(guī)定；

④藥品的法定范圍包括中藥、化學(xué)藥和生物制品。

考點(diǎn)15：藥品安全的重要性

①藥品安全相對(duì)性體現(xiàn)在整個(gè)藥品的研發(fā)過(guò)程中，不要求零風(fēng)險(xiǎn)，要求對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的有效控制；

②藥品安全是重大的基本民生問(wèn)題、經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。

考點(diǎn)16：藥品的質(zhì)量特性

有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。

考點(diǎn)17：藥品的特殊性

專(zhuān)屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時(shí)限性。

考點(diǎn)18：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)

復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性、不可避免性。

考點(diǎn)19：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的分類(lèi)

①自然風(fēng)險(xiǎn)：又稱(chēng)必然風(fēng)險(xiǎn)、固有風(fēng)險(xiǎn)，是藥品的內(nèi)在屬性，由藥品本身決定，來(lái)源于藥品不良反應(yīng)；

②人為風(fēng)險(xiǎn)：屬于偶然風(fēng)險(xiǎn)，來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。

考點(diǎn)20：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施

①健全藥品安全監(jiān)督的各項(xiàng)法律法規(guī)； ②完善藥品安全監(jiān)督的相關(guān)組織建設(shè)； ③加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的全過(guò)程管理； ③建立藥品追溯系統(tǒng)。

考點(diǎn)21：健康中國(guó)戰(zhàn)略

①主題：共建共享，全民健康；

②原則：健康優(yōu)先，改革創(chuàng)新，科學(xué)發(fā)展，公平公正。

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