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    《藥事管理與法規(guī)》新增考點:藥品經營行為管理2

    2020-09-03 12:05 來源:醫(yī)學教育網
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    2020年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變化比較大,其中藥事管理與法規(guī)考試教材變化較大,其中涉及一些新增知識點,為幫助大家更好地復習,醫(yī)學教育網小編在這里為大家?guī)怼端幨鹿芾砼c法規(guī)》藥品經營行為管理新增考點,一起來看一下吧!

    藥品批發(fā)企業(yè)

    藥品經營活動

    應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,索取、查驗、留存《藥品經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的供貨企業(yè)及其授權委托銷售人員有關證件資料、銷售憑證(保存至超過藥品有效期1年,且不少于5年)

    在驗明藥品合格證明和其他標識等證明藥品合法性材料后方可購進、銷售

    應當嚴格審核藥品購貨單位資質,按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品

    提供資料

    藥品上市許可持有人證明文件(或藥品生產許可證、藥品經營許可證)和營業(yè)執(zhí)照的復印件

    所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件

    企業(yè)派出銷售人員授權書復印件

    標明供貨單位名稱、藥品通用名稱、上市許可持有人、生產企業(yè)、產品批號、產品規(guī)格、銷售數量、銷售價格、銷售日期等內容的憑證

    銷售進口藥品的,按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件

    資料均應當加蓋本企業(yè)公章,通過網絡核查、電子簽章等方式確認的電子版具有同等效力

    禁止類行為

    禁止以任何弄虛作假手段騙取藥品經營許可證,尤其是禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經營許可證

    不得違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品

    不得為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等

    不得接受藥品上市許可持有人委托銷售后,再次委托銷售

    不得從非藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)等單位或個人處購進藥品

    不得向無合法購藥資質的單位或者個人銷售藥品,尤其是知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品

    不得以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片

    不得委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲存運輸藥品

    不得偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數據,隱瞞真實藥品購銷存記錄

    不得在證、票、賬、貨、款不能相互對應一致時購銷藥品

    不得有藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質量體系管理,使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形

    不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道,或者進行現金交易

    不得購進銷售醫(yī)療機構制劑

    不得在核準地址以外的場所儲存藥品

    不得違反規(guī)定對藥品儲存、運輸及進行溫濕度監(jiān)測

    不得擅自改變藥品經營許可證許可事項、登記事項

    不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宜傳會等方式現貨銷售藥品或贈送藥品

    不得不經藥品零售連鎖總部,直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品

    不得向藥品零售企業(yè)銷售禁止零售的藥品

    不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品

    不得銷售藥品不開具發(fā)票

    醫(yī)學教育網提供執(zhí)業(yè)藥師考試備考經驗、精煉知識點以及政策動態(tài)變化!預祝各位考生順利通過2020年執(zhí)業(yè)藥師考試

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