《法規(guī)》重要考點:中藥的概念與分類
中藥的概念與分類是《法規(guī)》重要考點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
中藥的概念:中藥是指在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,用于預(yù)防、治療、診斷疾病,并具有康復(fù)與保健作用的藥用物質(zhì)及其制劑。
中藥不同于天然藥物,天然藥物是在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的天然藥用物質(zhì)及制劑。
中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(含傳統(tǒng)民族用藥)等。
中藥材
定義:來源于藥用植物、藥用動物等資源,經(jīng)規(guī)范化的種植(含生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培)、養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工后,用于生產(chǎn)中藥飲片、中藥制劑的藥用原料。
分類:根據(jù)產(chǎn)地,中藥材分為道地中藥材和一般藥材。國家保護(hù)野生藥材資源和中藥品種,鼓勵培育道地中藥材。
中藥材食藥物質(zhì):
食藥物質(zhì):傳統(tǒng)作為食品,且列入《中國藥典》的物質(zhì)。納入食藥物質(zhì)目錄的物質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
1.有傳統(tǒng)上作為食品食用的習(xí)慣
2.已經(jīng)列入《中國藥典》
3.安全性評估未發(fā)現(xiàn)食品安全問題
4.符合中藥材資源保護(hù)、野生動植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
中藥飲片
(1)定義:中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對產(chǎn)地初加工的中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后形成的制成品。
(2)炮制要求:中藥飲片的炮制是藥品生產(chǎn)行為,生產(chǎn)者必須取得藥品生產(chǎn)許可證,且必須按照法定GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
(3)注意:只有中藥飲片才可直接用于臨床配方或制劑生產(chǎn),中醫(yī)處方調(diào)配和中成藥生產(chǎn)投料均應(yīng)為中藥飲片,中藥材不可直接入藥。
中成藥
(1)定義:根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗方或秘方,具備一定質(zhì)量規(guī)格,批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物。
(2)中成藥的原料是中藥飲片,并非中藥材。
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