眾所周知，《法規(guī)》考試特點(diǎn)為重者恒重、細(xì)節(jié)王者、以用定考、靈活多變、文字繁多，每年考試中均會出現(xiàn)超綱題和冷門題，對通過執(zhí)業(yè)藥師的考試難度也越來越高、通過率同比逐年降低。考試不會再以法條的形式展現(xiàn)考點(diǎn)，而是從管理的角度將法條穿插到理論中去。因此古老的死記硬背方式，明顯已不適合現(xiàn)在的考試形式，必須掌握考點(diǎn)前后的邏輯。

《法規(guī)》這門科目和其他執(zhí)業(yè)藥師考試科目大不相同，考試大綱每年都在不斷的變化，大變動與細(xì)微變化非常繁雜且多，往往這些變動的知識點(diǎn)、新增的考點(diǎn)，都是非常受到新一年考試偏愛的部分，如果想快速的掌握這些變動，讓學(xué)習(xí)事半功倍，以下變化的內(nèi)容，一定要認(rèn)真的讀完。新增知識點(diǎn)：

知識點(diǎn)一：健康中國戰(zhàn)略

“十四五”國民健康規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)

為全面推進(jìn)健康中國建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，2022年4月27日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)“十四五”國民健康規(guī)劃的通知》（國辦發(fā)〔2022〕11號）。關(guān)于藥品安全管理，明確了保障藥品質(zhì)量安全和夯實中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)兩項重點(diǎn)任務(wù)。

1.保障藥品質(zhì)量安全

完善國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。建立符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量和療效評價體系。構(gòu)建藥品和疫苗全生命周期質(zhì)量管理機(jī)制，推動信息化追溯體系建設(shè)，實現(xiàn)重點(diǎn)類別來源可溯、去向可追。

2.夯實中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)

開展中醫(yī)藥活態(tài)傳承、古籍文獻(xiàn)資源保護(hù)與利用。提升中醫(yī)循證能力。促進(jìn)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新。加快古代經(jīng)典名方制劑研發(fā)。加強(qiáng)中藥質(zhì)量保障，建設(shè)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、監(jiān)測體系、可追溯體系。推動教育教學(xué)改革，構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的人才培養(yǎng)模式。健全中醫(yī)醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)制度和全科醫(yī)生、鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識培訓(xùn)機(jī)制。

知識點(diǎn)二：藥品追溯制度

《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》（國藥監(jiān)綜〔2022〕23號）任務(wù)專欄4明確信息化追溯體系建設(shè)任務(wù)。國家局持續(xù)加強(qiáng)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺和國家疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行管理，并在此基礎(chǔ)上推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，建立健全藥品追溯制度，拓展建設(shè)藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和追溯監(jiān)管系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)對麻醉藥品、精神藥品、血液制品、國家組織集中采購中選品種等重點(diǎn)品種追溯的監(jiān)管。通過藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺，整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的追溯信息，實現(xiàn)追溯信息的互聯(lián)互通。進(jìn)一步完善藥品信息化追溯監(jiān)管系統(tǒng)，對追溯數(shù)據(jù)開展自動匯集、分析，為監(jiān)管決策提供數(shù)據(jù)支持，發(fā)揮追溯大數(shù)據(jù)在日常監(jiān)管、風(fēng)險防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等工作中的作用，提升藥品監(jiān)管精準(zhǔn)化水平和全程治理能力。

知識點(diǎn)三：執(zhí)業(yè)藥師管理

考試周期和成績管理：考試成績管理以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格。免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目?？荚嚦煽?nèi)珖行А?/p>

2022年6月21日，人力資源社會保障部辦公廳發(fā)布《關(guān)于單獨(dú)劃定部分專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項的通知》（人社廳發(fā)〔2022〕25號），指出在國家鄉(xiāng)村振興重點(diǎn)幫扶縣等地區(qū)單獨(dú)劃定包括執(zhí)業(yè)藥師在內(nèi)的部分專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)。單劃線的合格標(biāo)準(zhǔn)，在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試結(jié)束后，由人力資源社會保障部會同有關(guān)部門研究確定，在中國人事考試網(wǎng)向社會公布。執(zhí)業(yè)藥師單獨(dú)劃線職業(yè)資格證書或成績合格證明，在相應(yīng)省（區(qū)、市）的單獨(dú)劃線地區(qū)有效。

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