2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月24、25日，執(zhí)業(yè)藥師備考正在進(jìn)行中，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了“《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識(shí)點(diǎn)（7）”，幫助可以幫助大家復(fù)習(xí)！

301.其生產(chǎn)日期為 2011 年 12 月 15 號(hào)的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為有效期至 2013 年 11 月

302.A 制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與 A 制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了 A 制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的書法，正確的是藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未注冊(cè)的商標(biāo)

303.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是注意事項(xiàng)

304.列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的是注意事項(xiàng)

305.列出該藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的是禁忌

306.列出藥品中所用的全部輔料名稱的是成分

307.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

308.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，敘述錯(cuò)誤的是藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ)

309.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是舒肝丸

310.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)，敘述正確的是其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥或功能主治完全一致

311.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地?cái)M發(fā)布藥品廣告的要求是由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

312.異地發(fā)布藥品廣告的由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

313.在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱含通用名和商品名的無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查

314.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告，可以無需審查

315.發(fā)布進(jìn)口藥廣告，應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

316.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的

317.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

318.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，不包括向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

319.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是向人民法院提起訴訟

320.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不夠成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果，事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償。該公司的行為所侵犯的消費(fèi)者權(quán)利有①安全保障權(quán)②知悉真情權(quán)③人格尊嚴(yán)權(quán)④獲取賠償權(quán)

321.根據(jù)《中華人民共和國(guó)管理法》，按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

322.在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或假藥論處的是外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

323.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

324.根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》。針對(duì)第四種情形，如果所在生產(chǎn)企業(yè)金額達(dá)到 100 余萬(wàn)元，銷售金額已經(jīng)達(dá)到 15 萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)

325.根據(jù)藥品管理法，刑法及相關(guān)司法解釋，針對(duì)第四種情形。如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到 100 余萬(wàn)元，銷售金額達(dá)到 15 萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

326.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第 141 條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形是造成中度殘

327.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第 141 條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”的情形是造成重度殘疾

328.產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續(xù)的是第二類醫(yī)療器械

329.產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)需要辦理許可手續(xù)的是第三類醫(yī)療器械

330.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營(yíng)不需要備案和許可手續(xù)的是第一類醫(yī)療器械

【匯總】執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識(shí)點(diǎn)>>

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