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    2020年《法規(guī)》考試內(nèi)容,各章分值占比趨于平均!

    2020-07-22 13:35 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)十分緊張,備考時間已不足100天,考生想要穩(wěn)扎穩(wěn)打通過考試,就要有規(guī)劃的合理復(fù)習(xí),小編整理了《法規(guī)》近5年考情分析,并對應(yīng)了2020年執(zhí)業(yè)藥師考試各章節(jié),總結(jié)了如下內(nèi)容!考生快查看!

    一、近四年分值占比

    通過下圖,我們可以看出,第五章為考試內(nèi)容的重中之重,處方、處方藥、非處方藥的考查是重點。

    法規(guī)

    二、根據(jù)最新教材,各章節(jié)分值占比趨于平均

    章節(jié)

    分值預(yù)測

    考試方向預(yù)測

    考頻

    第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

    第一節(jié) 健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策

    8~10分

    預(yù)測重點:

    ①健康中國的戰(zhàn)略目標(biāo)

    ②基本醫(yī)療保險藥品目錄的確定條件、不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品、醫(yī)保藥品目錄的分類、醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則

    ③藥品安全與風(fēng)險管理要求、藥品流通政策與改革措施、國家基本藥物遴選原則和范圍、國家基本藥物目錄的調(diào)整

    ④執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理要求

    ★★★

    第二節(jié) 基本醫(yī)療保障制度

    ★★★

    第三節(jié) 藥品安全與藥品供應(yīng)保障制度

    ★★★

    第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理

    ★★★

    第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理

    第一節(jié) 藥品管理立法

    7~12分

    預(yù)測重點:

    ①法的淵源、法的效力沖突及其解決原則

    ②設(shè)定和實施行政許可的原則和事項、行政強(qiáng)制措施、行政處罰的決定及程序、行政訴訟的時限與受案范圍

    ③藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)、藥品標(biāo)準(zhǔn)的類別和效力

    ④藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型

    第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度

    第三節(jié) 我國藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

    第四節(jié) 藥品技術(shù)監(jiān)督

    第三章 藥品研制和生產(chǎn)管理

    第一節(jié) 藥品研制與注冊管理

    12~16分

    預(yù)測重點:

    ①藥物臨床試驗的規(guī)定、藥品注冊類別、藥品注冊管理的基本制度和要求、進(jìn)口藥品注冊管理、藥品批準(zhǔn)文件

    ②藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)

    ③藥品生產(chǎn)許可證管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與風(fēng)險管理

    ④藥品不良反應(yīng)的界定和分類,藥品不良反應(yīng)報告主體、報告范圍、監(jiān)督主體,個例與群體藥品不良反應(yīng)的報告和處置

    ⑤藥品召回分類與分級,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù)、主動召回的實施與要求

    第二節(jié) 藥品上市許可持有人

    第三節(jié) 藥品生產(chǎn)管理

    第四節(jié) 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理

    第五節(jié) 藥品召回管理

    第四章 藥品經(jīng)營管理

    第一節(jié) 藥品經(jīng)營許可與行為管理

    14~18分

    預(yù)測重點:

    ①藥品經(jīng)營方式、經(jīng)營類別與經(jīng)營范圍,藥品經(jīng)營許可證的變更,藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)要求,藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護(hù),藥品零售企業(yè)人員資質(zhì)要求,藥品零售企業(yè)藥品陳列與儲存,藥品零售企業(yè)藥品銷售管理,藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為管理要求,藥品批發(fā)、零售連鎖、零售的經(jīng)營行為管理要求,網(wǎng)絡(luò)藥品交易的服務(wù)類型與條件

    ②藥品進(jìn)口管理、特殊情形藥品管理

    ③非處方藥的分類和專有標(biāo)識的管理,非處方藥與處方藥的管理要求,非處方藥的的遴選與轉(zhuǎn)換,藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營和必須憑處方銷售的藥品種類

    第二節(jié) 藥品進(jìn)出口管理

    第三節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理

    第五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

    第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作

    10~13分

    預(yù)測重點:

    ①醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的設(shè)置條件與職責(zé)

    ②藥品配備和采購管理

    ③處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)和處方開具、處方審核、處方保存與銷毀管理

    ④《醫(yī)療結(jié)構(gòu)制劑許可證》的管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊制度與品種范圍

    ⑤抗菌藥物的分級管理、處方權(quán)授予、應(yīng)用監(jiān)測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測

    第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備、購進(jìn)與儲存管理

    第三節(jié) 處方與調(diào)配管理

    第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理

    第五節(jié) 藥物臨床應(yīng)用管理

    第六章 中藥管理

    第一節(jié) 中藥與中藥傳承創(chuàng)新

    8~12分

    預(yù)測重點:

    中藥材自種、自采、自用的管理要求,中藥材專業(yè)市場的管理,野生藥材資源保護(hù)

    ②中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理

    ③中藥保護(hù)品種的范圍、等級劃分和保護(hù)措施,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理

    第二節(jié) 中藥材管理

    第三節(jié) 中藥飲片管理

    第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理

    第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理

    第一節(jié) 疫苗管理

    17~18分

    預(yù)測重點:

