2張表!掌握2020年《藥一》殘留溶劑分類|特殊雜質(zhì)舉例!
隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報名開始,考生們對于執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考十分關(guān)注,為了幫助考生備考,小編總結(jié)了“2張表!掌握2020年《藥一》殘留溶劑分類|特殊雜質(zhì)舉例!”,具體如下,請考生查看!
一、殘留溶劑分類
分類 | 內(nèi)容 |
第1類 | 特點:避免使用的溶劑 |
例如:苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,2-二氯乙烯和1,1,1-三氯乙烯 | |
第2類 | 特點:限制使用的溶劑 |
例如:甲苯、三氯甲烷、環(huán)己烷、甲醇、乙腈、四氫呋喃 | |
第3類 | 特點:藥品生產(chǎn)GMP限制使用,即可使用但需控制限量的溶劑 |
例如:醋酸、丙酮、乙醇、正丁醇、乙醚、乙酸乙酯、三乙胺 | |
第4類 | 特點:目前尚無足夠毒理學(xué)資料的有機溶劑 |
例如:石油醚、三氯醋酸 |
知識點模擬試題:最佳選擇題
以下屬于第1類殘留溶劑的是
A.乙醇
B.乙醚
C.環(huán)己烷
D.苯
E.乙腈
【答案】D
二、特殊雜質(zhì)舉例
藥物 | 特殊雜質(zhì) |
阿司匹林 | 游離水楊酸 |
對乙酰氨基酚 | 對氯苯乙酰胺 |
鹽酸普魯卡因 | 對氨基苯甲酸 |
異煙肼 | 游離肼 |
硫酸阿托品 | 茛菪堿 |
青霉素鈉 | 青霉素聚合物 |
腎上腺素 | 酮體 |
知識點模擬試題:最佳選擇題
腎上腺素的特殊雜質(zhì)
A.游離水楊酸
B.對氯苯乙酰胺
C.對氨基苯甲酸
D.茛菪堿
E.酮體
【答案】E
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