2020年《法規(guī)》重要法條:假藥、劣藥重點(diǎn)內(nèi)容歸納?。?)
近期,考生們對(duì)于2020年執(zhí)業(yè)藥師備考十分關(guān)注,為了幫助考生加速備考,小編總結(jié)了“2020年《法規(guī)》重要法條:假藥、劣藥重點(diǎn)內(nèi)容歸納?。?)”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!
二、生產(chǎn)、銷售假劣藥的行政責(zé)任
行政責(zé)任 | 假藥 | 劣藥 |
單位承擔(dān)的行政責(zé)任 | 單位承擔(dān)的行政責(zé)任:生產(chǎn)、銷售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任 | 單位承擔(dān)的行政責(zé)任:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任 |
人員承擔(dān)的行政責(zé)任 | 從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) | 從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) |
從重處罰的情節(jié) | 生產(chǎn)、銷售假藥,有下列行為之一的,從重處罰:①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥的;③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產(chǎn)、銷售假藥,造成人員傷害后果的;⑤生產(chǎn)、銷售假藥,經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢査,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的 | 沒(méi)有①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;其余5項(xiàng)同假藥。 |
三、生產(chǎn)、銷售假劣藥的刑事責(zé)任
(一)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任
違法行為 | 情形認(rèn)定 | 法律責(zé)任 |
生產(chǎn)、銷售假藥 | 以生產(chǎn)、銷售假藥為目的,實(shí)施下列行為之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“生產(chǎn)”假藥:①合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的行為;②將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過(guò)程中,進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的行為;③印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書的行為。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用,或者為出售而購(gòu)買、儲(chǔ)存的行為,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“銷售”假藥 | 生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金 |
對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的 | 認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”:①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。 認(rèn)定為有“其他嚴(yán)重情節(jié)”:①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;②生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的;③生產(chǎn)、銷售金額十萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元,并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的;④根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。 | 處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金 |
致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的 | ①致人重度殘疾的;②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;④造成十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;⑥生產(chǎn)、銷售金額五十萬(wàn)元以上的;⑦生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元,并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的;⑧根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的 | 處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) |
(二)生產(chǎn)、銷售劣藥的刑事責(zé)任
違法行為 | 情形認(rèn)定 | 法律責(zé)任 |
對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的 | ①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形 | 處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 |
后果特別嚴(yán)重的 | 具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”:①致人重度殘疾的;②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;④造成十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的 | 處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) |
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