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    2019年《藥事管理與法規(guī)》考情分析

    2019-11-01 11:25 來(lái)源:
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    相信有很多執(zhí)業(yè)藥師考生對(duì)2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考情分析非常感興趣,所以,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)專(zhuān)業(yè)教輔老師為大家?guī)?lái)以下分析詳情:

    一、分值比例分析

    通過(guò)對(duì)試題的梳理,分析近四年試題各章節(jié)分值比,發(fā)現(xiàn)今年《藥事管理與法規(guī)》分值分布情況稍有變動(dòng),其中第五章和第十章分值下降了4分,第八章分值下降了5分;而第六章,分值增加了10分,第三章和第四章均增加了4分。對(duì)于中藥的管理考察有所加強(qiáng),其他重點(diǎn)章節(jié)變化不是很大,第五章為重中之重,對(duì)于處方、處方藥、非處方藥的考查依然是重點(diǎn)。

     

    二、課程與試題對(duì)比

    試題整體來(lái)說(shuō)難度不大,通過(guò)與兩位老師的課程對(duì)比,各章節(jié)講解重點(diǎn)知識(shí)點(diǎn)在試題中基本都有體現(xiàn)。

    試題:4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件和要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是:首次注冊(cè)應(yīng)在取得職業(yè)資格證書(shū)后5年內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)

     

    試題:33根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗(第二類(lèi)疫苗)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是:藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)非免疫規(guī)劃疫苗(第二類(lèi)疫苗),批發(fā)企業(yè)必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄,做到賬、物、貨、款一致

    試題:10.醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具,體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或相關(guān)的物品,關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是:體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊(cè)

    試題:27.關(guān)于行政許可的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是:以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可,如果厲害關(guān)系人未提出請(qǐng)求,不予撤銷(xiāo) 

    試題:某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開(kāi)展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查,該診所未履行審批和備案手續(xù),醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改,并依照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定,對(duì)張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套,存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑。

    (1)根據(jù)上述信息,關(guān)于甲中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的說(shuō)法,正確的是:在甲診所拒不改正的情況下,中醫(yī)藥主管部門(mén)可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng) 

     

    (2)甲中醫(yī)診所未履行審批或備案,擅自開(kāi)展中藥制劑配制的法律責(zé)任是:按生產(chǎn)假藥給予處罰

     

    三、題庫(kù)與試題對(duì)比

    試題:5.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種、自采自用管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是:自種自采中草藥可以加工成中藥制劑,但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用 

     試題:《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括:企業(yè)法定代表人的變更

     ……

    四、2020年復(fù)習(xí)建議

    2020年的復(fù)習(xí)過(guò)程中,建議全面的掌握各個(gè)章節(jié)的內(nèi)容,要綜合知識(shí)點(diǎn)的內(nèi)容來(lái)記憶,越是考查知識(shí)點(diǎn)的靈活運(yùn)用越是需要牢固的掌握知識(shí)點(diǎn),能夠做到對(duì)題目的準(zhǔn)確分析和判斷,加強(qiáng)對(duì)題干的提煉的能力。

    同時(shí)建議明年應(yīng)該增加一些案例分析題的練習(xí),來(lái)適應(yīng)考試的變化,試題閱讀量的增加也是考生需要克服的一個(gè)難題。建議老師在授課時(shí)可以注重更多的細(xì)節(jié)方面的知識(shí)點(diǎn)的總結(jié)和講授。

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