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    國家藥監(jiān)局肯定執(zhí)業(yè)藥師地位!快來看!

    2022-12-23 17:47 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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    2022年11月29日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量主體責任監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》意見》,文章中表現(xiàn)了國家藥監(jiān)局對于執(zhí)業(yè)藥師人才的重視,對于執(zhí)業(yè)藥師地位的肯定!

    藥監(jiān)局

    小編為大家整理了其中有關執(zhí)業(yè)藥師的內(nèi)容,詳情如下:

    文章于《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量主體責任監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》中提到:

    第七條【生產(chǎn)負責人職責及要求】

    生產(chǎn)負責人主要負責確保按照批準的工藝規(guī)程組織生產(chǎn),確保廠房和設施良好運行,完成必要的驗證工作,保證藥品質(zhì)量。

    生產(chǎn)負責人應當具有藥學或相關專業(yè)背景,本科及以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。

    第八條【質(zhì)量負責人職責及要求】

    質(zhì)量負責人負責藥品全過程質(zhì)量管理,建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,監(jiān)督相關質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效運行;確保生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求;確保藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準確、完整和可追溯。

    質(zhì)量負責人應當具有藥學或相關專業(yè)背景,本科及以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。

    第九條【質(zhì)量受權人職責及要求】

    質(zhì)量受權人獨立履行藥品放行職責,確保每批已放行藥品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)和藥品注冊管理要求和質(zhì)量標準。未經(jīng)質(zhì)量受權人簽字同意,產(chǎn)品不得放行。

    質(zhì)量受權人應當具有藥學或相關專業(yè)背景,本科及以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作,并經(jīng)過有關業(yè)務培訓。

    由此我們可以清晰的看到:

    無論是對生產(chǎn)負責人,質(zhì)量負責人還是質(zhì)量受權人的要求中,都有關于執(zhí)業(yè)藥師資格的內(nèi)容!

    執(zhí)業(yè)藥師缺口大!很多崗位的要求中,擁有執(zhí)業(yè)藥師資格也是門檻之一!可以說,有了執(zhí)業(yè)藥師證,就有了更多的選擇,就業(yè)問題不再發(fā)愁!

    每個地區(qū)對執(zhí)業(yè)藥師的需求很多,對執(zhí)業(yè)藥師資格有要求的職位也很多。而且執(zhí)業(yè)藥師的價值高且作用大,含金量很大,對個人素質(zhì)和能力都有一定的要求,因此,執(zhí)業(yè)藥師的地位更是在與日俱增。

    執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展方向越來越開闊,政策對執(zhí)業(yè)藥師也越來越重視,因此,對于執(zhí)業(yè)藥師考生來說,盡早拿證才更加更穩(wěn)妥,更快響應國家政策,早點享受政策福利!

    有意愿報考執(zhí)業(yè)藥師的朋友們馬上行動起來吧!早些拿證早些享受執(zhí)業(yè)藥師的福利!

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