    ①疫苗的分類、包裝標(biāo)識、采購與配送要求

    ②血液制品的生產(chǎn)管理

    ③麻醉藥品和精神藥品的目錄、定點經(jīng)營資格審批、購銷管理、零售規(guī)定、印鑒卡管理、處方資格及處方管理

    ④醫(yī)療用毒性藥品的品種和分類、A型肉毒毒素的管理、醫(yī)療用毒性藥品使用管理

    ⑤藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營許可及購銷管理

    ⑥含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍與經(jīng)營管理、含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為管理

    ⑦興奮劑的分類,蛋白同化制劑、肽類激素的銷售及使用管理

    第二節(jié) 血液制品管理

    第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理

    第四節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理

    第五節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品的管理

    第六節(jié) 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理

    第七節(jié) 興奮劑的管理

    第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

    第一節(jié) 藥品安全信息與品種檔案管理

    12~15分

    預(yù)測重點:

    ①藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度

    ②藥品說明書、標(biāo)簽的管理規(guī)定,藥品名稱、商標(biāo)和專有標(biāo)識的管理要求

    ③藥品廣告的內(nèi)容準(zhǔn)則和發(fā)布要求、藥品廣告的申請和審批、以不正當(dāng)方式獲得廣告批準(zhǔn)文件的處罰

    ④提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本要求

    ⑤藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定

    ⑥各種不正當(dāng)競爭行為的界定

    ⑦消費(fèi)者的權(quán)利

    第二節(jié) 藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理

    第三節(jié) 藥品廣告管理

    第四節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理

    第五節(jié) 藥品價格管理

    第六節(jié) 反不正當(dāng)競爭

    第七節(jié) 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

    第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理

    第一節(jié) 醫(yī)療器械管理

    6~10分

    預(yù)測重點:

    ①醫(yī)療器械的分類、產(chǎn)品注冊與備案管理,醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理與經(jīng)營許可證管理要求,醫(yī)療器械召回管理

    ②化妝品的分類、生產(chǎn)經(jīng)營方式和批準(zhǔn)文號的管理

    ③保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品的注冊和備案以及注冊與備案號格式

    第二節(jié) 化妝品管理

    第三節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品管理

    第十章 藥品安全法律責(zé)任

    第一節(jié) 藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成與分類

    10~15分

    預(yù)測重點:

    ①藥品安全法律責(zé)任分類

    ②生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任

    ③無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品相關(guān)的法律責(zé)任,違反藥品研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責(zé)任,違反許可證、批準(zhǔn)證明文件的相關(guān)法律責(zé)任

    ④違反疫苗、麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任

    第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任

    第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任

    第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任

    第五節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任

    第六節(jié) 藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任

    三、《法規(guī)》試題變化趨勢:

    (1)A型題的考查形式異常靈活,追求考查細(xì)節(jié)

    《藥事管理與法規(guī)》學(xué)科A型題的考查形式異常靈活,并且極致追求考查細(xì)節(jié)。這也是命題人在考試心態(tài)上對學(xué)員的考察,學(xué)員在做題時一定不要自亂陣腳,先挑選簡單題目做,建立信心后再做其他題目。

    小編總結(jié):隨著近幾年考情分析來看,各考試科目都在朝著細(xì)節(jié)化考查的發(fā)現(xiàn)發(fā)展,去年的《藥一》、《中藥一》如此,今年的《藥事管理與法規(guī)》亦是如此。

    (2)閱讀量大,關(guān)鍵字眼難以挖掘

    去年《藥學(xué)綜合知識與技能》一道C型題2100字,今年《藥學(xué)專業(yè)知識二》一道C型題1500字。西藥二由8000多字增加至11000、法規(guī)由13000增至15000字,面對閱讀量越來越大的題目,題目的考點和關(guān)鍵字眼難以挖掘,難度升級。

    小編總結(jié):閱讀量大有幾點需要注意:①時間有限,每道題分配的時間并不長,題干過長,那么在此題耽誤的時間也就更長,考生需注意?、陉P(guān)鍵字難挖掘,讀了半天不知道要說什么。小編建議,先讀題,再看題干!

    (3)靈活性高,題目陷阱隨處可見

    《藥事管理與法規(guī)》科目考試的靈活性還體現(xiàn)在逆向思維的運(yùn)用上。學(xué)習(xí)的知識是:藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻精藥品處方——由縣級衛(wèi)生處罰,嚴(yán)重吊銷職業(yè)證書??疾轭}目反方向考查:“造成嚴(yán)重后果的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是”。

    小編總結(jié):陷阱時常有,注意各相近知識點的區(qū)分!備考時多列表格,進(jìn)行相似知識點的區(qū)分!小編提示:表格真的很好用!

    各位學(xué)員要做好打硬仗的準(zhǔn)備,加油!趕緊學(xué)起來吧!網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師課程正在陸續(xù)更新中,沒跟上進(jìn)度的考生可以抓緊了!執(zhí)業(yè)藥師2020年新推多個班型,為不同學(xué)員量身打造,帶你高效備考2020年執(zhí)業(yè)藥師。金題點睛班  ▎VIP簽約特訓(xùn)營(中專專項班)  ▎ 高效定制班 ▎無憂實驗班 ▎超值精品班 ▎vip簽約特訓(xùn)班

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